- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03092440
Vakavan "LabForGames Warning" -pelin kelpoisuusarviointi
Simuloinnin käyttö lääketieteellisessä koulutuksessa on yhdistetty positiivisiin tuloksiin tiedon, taitojen, käyttäytymisen ja potilastulosten hankinnassa. Vakavat pelit ovat hyödyllisiä opetusvälineitä, koska ne mahdollistavat sekä teoria- että käytännön harjoittelun suurelle määrälle oppijoita samanaikaisesti. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet vakavien pelien pätevyyttä ja tehokkuutta.
Simulaatioyksikkömme (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, Ranska) on kehittänyt vakavan pelin nimeltä "LabForGames Warning" hoitotyön opiskelijoille, joilla on seuraavat oppimistavoitteet: tunnistaa ja käsitellä potilaan kliinisen tilan heikkenemistä sekä työskennellä ammattien välisestä viestinnästä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää "LabForGames Warning" vakavan pelin sisältö ja pätevyys ennen sen käyttöä terveydenhuollon ammattilaisten koulutusvälineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen yhden keskuksen avoin tutkimus suoritetaan Paris-Sudin lääketieteellisen koulun (LabForSIMS) simulaatiokeskuksessa. Kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkimusryhmä (sairaanhoitajat ja sairaanhoitajaopiskelijat) osallistuu kolmen tunnin simulaatioistuntoon "LabForGames Warning" - vakavalla pelillä ja jaetaan kolmeen ryhmään:
- Hoitotyön opiskelijat
- Uudet sairaanhoitajat: sairaanhoitajat, joilla on alle 2 vuoden kokemus
- Asiantuntijahoitajat: Intensiivisairaanhoitajat, joilla on ≥ 4 vuoden kokemus tutkinnon jälkeen.
Kolmen tunnin aikana jokainen oppija pelaa kolmella eri "LabForGames Warning" - vakavan pelin tapauksella, jonka jälkeen automaattinen arviointi tallennetaan.
Ensisijainen tulosmitta oli konstruktin validiteetin arviointi:
Kunkin vakavan pelin tapauksen pisteet (/100) ja kesto (min) raportoidaan, jotta voidaan arvioida, liittyykö mittojen ero kolmen ryhmän väliseen taitoeroon. Myös kliinisen päättelyn automaattinen arviointi tallennetaan.
Toissijainen tulosmitta oli sisällön ja kasvojen validiteettien arviointi. Sisällön validiteetin osalta sisällön ja parametrit testaavat ≥ 4 vuotta kokeneet sairaanhoitajat (kymmenen pisteen Likert-asteikko). Kasvojen validiteetin osalta arvioidaan opiskelijoiden tyytyväisyyttä sekä virtuaalipelin ja tosielämän kliinisen käytännön samankaltaisuutta. kolme ryhmää (kymmenen pisteen Likert-asteikko).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset jaettu kolmeen ryhmään:
- "Sairaanhoitajaopiskelijat" ryhmä
- "Uudet sairaanhoitajat" ryhmä: Sairaanhoitajat, joilla on < 2 vuoden kokemus
- "Asiantuntijahoitajat" ryhmä: Intensiivisairaanhoitajat (vähintään 4 vuoden kokemus jatkotutkinnon suorittamisesta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijat tai sairaanhoitajat, joilla on < 2 vuoden kokemus, tai intensiivisairaanhoitajat (vähintään 4 vuoden kokemus tutkinnon jälkeen)
- ja suostunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan: toimintakyvyttömät (huollon kohteet), alaikäiset (alle 18 vuotta)
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta Kieltäytyminen allekirjoittamasta salassapitolauseketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"Sairaanhoitajaopiskelijat" ryhmä
hoitotyön opiskelijat
|
Kolmen tunnin aikana jokainen oppija pelaa kolmella eri "LabForGames Warning" - vakavan pelin tapauksella.
|
|
"Uudet sairaanhoitajat" ryhmä
Sairaanhoitajat < 2 vuoden kokemuksella
|
Kolmen tunnin aikana jokainen oppija pelaa kolmella eri "LabForGames Warning" - vakavan pelin tapauksella.
|
|
"Asiantuntijahoitajat" ryhmä
Intensiivisairaanhoitajat (vähintään 4 vuoden kokemus tutkinnon jälkeen)
|
Kolmen tunnin aikana jokainen oppija pelaa kolmella eri "LabForGames Warning" - vakavan pelin tapauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen vakavan pelin pistemäärä (/100).
Aikaikkuna: 60 min
|
Jokaisen vakavan pelin tapauksen pistemäärä (/100) raportoidaan, jotta voidaan arvioida, liittyykö mittojen ero kolmen ryhmän väliseen taitojen eroon (konstruktin validiteetin arviointi).
Myös kliinisen päättelyn automaattinen arviointi tallennetaan.
|
60 min
|
|
kunkin vakavan pelin tapauksen kesto (min).
Aikaikkuna: 60 min
|
Kunkin vakavan pelin tapauksen kesto (min) raportoidaan, jotta voidaan arvioida, liittyykö mittojen ero kolmen ryhmän väliseen taitojen eroon (konstruktin validiteetin arviointi).
|
60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan pelin sisältö ja parametrit
Aikaikkuna: 30 min
|
Sisällön oikeellisuuden varmistamiseksi vakavan pelin sisällön ja parametrit testaavat vähintään 4 vuoden kokemukset sairaanhoitajat (10 pisteen Likert-asteikko)
|
30 min
|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 min
|
Kasvojen validiteetin osalta opiskelijoiden tyytyväisyyttä sekä virtuaalipelin ja tosielämän kliinisen käytännön samankaltaisuutta arvioidaan kolmessa ryhmässä (kymmenen pisteen Likert-asteikko).
|
5 min
|
|
Virtuaalipelin ja tosielämän kliinisen käytännön samankaltaisuus
Aikaikkuna: 25 min
|
Sisällön validiteettia varten virtuaalipelin ja tosielämän kliinisen käytännön samankaltaisuutta arvioidaan kolmessa ryhmässä (Kymmenen pisteen Likert-asteikko).
|
25 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSIMS-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .