CArdioSurgEry Регистр мерцательной аритмии (CASE-AF)
17 апреля 2024 г. обновлено: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CArdioSurgEry Регистр мерцательной аритмии - Регистр CASE-AF
Целью CASE AF является описание реальной медицинской помощи пациентам, у которых мерцательная аритмия лечится с помощью кардиохирургической аблации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью CASE AF является описание реальной медицинской помощи пациентам, у которых мерцательная аритмия лечится с помощью кардиохирургической аблации. В частности, следует ответить на следующие вопросы:
- Показания: Каковы различные показания для кардиохирургической аблации у пациентов с мерцательной аритмией?
- Как часто и у каких пациентов используются разные концепции хирургии и абляции? В то же время как часто выполняются вмешательства на ушке левого предсердия?
- Безопасность: Насколько безопасна кардиохирургическая аблация мерцательной аритмии (перипроцедурная, во время пребывания в больнице и в течение длительного наблюдения)?
- Эффективность: Насколько эффективна кардиохирургическая аблация мерцательной аритмии (успех процедуры)? Как часто возникают рецидивы ФП в отдаленном периоде?
- Каково сопутствующее лечение после хирургической абляции?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Belgin Özdemir
- Номер телефона: 00496215032888
- Электронная почта: oezdemir@stiftung-ihf.de
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 21075
- Еще не набирают
- Asklepios Harburg
-
Контакт:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
Bayern
-
Munchen, Bayern, Германия, 81925
- Рекрутинг
- Klinikum Bogenhausen
-
Контакт:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
NRW
-
Bad Rothenfelde, NRW, Германия, 49214
- Рекрутинг
- Schüchtermann Kliniken
-
Контакт:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых мерцательная аритмия лечится кардиохирургической аблацией
Описание
Критерии включения:
- Мерцательная аритмия
- Лечится хирургической аблацией сердца
Критерий исключения:
- Пациент отрицает участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество крупных кровотечений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Документирование процедурных результатов и клинических краткосрочных и долгосрочных результатов задокументированных методов лечения
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество серьезных неблагоприятных сердечных событий
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Документирование процедурных результатов и клинических краткосрочных и долгосрочных результатов задокументированных методов лечения
|
12 месяцев
|
|
Осложнения во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Документирование госпитальной летальности, нефатальных серьезных осложнений
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE-AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .