- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03092440
Validitetsvurdering af "LabForGames Warning" Serious Game
Brugen af simulering i medicinsk uddannelse har været forbundet med positive resultater i tilegnelsen af viden, færdigheder, adfærd og patientresultat. Seriøse spil er nyttige pædagogiske værktøjer, da de tillader både teori- og praksistræning for et stort antal elever på samme tid. Men få undersøgelser har evalueret validiteten og effektiviteten af seriøse spil.
Vores simuleringsenhed (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, Frankrig) har udviklet et seriøst spil kaldet "LabForGames Warning" til sygeplejestuderende med følgende læringsmål: at genkende og behandle nedbrydningen af en patients kliniske tilstand og at arbejde på spørgsmålet om tværprofessionel kommunikation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indholdet og konstruere gyldigheden af "LabForGames Warning" seriøst spil, før det bruges som et sundhedsfagligt træningsværktøj.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne observationelle enkelt-center åbne undersøgelse vil blive udført i simuleringscentret på Paris-Sud medicinske skole (LabForSIMS). Efter skriftligt samtykke vil undersøgelsespopulationen (sygeplejersker og sygeplejestuderende) deltage i en tre timers simulationssession med "LabForGames Warning" seriøst spil og vil blive opdelt i tre grupper:
- Sygeplejestuderende
- Nye sygeplejersker: Sygeplejersker med < 2 års erfaring
- Ekspertsygeplejersker: Intensive sygeplejersker med ≥ 4 års erfaring efter kandidatuddannelsen.
I løbet af tre timer vil hver elev lege med de tre forskellige tilfælde af "LabForGames Warning"-seriøse spil, hvorefter en auto-evaluering vil blive optaget.
Det primære resultatmål var evalueringen af konstruktionens validitet:
Scoren (/100) og varigheden (min) af hvert tilfælde af det seriøse spil vil blive rapporteret for at vurdere, om forskellen mellem målene er relateret til forskellen i færdigheder mellem de tre grupper. En auto-evaluering af klinisk ræsonnement vil også blive registreret.
Det sekundære resultatmål var evalueringen af indholds- og ansigtsvaliditeter. For indholdsvaliditet vil indholdet og parametrene blive testet af sygeplejerskerne ≥ 4 års erfaring (Ten-punkts Likert-skalaen) For ansigtsvaliditet vil de studerendes tilfredshed og ligheden mellem det virtuelle spil og den virkelige kliniske praksis blive evalueret i de tre grupper (Tipunkts Likert-skala).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Frivilligt opdelt i tre grupper:
- "Sygeplejestuderende" gruppe
- "Nye sygeplejersker" gruppe: Sygeplejersker med < 2 års erfaring
- Gruppe "Ekspertsygeplejersker": Intensive sygeplejersker (med ≥ 4 års erfaring efter kandidatuddannelsen)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejestuderende eller sygeplejersker med < 2 års erfaring eller intensive sygeplejersker (med ≥ 4 års erfaring efter kandidatuddannelsen)
- og har sagt ja til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at give samtykke: uarbejdsdygtige (subjekter under værgemål), mindreårige (< 18 år)
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen Afvisning af at underskrive fortrolighedsklausulen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"Sygeplejestuderende" gruppe
sygeplejestuderende
|
I løbet af tre timer vil hver elev lege med de tre forskellige tilfælde af "LabForGames Warning" seriøse spil.
|
|
"Nye sygeplejersker" gruppe
Sygeplejersker med < 2 års erfaring
|
I løbet af tre timer vil hver elev lege med de tre forskellige tilfælde af "LabForGames Warning" seriøse spil.
|
|
"Ekspertsygeplejersker" gruppe
Intensive sygeplejersker (med ≥ 4 års erfaring efter kandidatuddannelsen)
|
I løbet af tre timer vil hver elev lege med de tre forskellige tilfælde af "LabForGames Warning" seriøse spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoren (/100) for hvert tilfælde af det seriøse spil
Tidsramme: 60 min
|
Scoren (/100) for hvert tilfælde af det seriøse spil vil blive rapporteret for at vurdere, om forskellen mellem målene er relateret til forskellen i færdigheder mellem de tre grupper (Evaluering af konstruktionens validitet).
En auto-evaluering af klinisk ræsonnement vil også blive registreret.
|
60 min
|
|
varigheden (min) af hvert tilfælde af det seriøse spil
Tidsramme: 60 min
|
Varigheden (min) af hvert tilfælde af det seriøse spil vil blive rapporteret for at vurdere, om forskellen mellem målene er relateret til forskellen i færdigheder mellem de tre grupper (Evaluering af konstruktionens validitet).
|
60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indholdet og parametrene for det seriøse spil
Tidsramme: 30 min
|
For indholdsvaliditet vil indholdet og parametrene for det seriøse spil blive testet af sygeplejerskerne ≥ 4 års erfaring (Tipunkts Likert-skala)
|
30 min
|
|
Elevernes tilfredshed
Tidsramme: 5 min
|
For ansigtsvaliditet vil elevernes tilfredshed og ligheden mellem det virtuelle spil og den kliniske praksis i det virkelige liv blive evalueret i de tre grupper (10-punkts Likert-skalaen).
|
5 min
|
|
Ligheden mellem det virtuelle spil og den kliniske praksis i det virkelige liv
Tidsramme: 25 min
|
For indholdsvaliditet vil ligheden mellem det virtuelle spil og den virkelige kliniske praksis blive evalueret i de tre grupper (Ten-punkts Likert-skala).
|
25 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LabForSIMS-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .