CardioSurgEry Atrieflimren Register (CASE-AF)
17. december 2025 opdateret af: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
CardioSurgEry Atrieflimren Register - CASE-AF Register
CASE AF sigter mod at beskrive virkeligheden af medicinsk behandling af patienter, hvor atrieflimren behandles med hjertekirurgisk ablation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CASE AF sigter mod at beskrive virkeligheden af medicinsk behandling af patienter, hvor atrieflimren behandles med hjertekirurgisk ablation. Især skal følgende spørgsmål besvares:
- Indikation: Hvilke forskellige indikationer er der for hjertekirurgisk ablation hos patienter med atrieflimren?
- Hvor ofte og hos hvilke patienter anvendes de forskellige begreber operation og ablationsprocedurer? På samme tid, hvor ofte udføres en intervention ved venstre atrielle appendage?
- Sikkerhed: Hvor sikker er den hjertekirurgiske ablation af atrieflimren (periprocedurel, under hospitalsophold og under den langsigtede opfølgning)?
- Effektivitet: Hvor effektiv er den hjertekirurgiske ablation af atrieflimren (proceduremæssig succes)? Hvor ofte er AF-gentagelser i den langsigtede opfølgning?
- Hvad er den samtidige medicinske behandling efter kirurgisk ablation?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Belgin Özdemir
- Telefonnummer: 00496215032888
- E-mail: oezdemir@stiftung-ihf.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81925
- Rekruttering
- Klinikum Bogenhausen
-
Kontakt:
- Edgar Eszlari, MD
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Tyskland, 21075
- Ikke rekrutterer endnu
- Asklepios Harburg
-
Kontakt:
- Thorsten Hanke, MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Rothenfelde, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 49214
- Rekruttering
- Schüchtermann Kliniken
-
Kontakt:
- Jürgen Ackemann, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, hvor atrieflimren behandles med hjertekirurgisk ablation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atrieflimren
- Behandles med hjertekirurgisk ablation
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal større blødningshændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Dokumentation af proceduremæssige resultater og kliniske kort- og langsigtede resultater af de dokumenterede terapier
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Dokumentation af proceduremæssige resultater og kliniske kort- og langsigtede resultater af de dokumenterede terapier
|
12 måneder
|
|
Komplikationer under hospitalsophold
Tidsramme: 12 måneder
|
Dokumentation af hospitalsdødelighed, ikke-dødelige større komplikationer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE-AF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .