- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03092440
Valutazione di validità del gioco serio "LabForGames Warning".
L'uso della simulazione nell'educazione medica è stato associato a risultati positivi nell'acquisizione di conoscenze, abilità, comportamenti e risultati per il paziente. I giochi seri sono utili strumenti educativi poiché consentono la formazione sia teorica che pratica per un numero importante di studenti, contemporaneamente. Tuttavia, pochi studi hanno valutato la validità e l'efficacia dei giochi seri.
La nostra unità di simulazione (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, Francia) ha sviluppato un gioco serio chiamato "LabForGames Warning" per studenti infermieri con i seguenti obiettivi di apprendimento: riconoscere e affrontare il degrado delle condizioni cliniche di un paziente e lavorare su il tema della comunicazione interprofessionale. Lo scopo del presente studio è determinare il contenuto e costruire le validità del gioco serio "LabForGames Warning" prima del suo utilizzo come strumento di formazione professionale sanitaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio aperto osservazionale a centro singolo sarà condotto nel centro di simulazione della scuola medica Paris-Sud (LabForSIMS). Dopo il consenso scritto, la popolazione in studio (infermieri e studenti infermieri) parteciperà a una sessione di simulazione di tre ore con il serious game "LabForGames Warning" e sarà divisa in tre gruppi:
- Studenti infermieri
- Nuovi infermieri: infermieri con < 2 anni di esperienza
- Infermieri esperti: Infermieri intensivi, con ≥ 4 anni di esperienza post-laurea.
Durante tre ore, ogni studente giocherà con i tre diversi casi del gioco serio "LabForGames Warning", quindi verrà registrata un'autovalutazione.
L'outcome primario era la valutazione della validità del costrutto:
Verranno riportati il punteggio (/100) e la durata (min) di ogni caso di serious game al fine di valutare se la differenza delle misure è correlata alla differenza di abilità tra i tre gruppi. Sarà inoltre registrata un'autovalutazione del ragionamento clinico.
La misura dell'esito secondario era la valutazione del contenuto e della validità del volto. Per la validità del contenuto, il contenuto e i parametri saranno testati dagli infermieri ≥ 4 anni di esperienza (scala Likert a dieci punti) Per la validità del volto, la soddisfazione degli studenti e la somiglianza tra il gioco virtuale e la pratica clinica della vita reale saranno valutate in i tre gruppi (scala Likert a dieci punti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Volontari divisi in tre gruppi:
- Gruppo "Studenti Infermieri".
- Gruppo "Nuovi infermieri": Infermieri con < 2 anni di esperienza
- Gruppo "Infermieri esperti": Infermieri intensivi (con ≥ 4 anni di esperienza post laurea)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti infermieri o infermieri con < 2 anni di esperienza o infermieri intensivi (con ≥ 4 anni di esperienza post-laurea)
- e aver accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di prestare il consenso: incapaci (soggetti sotto tutela), minori (< 18 anni)
- Rifiuto di partecipare allo studio Rifiuto di firmare la clausola di riservatezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo "Studenti Infermieri".
studenti infermieri
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Durante tre ore, ogni studente giocherà con i tre diversi casi del gioco serio "LabForGames Warning".
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Gruppo "Nuovi infermieri".
Infermieri con <2 anni di esperienza
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Durante tre ore, ogni studente giocherà con i tre diversi casi del gioco serio "LabForGames Warning".
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Gruppo "Infermieri esperti".
Infermieri intensivi (con ≥ 4 anni di esperienza post laurea)
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Durante tre ore, ogni studente giocherà con i tre diversi casi del gioco serio "LabForGames Warning".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio (/100) di ogni caso del gioco serio
Lasso di tempo: 60 min
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Verrà riportato il punteggio (/100) di ogni caso del serious game per valutare se la differenza delle misure è correlata alla differenza di abilità tra i tre gruppi (Valutazione della validità del costrutto).
Sarà inoltre registrata un'autovalutazione del ragionamento clinico.
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60 min
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la durata (min) di ogni caso di gioco serio
Lasso di tempo: 60 min
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Verrà riportata la durata (min) di ogni caso di serious game al fine di valutare se la differenza delle misure è correlata alla differenza di abilità tra i tre gruppi (Valutazione della validità del costrutto).
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60 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il contenuto e i parametri del gioco serio
Lasso di tempo: 30 minuti
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Per la validità del contenuto, il contenuto e i parametri del gioco serio saranno testati dagli infermieri ≥ 4 anni di esperienza (scala Likert a dieci punti)
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30 minuti
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Soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per validità di facciata, nei tre gruppi verrà valutata la soddisfazione degli studenti e la somiglianza tra il gioco virtuale e la pratica clinica della vita reale (scala Likert a dieci punti).
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5 minuti
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La somiglianza tra il gioco virtuale e la pratica clinica della vita reale
Lasso di tempo: 25 min
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Per la validità dei contenuti, nei tre gruppi (scala Likert a dieci punti) verrà valutata la somiglianza tra il gioco virtuale e la pratica clinica della vita reale.
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25 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LabForSIMS-002
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