Cardiochirurgie Boezemfibrillatieregister (CASE-AF)
17 december 2025 bijgewerkt door: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CardiosurgEry Atriumfibrillatieregister - CASE-AF-register
CASE AF heeft tot doel de realiteit te beschrijven van de medische zorg van patiënten bij wie boezemfibrilleren wordt behandeld door cardiale chirurgische ablatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CASE AF heeft tot doel de realiteit te beschrijven van de medische zorg van patiënten bij wie boezemfibrilleren wordt behandeld door cardiale chirurgische ablatie. In het bijzonder dienen de volgende vragen te worden beantwoord:
- Indicatie: Wat zijn de verschillende indicaties voor cardiale chirurgische ablatie bij patiënten met atriumfibrilleren?
- Hoe vaak en bij welke patiënten worden de verschillende concepten van chirurgie en ablatieprocedures gebruikt? Tegelijkertijd, hoe vaak wordt een ingreep aan het linker hartoor uitgevoerd?
- Veiligheid: Hoe veilig is de cardiale chirurgische ablatie van boezemfibrilleren (periprocedureel, tijdens verblijf in het ziekenhuis en tijdens de follow-up op lange termijn)?
- Effectiviteit: Hoe effectief is de cardiale chirurgische ablatie van boezemfibrilleren (procedureel succes)? Hoe vaak komen AF-recidieven voor in de follow-up op lange termijn?
- Wat is de bijkomende medische behandeling na chirurgische ablatie?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Belgin Özdemir
- Telefoonnummer: 00496215032888
- E-mail: oezdemir@stiftung-ihf.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Duitsland, 81925
- Werving
- Klinikum Bogenhausen
-
Contact:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Duitsland, 21075
- Nog niet aan het werven
- Asklepios Harburg
-
Contact:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Rothenfelde, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 49214
- Werving
- Schüchtermann Kliniken
-
Contact:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie atriumfibrilleren wordt behandeld door cardiale chirurgische ablatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atriale fibrillatie
- Behandeld door cardiale chirurgische ablatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ontkent deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Documentatie van procedurele resultaten en klinische korte- en langetermijnresultaten van de gedocumenteerde therapieën
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Documentatie van procedurele resultaten en klinische korte- en langetermijnresultaten van de gedocumenteerde therapieën
|
12 maanden
|
|
Complicaties tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Documentatie van ziekenhuissterfte, niet-fatale ernstige complicaties
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE-AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .