- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03092440
Évaluation de la validité du Serious Game "LabForGames Warning"
L'utilisation de la simulation dans l'enseignement médical a été associée à des résultats positifs dans l'acquisition de connaissances, de compétences, de comportements et de résultats pour les patients. Les jeux sérieux sont des outils pédagogiques utiles car ils permettent de former à la fois la théorie et la pratique à un nombre important d'apprenants, simultanément. Cependant, peu d'études ont évalué la validité et l'efficacité des jeux sérieux.
Notre unité de simulation (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, France) a développé un jeu sérieux nommé "LabForGames Warning" pour les étudiants en soins infirmiers avec les objectifs d'apprentissage suivants : reconnaître et traiter la dégradation de l'état clinique d'un patient et travailler sur la question de la communication interprofessionnelle. L'objectif de la présente étude est de déterminer le contenu et de construire les validités du serious game « LabForGames Warning » avant son utilisation comme outil de formation des professionnels de santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude ouverte monocentrique observationnelle sera menée dans le centre de simulation de la faculté de médecine Paris-Sud (LabForSIMS). Après consentement écrit, la population étudiée (infirmiers et étudiants infirmiers) participera à une séance de simulation de trois heures avec le jeu sérieux "LabForGames Warning" et sera divisée en trois groupes :
- Étudiants en soins infirmiers
- Nouveaux infirmiers : Infirmiers avec < 2 ans d'expérience
- Infirmiers experts : Infirmiers intensifs, avec ≥ 4 ans d'expérience post-universitaire.
Pendant trois heures, chaque apprenant jouera avec les trois cas différents du jeu sérieux "LabForGames Warning" puis une auto-évaluation sera enregistrée.
Le critère de jugement principal était l'évaluation de la validité conceptuelle :
Le score (/100) et la durée (min) de chaque cas du serious game seront rapportés afin d'évaluer si la différence des mesures est liée à la différence de compétences entre les trois groupes. Une auto-évaluation du raisonnement clinique sera également enregistrée.
Le critère de jugement secondaire était l'évaluation du contenu et des validités apparente. Pour la validité du contenu, le contenu et les paramètres seront testés par les infirmières ≥ 4 ans d'expérience (échelle de Likert en dix points) Pour la validité apparente, la satisfaction des étudiants et la ressemblance entre le jeu virtuel et la pratique clinique réelle seront évaluées en les trois groupes (échelle de Likert en dix points).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Bénévoles répartis en trois groupes :
- Groupe "étudiants infirmiers"
- Groupe « Nouveaux infirmiers » : Infirmiers avec < 2 ans d'expérience
- Groupe "Infirmiers experts": Infirmiers intensifs (avec ≥ 4 ans d'expérience post-diplôme)
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en soins infirmiers ou infirmiers avec < 2 ans d'expérience ou infirmiers intensifs (avec ≥ 4 ans d'expérience post-universitaire)
- et ayant accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de donner leur consentement : inaptes (sujets sous tutelle), mineurs (< 18 ans)
- Refus de participer à l'étude Refus de signer la clause de confidentialité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe "étudiants infirmiers"
étudiants en soins infirmiers
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Pendant trois heures, chaque apprenant jouera avec les trois cas différents du jeu sérieux "LabForGames Warning".
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Groupe "Nouvelles infirmières"
Infirmières avec < 2 ans d'expérience
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Pendant trois heures, chaque apprenant jouera avec les trois cas différents du jeu sérieux "LabForGames Warning".
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Groupe "Infirmiers experts"
Infirmiers intensifs (avec ≥ 4 ans d'expérience post-universitaire)
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Pendant trois heures, chaque apprenant jouera avec les trois cas différents du jeu sérieux "LabForGames Warning".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le score (/100) de chaque cas du jeu sérieux
Délai: 60 minutes
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Le score (/100) de chaque cas du serious game sera reporté afin d'évaluer si la différence des mesures est liée à la différence de compétences entre les trois groupes (Evaluation de la validité de construit).
Une auto-évaluation du raisonnement clinique sera également enregistrée.
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60 minutes
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la durée (min) de chaque case du serious game
Délai: 60 minutes
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La durée (min) de chaque cas du serious game sera rapportée afin d'évaluer si la différence des mesures est liée à la différence de compétences entre les trois groupes (Evaluation de la validité de construit).
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le contenu et les paramètres du jeu sérieux
Délai: 30 minutes
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Pour la validité du contenu, le contenu et les paramètres du jeu sérieux seront testés par les infirmières ≥ 4 ans d'expérience (échelle de Likert en dix points)
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30 minutes
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Satisfaction des apprenants
Délai: 5 minutes
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Pour la validité apparente, la satisfaction des apprenants et la ressemblance entre le jeu virtuel et la pratique clinique réelle seront évaluées dans les trois groupes (échelle de Likert en dix points).
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5 minutes
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La ressemblance entre le jeu virtuel et la pratique clinique réelle
Délai: 25 minutes
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Pour la validité de contenu, la ressemblance entre le jeu virtuel et la pratique clinique réelle sera évaluée dans les trois groupes (échelle de Likert en dix points).
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25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LabForSIMS-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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