- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03092440
Ocena zasadności poważnej gry „LabForGames Warning”.
Wykorzystanie symulacji w edukacji medycznej wiąże się z pozytywnymi wynikami w zakresie zdobywania wiedzy, umiejętności, zachowań i wyników leczenia pacjentów. Poważne gry są użytecznymi narzędziami edukacyjnymi, ponieważ umożliwiają jednoczesne szkolenie teoretyczne i praktyczne dużej liczby uczniów. Jednak niewiele badań oceniało ważność i skuteczność poważnych gier.
Nasza jednostka symulacyjna (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, Francja) opracowała poważną grę o nazwie „LabForGames Warning” dla studentów pielęgniarstwa, która ma następujące cele edukacyjne: rozpoznanie i zajęcie się degradacją stanu klinicznego pacjenta oraz praca nad problem komunikacji międzyzawodowej. Celem niniejszego badania jest określenie treści i skonstruowanie trafności poważnej gry „LabForGames Warning” przed jej użyciem jako narzędzia szkoleniowego dla pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To obserwacyjne, jednoośrodkowe, otwarte badanie zostanie przeprowadzone w centrum symulacji szkoły medycznej Paris-Sud (LabForSIMS). Po uzyskaniu pisemnej zgody badana populacja (pielęgniarki i studenci pielęgniarstwa) weźmie udział w trzygodzinnej sesji symulacyjnej z poważną grą „LabForGames Warning” i zostanie podzielona na trzy grupy:
- Studenci pielęgniarstwa
- Nowe pielęgniarki: Pielęgniarki z <2-letnim doświadczeniem
- Pielęgniarki-eksperci: Pielęgniarki intensywnej terapii, z co najmniej 4-letnim doświadczeniem po ukończeniu studiów.
W ciągu trzech godzin każdy uczeń będzie grał z trzema różnymi przypadkami poważnej gry „LabForGames Warning”, po czym zostanie zarejestrowana automatyczna ocena.
Podstawową miarą wyniku była ocena trafności konstruktu:
Wynik (/100) i czas trwania (min) każdego przypadku poważnej gry zostaną zgłoszone w celu oceny, czy różnica miar jest związana z różnicą umiejętności między trzema grupami. Zarejestrowana zostanie również autoocena rozumowania klinicznego.
Drugorzędną miarą wyniku była ocena trafności treści i twarzy. W przypadku trafności treści treść i parametry zostaną przetestowane przez pielęgniarki z doświadczeniem ≥ 4 lat (dziesięciopunktowa skala Likerta). W przypadku trafności twarzy, zadowolenie uczniów i podobieństwo między wirtualną grą a rzeczywistą praktyką kliniczną zostaną ocenione w trzy grupy (dziesięciopunktowa skala Likerta).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ochotnicy podzieleni na trzy grupy:
- Grupa „Studenci pielęgniarstwa”.
- Grupa „Nowe pielęgniarki”: Pielęgniarki ze stażem < 2 lata
- Grupa „Pielęgniarki specjalistyczne”: Pielęgniarki intensywne (z ≥ 4-letnim doświadczeniem podyplomowym)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pielęgniarstwa lub pielęgniarki z doświadczeniem poniżej 2 lat lub pielęgniarki intensywnej terapii (z doświadczeniem ≥ 4 lata po ukończeniu studiów)
- i po wyrażeniu zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody: ubezwłasnowolnione (podmioty pozostające pod opieką), małoletnie (< 18 lat)
- Odmowa udziału w badaniu Odmowa podpisania klauzuli poufności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa „Studenci pielęgniarstwa”.
studenci pielęgniarstwa
|
W ciągu trzech godzin każdy uczeń będzie grał z trzema różnymi przypadkami poważnej gry „LabForGames Warning”.
|
Grupa „Nowe pielęgniarki”.
Pielęgniarki ze stażem < 2 lata
|
W ciągu trzech godzin każdy uczeń będzie grał z trzema różnymi przypadkami poważnej gry „LabForGames Warning”.
|
Grupa „Pielęgniarzy-ekspertów”.
Pielęgniarki intensywnej opieki (z co najmniej 4-letnim doświadczeniem podyplomowym)
|
W ciągu trzech godzin każdy uczeń będzie grał z trzema różnymi przypadkami poważnej gry „LabForGames Warning”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik (/100) każdego przypadku poważnej gry
Ramy czasowe: 60 min
|
Wynik (/100) każdego przypadku poważnej gry zostanie zgłoszony w celu oceny, czy różnica miar jest związana z różnicą umiejętności między trzema grupami (ocena trafności konstruktu).
Zarejestrowana zostanie również autoocena rozumowania klinicznego.
|
60 min
|
czas trwania (min) każdego przypadku gry poważnej
Ramy czasowe: 60 min
|
Czas trwania (min) każdego przypadku poważnej gry zostanie zgłoszony w celu oceny, czy różnica miar jest związana z różnicą umiejętności między trzema grupami (ocena trafności konstruktu).
|
60 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Treść i parametry poważnej gry
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pod kątem ważności treści treść i parametry poważnej gry zostaną przetestowane przez pielęgniarki z doświadczeniem ≥ 4 lat (dziesięciopunktowa skala Likerta)
|
30 minut
|
Zadowolenie uczniów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Aby uzyskać autentyczność, zadowolenie uczniów i podobieństwo między wirtualną grą a rzeczywistą praktyką kliniczną zostaną ocenione w trzech grupach (dziesięciopunktowa skala Likerta).
|
5 minut
|
Podobieństwo między wirtualną grą a rzeczywistą praktyką kliniczną
Ramy czasowe: 25 minut
|
Aby uzyskać trafność treści, podobieństwo między wirtualną grą a rzeczywistą praktyką kliniczną zostanie ocenione w trzech grupach (dziesięciopunktowa skala Likerta).
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LabForSIMS-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poważna gra
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończony
-
Brown UniversityRekrutacyjnyAlkohol; Szkodliwe użycie | Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjneStany Zjednoczone
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrutacyjnyEfekt krioterapii | Leczenie bólu pooperacyjnego | KompresjaStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaZakończonyPobudzenie i ból u dzieciStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Używanie opioidów | ACL | Wibracja; Narażenie | Efekt krioterapiiStany Zjednoczone