- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03091452
Registro de Fibrilação Atrial CARDIOSurgery (CASE-AF)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Registro de Fibrilação Atrial CARDIOSurgery - Registro CASE-AF
O CASO AF tem como objetivo descrever a realidade do atendimento médico de pacientes nos quais a fibrilação atrial é tratada por ablação cirúrgica cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O CASO AF tem como objetivo descrever a realidade do atendimento médico de pacientes nos quais a fibrilação atrial é tratada por ablação cirúrgica cardíaca. Em particular, as seguintes perguntas devem ser respondidas:
- Indicação: Quais são as diferentes indicações para ablação cirúrgica cardíaca em pacientes com fibrilação atrial?
- Com que frequência e em quais pacientes são usados os diferentes conceitos de cirurgia e procedimentos de ablação? Ao mesmo tempo, com que frequência é realizada uma intervenção no apêndice atrial esquerdo?
- Segurança: Quão segura é a ablação cirúrgica cardíaca da fibrilação atrial (periprocedimento, durante a internação e durante o acompanhamento de longo prazo)?
- Eficácia: Qual é a eficácia da ablação cirúrgica cardíaca da fibrilação atrial (sucesso do procedimento)? Com que frequência ocorrem as recorrências de FA no acompanhamento de longo prazo?
- Qual é o tratamento médico concomitante após a ablação cirúrgica?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Belgin Özdemir
- Número de telefone: 00496215032888
- E-mail: oezdemir@stiftung-ihf.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemanha, 81925
- Recrutamento
- Klinikum Bogenhausen
-
Contato:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Alemanha, 21075
- Ainda não está recrutando
- Asklepios Harburg
-
Contato:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Rothenfelde, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 49214
- Recrutamento
- Schüchtermann Kliniken
-
Contato:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes nos quais a fibrilação atrial é tratada por ablação cirúrgica cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial
- Tratado por ablação cirúrgica cardíaca
Critério de exclusão:
- Paciente nega participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de grandes eventos hemorrágicos
Prazo: 12 meses
|
Documentação dos resultados do procedimento e resultados clínicos de curto e longo prazo das terapias documentadas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de eventos cardíacos adversos graves
Prazo: 12 meses
|
Documentação dos resultados do procedimento e resultados clínicos de curto e longo prazo das terapias documentadas
|
12 meses
|
|
Complicações durante a internação
Prazo: 12 meses
|
Documentação de mortalidade hospitalar, complicações graves não fatais
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE-AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .