CardioSurgery Vorhofflimmern-Register (CASE-AF)
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CardioSurgery Vorhofflimmern-Register – CASE-AF-Register
CASE AF zielt darauf ab, die Realität der medizinischen Versorgung von Patienten zu beschreiben, bei denen Vorhofflimmern durch herzchirurgische Ablation behandelt wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CASE AF zielt darauf ab, die Realität der medizinischen Versorgung von Patienten zu beschreiben, bei denen Vorhofflimmern durch herzchirurgische Ablation behandelt wird. Insbesondere sollten folgende Fragen beantwortet werden:
- Indikation: Welche Indikationen gibt es zur herzchirurgischen Ablation bei Patienten mit Vorhofflimmern?
- Wie häufig und bei welchen Patienten werden die unterschiedlichen Konzepte von Operations- und Ablationsverfahren eingesetzt? Wie oft wird gleichzeitig ein Eingriff am linken Herzohr durchgeführt?
- Sicherheit: Wie sicher ist die herzchirurgische Ablation von Vorhofflimmern (periprozedural, während des Krankenhausaufenthalts und während der Langzeitnachsorge)?
- Effektivität: Wie effektiv ist die herzchirurgische Ablation von Vorhofflimmern (Operationserfolg)? Wie oft treten Vorhofflimmern in der Langzeitnachsorge auf?
- Was ist die begleitende medizinische Behandlung nach der chirurgischen Ablation?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Belgin Özdemir
- Telefonnummer: 00496215032888
- E-Mail: oezdemir@stiftung-ihf.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Deutschland, 81925
- Rekrutierung
- Klinikum Bogenhausen
-
Kontakt:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Deutschland, 21075
- Noch keine Rekrutierung
- Asklepios Harburg
-
Kontakt:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Rothenfelde, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 49214
- Rekrutierung
- Schüchtermann Kliniken
-
Kontakt:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Vorhofflimmern durch herzchirurgische Ablation behandelt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
- Behandelt durch herzchirurgische Ablation
Ausschlusskriterien:
- Der Patient verweigert die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl schwerer Blutungsereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dokumentation von Verfahrensergebnissen und klinischen Kurz- und Langzeitergebnissen der dokumentierten Therapien
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dokumentation von Verfahrensergebnissen und klinischen Kurz- und Langzeitergebnissen der dokumentierten Therapien
|
12 Monate
|
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Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dokumentation der Krankenhausmortalität, nicht tödliche schwere Komplikationen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE-AF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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