- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03091452
CArdioSurgEry Eteisvärinärekisteri (CASE-AF)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CArdioSurgEry Eteisvärinärekisteri - CASE-AF-rekisteri
CASE AF:n tavoitteena on kuvata potilaiden sairaanhoidon todellisuutta, jos eteisvärinä hoidetaan sydänkirurgisella ablaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CASE AF:n tavoitteena on kuvata potilaiden sairaanhoidon todellisuutta, jos eteisvärinä hoidetaan sydänkirurgisella ablaatiolla. Erityisesti seuraaviin kysymyksiin tulisi vastata:
- Käyttöaiheet: Mitkä ovat eri käyttöaiheet eteisvärinäpotilaiden sydänkirurgiselle ablaatiolle?
- Kuinka usein ja missä potilaissa erilaisia leikkaus- ja ablaatiomenetelmiä käytetään? Samaan aikaan, kuinka usein interventio vasemman eteisen lisäkkeeseen tehdään?
- Turvallisuus: Kuinka turvallinen on eteisvärinän sydänkirurginen ablaatio (operaatiovaiheen aikana, sairaalahoidon aikana ja pitkäaikaisen seurannan aikana)?
- Tehokkuus: Kuinka tehokas on eteisvärinän sydänkirurginen ablaatio (toimenpiteen onnistuminen)? Kuinka usein AF toistuu pitkän aikavälin seurannassa?
- Mikä on samanaikainen lääketieteellinen hoito kirurgisen ablaation jälkeen?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Belgin Özdemir
- Puhelinnumero: 00496215032888
- Sähköposti: oezdemir@stiftung-ihf.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Ei vielä rekrytointia
- Asklepios Harburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
Bayern
-
Munchen, Bayern, Saksa, 81925
- Rekrytointi
- Klinikum Bogenhausen
-
Ottaa yhteyttä:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
NRW
-
Bad Rothenfelde, NRW, Saksa, 49214
- Rekrytointi
- Schüchtermann Kliniken
-
Ottaa yhteyttä:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla eteisvärinä hoidetaan sydänkirurgisella ablaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Hoidetaan sydänkirurgisella ablaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltää osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurten verenvuototapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dokumentoitujen hoitojen toimenpidetulosten ja kliinisten lyhyt- ja pitkän aikavälin tulosten dokumentointi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dokumentoitujen hoitojen toimenpidetulosten ja kliinisten lyhyt- ja pitkän aikavälin tulosten dokumentointi
|
12 kuukautta
|
Komplikaatiot sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dokumentaatio sairaalakuolleisuudesta, ei-kuolemaan johtavista suurista komplikaatioista
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE-AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola