Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KardioSurgEry Atrieflimmerregister (CASE-AF)

17. april 2024 oppdatert av: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

CardioSurgEry Atrieflimmerregister - CASE-AF Register

CASE AF tar sikte på å beskrive virkeligheten av medisinsk behandling av pasienter der atrieflimmer behandles med hjertekirurgisk ablasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

CASE AF tar sikte på å beskrive virkeligheten av medisinsk behandling av pasienter der atrieflimmer behandles med hjertekirurgisk ablasjon. Spesielt bør følgende spørsmål besvares:

  • Indikasjon: Hvilke ulike indikasjoner er for hjertekirurgisk ablasjon hos pasienter med atrieflimmer?
  • Hvor ofte og hos hvilke pasienter brukes de ulike konseptene for kirurgi og ablasjonsprosedyrer? Samtidig, hvor ofte utføres en intervensjon ved venstre atrie vedheng?
  • Sikkerhet: Hvor sikker er hjertekirurgisk ablasjon av atrieflimmer (periprosedural, under sykehusopphold og under langtidsoppfølging)?
  • Effektivitet: Hvor effektivt er hjertekirurgisk ablasjon av atrieflimmer (prosedyremessig suksess)? Hvor ofte er AF-residiv i langtidsoppfølgingen?
  • Hva er den samtidige medisinske behandlingen etter kirurgisk ablasjon?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 21075
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Asklepios Harburg
        • Ta kontakt med:
          • Thorsten Hanke, MD
    • Bayern
      • Munchen, Bayern, Tyskland, 81925
        • Rekruttering
        • Klinikum Bogenhausen
        • Ta kontakt med:
          • Edgar Eszlari, MD
    • NRW
      • Bad Rothenfelde, NRW, Tyskland, 49214
        • Rekruttering
        • Schüchtermann Kliniken
        • Ta kontakt med:
          • Jürgen Ackemann, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter der atrieflimmer behandles med hjertekirurgisk ablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atrieflimmer
  • Behandles med hjertekirurgisk ablasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall store blødningshendelser
Tidsramme: 12 måneder
Dokumentasjon av prosedyreresultater og kliniske kort- og langtidsresultater av de dokumenterte terapiene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alvorlige uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 12 måneder
Dokumentasjon av prosedyreresultater og kliniske kort- og langtidsresultater av de dokumenterte terapiene
12 måneder
Komplikasjoner under sykehusopphold
Tidsramme: 12 måneder
Dokumentasjon av sykehusdødelighet, ikke-dødelige store komplikasjoner
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE-AF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere