- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03092440
Posouzení platnosti vážné hry „LabForGames Warning“.
Použití simulace v lékařském vzdělávání bylo spojeno s pozitivními výsledky v získávání znalostí, dovedností, chování a výsledků pacientů. Vážné hry jsou užitečnými vzdělávacími nástroji, protože umožňují jak teoretický, tak praktický výcvik pro významný počet studentů současně. Jen málo studií však hodnotilo validitu a efektivitu vážných her.
Naše simulační jednotka (LabForSIMS-Faculté de Médecine Paris-Sud, Francie) vyvinula seriózní hru s názvem „LabForGames Warning“ pro studenty ošetřovatelství s následujícími výukovými cíli: rozpoznat a řešit zhoršování klinického stavu pacienta a pracovat na problematika meziprofesní komunikace. Cílem této studie je určit obsah a konstruovat validitu seriózní hry „LabForGames Warning“ před jejím použitím jako školícího nástroje pro zdravotníky.
Přehled studie
Detailní popis
Tato observační jednocentrová otevřená studie bude provedena v simulačním centru lékařské fakulty Paris-Sud (LabForSIMS). Po písemném souhlasu se studovaná populace (zdravotní sestry a studenti ošetřovatelství) zúčastní tříhodinové simulace se seriózní hrou „LabForGames Warning“ a bude rozdělena do tří skupin:
- Studenti ošetřovatelství
- Nové sestry: Zdravotní sestry s praxí < 2 roky
- Odborné sestry: Intenzivní sestry s praxí ≥ 4 roky po ukončení studia.
Během tří hodin si každý student bude hrát se třemi různými případy vážné hry „LabForGames Warning“ a poté bude zaznamenáno automatické vyhodnocení.
Primárním výstupním měřítkem bylo hodnocení platnosti konstruktu:
Skóre (/100) a trvání (min) každého případu vážné hry budou hlášeny za účelem posouzení, zda rozdíl v měření souvisí s rozdílem dovedností mezi těmito třemi skupinami. Zaznamená se také autoevaluace klinického uvažování.
Sekundárním výstupním měřítkem bylo hodnocení validity obsahu a obličeje. Obsah a parametry budou testovány sestrami ≥ 4 roky praxe (desetibodová Likertova škála) Pro validitu obsahu bude spokojenost studentů a podobnost mezi virtuální hrou a reálnou klinickou praxí hodnocena v tři skupiny (desetibodová Likertova škála).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dobrovolně rozdělené do tří skupin:
- Skupina "studenti ošetřovatelství".
- Skupina "Nové sestry": Sestry s praxí < 2 roky
- Skupina "Odborné sestry": Intenzivní sestry (s ≥ 4letou praxí po ukončení studia)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství nebo zdravotní sestry s praxí < 2 roky nebo intenzivní sestry (s praxí ≥ 4 roky po ukončení studia)
- a souhlasil s účastí
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné dát souhlas: nezpůsobilí (osoby v opatrovnictví), nezletilí (< 18 let)
- Odmítnutí zúčastnit se studie Odmítnutí podepsat doložku o důvěrnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina "studenti ošetřovatelství".
studenti ošetřovatelství
|
Během tří hodin si každý student zahraje se třemi různými případy vážné hry „LabForGames Warning“.
|
|
Skupina "Nové sestry".
Zdravotní sestry s praxí < 2 roky
|
Během tří hodin si každý student zahraje se třemi různými případy vážné hry „LabForGames Warning“.
|
|
Skupina "odborných sester".
Intenzivní sestry (s ≥ 4letou praxí po ukončení studia)
|
Během tří hodin si každý student zahraje se třemi různými případy vážné hry „LabForGames Warning“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre (/100) každého případu vážné hry
Časové okno: 60 min
|
Skóre (/100) každého případu vážné hry bude hlášeno za účelem posouzení, zda rozdíl v měření souvisí s rozdílem dovedností mezi třemi skupinami (hodnocení platnosti konstruktu).
Zaznamená se také autoevaluace klinického uvažování.
|
60 min
|
|
trvání (min) každého případu vážné hry
Časové okno: 60 min
|
Doba trvání (min) každého případu vážné hry bude uvedena, aby bylo možné posoudit, zda rozdíl v měření souvisí s rozdílem dovedností mezi třemi skupinami (Vyhodnocení platnosti konstruktu).
|
60 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah a parametry vážné hry
Časové okno: 30 min
|
Pro obsahovou validitu bude obsah a parametry vážné hry testovány sestrami ≥ 4 roky praxe (desetibodová Likertova škála)
|
30 min
|
|
Spokojenost studentů
Časové okno: 5 minut
|
Pro validitu obličeje bude spokojenost studentů a podobnost mezi virtuální hrou a reálnou klinickou praxí hodnocena ve třech skupinách (desetibodová Likertova škála).
|
5 minut
|
|
Podobnost mezi virtuální hrou a skutečnou klinickou praxí
Časové okno: 25 min
|
Pro obsahovou validitu bude podobnost mezi virtuální hrou a reálnou klinickou praxí hodnocena ve třech skupinách (desetibodová Likertova škála).
|
25 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LabForSIMS-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .