- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03092440
Evaluación de la validez del juego serio "LabForGames Warning"
El uso de la simulación en la educación médica se ha asociado con resultados positivos en la adquisición de conocimientos, habilidades, conductas y evolución del paciente. Los juegos serios son herramientas educativas útiles, ya que permiten la formación teórica y práctica de un número importante de alumnos, simultáneamente. Sin embargo, pocos estudios han evaluado la validez y eficacia de los juegos serios.
Nuestra unidad de simulación (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, Francia) ha desarrollado un juego serio llamado "LabForGames Warning" para estudiantes de enfermería con los siguientes objetivos de aprendizaje: reconocer y abordar la degradación de la condición clínica de un paciente y trabajar en el tema de la comunicación interprofesional. El objetivo del presente estudio es determinar el contenido y construir validez del juego serio "LabForGames Warning" antes de su uso como herramienta de formación de profesionales sanitarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio abierto observacional de un solo centro se llevará a cabo en el centro de simulación de la facultad de medicina de Paris-Sud (LabForSIMS). Previo consentimiento por escrito, la población de estudio (enfermeras y estudiantes de enfermería) asistirá a una sesión de simulación de tres horas con el juego serio "LabForGames Warning" y se dividirá en tres grupos:
- estudiantes de enfermeria
- Enfermeros nuevos: Enfermeros con < 2 años de experiencia
- Enfermeros Expertos: Enfermeros intensivos, con ≥ 4 años de experiencia post grado.
Durante tres horas, cada alumno jugará con los tres casos diferentes del juego serio "Advertencia de LabForGames" y luego se registrará una autoevaluación.
La medida de resultado primaria fue la evaluación de la validez de constructo:
Se reportará la puntuación (/100) y la duración (min) de cada caso del juego serio para evaluar si la diferencia de las medidas está relacionada con la diferencia de habilidades entre los tres grupos. También se registrará una autoevaluación del razonamiento clínico.
La medida de resultado secundaria fue la evaluación de la validez aparente y de contenido. Para la validez de contenido, el contenido y los parámetros serán probados por las enfermeras ≥ 4 años de experiencia (escala Likert de diez puntos) Para la validez aparente, se evaluará la satisfacción de los estudiantes y la similitud entre el juego virtual y la práctica clínica de la vida real en los tres grupos (escala Likert de diez puntos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Voluntaria dividida en tres grupos:
- Grupo "Estudiantes de Enfermería"
- Grupo "Nuevas enfermeras": Enfermeras con < 2 años de experiencia
- Grupo "enfermeros expertos": Enfermeros intensivos (con ≥ 4 años de experiencia posgrado)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería o enfermeros con < 2 años de experiencia o enfermeros intensivos (con ≥ 4 años de experiencia posgrado)
- y habiendo aceptado participar
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento: incapaces (sujetos bajo tutela), menores (< 18 años)
- Negativa a participar en el estudio Negativa a firmar la cláusula de confidencialidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo "Estudiantes de Enfermería"
estudiantes de enfermeria
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Durante tres horas, cada alumno jugará con los tres casos diferentes del juego serio "LabForGames Warning".
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Grupo "Nuevas enfermeras"
Enfermeras con < 2 años de experiencia
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Durante tres horas, cada alumno jugará con los tres casos diferentes del juego serio "LabForGames Warning".
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Grupo "expertos en enfermeria"
Enfermeros intensivos (con ≥ 4 años de experiencia posgrado)
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Durante tres horas, cada alumno jugará con los tres casos diferentes del juego serio "LabForGames Warning".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación (/100) de cada caso del juego serio
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se reportará la puntuación (/100) de cada caso del juego serio para evaluar si la diferencia de las medidas está relacionada con la diferencia de habilidades entre los tres grupos (Evaluación de la validez de constructo).
También se registrará una autoevaluación del razonamiento clínico.
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60 minutos
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la duración (min) de cada caso del juego serio
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se informará la duración (min) de cada caso del juego serio para evaluar si la diferencia de las medidas está relacionada con la diferencia de habilidades entre los tres grupos (Evaluación de la validez de constructo).
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El contenido y los parámetros del juego serio.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Para la validez de contenido, el contenido y los parámetros del juego serio serán probados por las enfermeras ≥ 4 años de experiencia (escala Likert de diez puntos)
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30 minutos
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Satisfacción de los alumnos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para la validez aparente, se evaluará la satisfacción de los alumnos y la similitud entre el juego virtual y la práctica clínica de la vida real en los tres grupos (escala Likert de diez puntos).
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5 minutos
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La semejanza entre el juego virtual y la práctica clínica de la vida real
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Para la validez de contenido, se evaluará la similitud entre el juego virtual y la práctica clínica de la vida real en los tres grupos (escala Likert de diez puntos).
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LabForSIMS-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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