Registro de fibrilación auricular en cardiocirugía (CASE-AF)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Registro de fibrilación auricular en cardiocirugía - CASE-AF
CASE AF tiene como objetivo describir la realidad de la atención médica de los pacientes en los que la fibrilación auricular es tratada mediante ablación quirúrgica cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
CASE AF tiene como objetivo describir la realidad de la atención médica de los pacientes en los que la fibrilación auricular es tratada mediante ablación quirúrgica cardiaca. En particular, se deben responder las siguientes preguntas:
- Indicación: ¿Cuáles son las diferentes indicaciones de la ablación quirúrgica cardiaca en pacientes con fibrilación auricular?
- ¿Con qué frecuencia y en qué pacientes se utilizan los diferentes conceptos de cirugía y procedimientos de ablación? Al mismo tiempo, ¿con qué frecuencia se realiza una intervención en el apéndice auricular izquierdo?
- Seguridad: ¿Qué tan segura es la ablación quirúrgica cardíaca de la fibrilación auricular (periprocedimiento, durante la estancia hospitalaria y durante el seguimiento a largo plazo)?
- Efectividad: ¿Qué tan efectiva es la ablación quirúrgica cardíaca de la fibrilación auricular (éxito del procedimiento)? ¿Con qué frecuencia hay recurrencias de FA en el seguimiento a largo plazo?
- ¿Cuál es el tratamiento médico concomitante tras la ablación quirúrgica?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Belgin Özdemir
- Número de teléfono: 00496215032888
- Correo electrónico: oezdemir@stiftung-ihf.de
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
-
München, Bavaria, Alemania, 81925
- Reclutamiento
- Klinikum Bogenhausen
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Contacto:
- Edgar Eszlari, MD
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Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Alemania, 21075
- Aún no reclutando
- Asklepios Harburg
-
Contacto:
- Thorsten Hanke, MD
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-
North Rhine-Westphalia
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Bad Rothenfelde, North Rhine-Westphalia, Alemania, 49214
- Reclutamiento
- Schüchtermann Kliniken
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Contacto:
- Jürgen Ackemann, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en los que la fibrilación auricular se trata mediante ablación quirúrgica cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular
- Tratado con ablación quirúrgica cardíaca
Criterio de exclusión:
- El paciente niega la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos hemorrágicos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Documentación de los resultados del procedimiento y resultados clínicos a corto y largo plazo de las terapias documentadas
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Documentación de los resultados del procedimiento y resultados clínicos a corto y largo plazo de las terapias documentadas
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12 meses
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Complicaciones durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Documentación de mortalidad hospitalaria, complicaciones mayores no fatales
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Hanke, MD, Asklepios Hamburg Harburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE-AF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .