- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03092440
Validiteitsbeoordeling van de "LabForGames Warning" Serious Game
Het gebruik van simulatie in medisch onderwijs wordt in verband gebracht met positieve resultaten bij het verwerven van kennis, vaardigheden, gedragingen en patiëntresultaten. Serious games zijn nuttige leermiddelen omdat ze tegelijkertijd een groot aantal leerlingen zowel theorie- als praktijktraining mogelijk maken. Er zijn echter maar weinig studies die de validiteit en effectiviteit van serious games hebben geëvalueerd.
Onze simulatie-eenheid (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, Frankrijk) heeft een serious game ontwikkeld genaamd "LabForGames Warning" voor studenten verpleegkunde met de volgende leerdoelen: de achteruitgang van de klinische toestand van een patiënt herkennen en aanpakken en werken aan het probleem van interprofessionele communicatie. Het doel van de huidige studie is om de inhoud en validiteit van de constructie van de "LabForGames Warning" serious game te bepalen voordat deze wordt gebruikt als trainingsinstrument voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele single-center open studie zal worden uitgevoerd in het simulatiecentrum van de medische school Paris-Sud (LabForSIMS). Na schriftelijke toestemming zal de onderzoekspopulatie (verpleegkundigen en studenten verpleegkunde) een drie uur durende simulatiesessie bijwonen met de "LabForGames Warning" serious game en zal worden verdeeld in drie groepen:
- Studenten verpleegkunde
- Nieuwe Verpleegkundigen: Verpleegkundigen met < 2 jaar ervaring
- Deskundige verpleegkundigen: intensieve verpleegkundigen, met ≥ 4 jaar postdoctorale ervaring.
Gedurende drie uur speelt elke cursist met de drie verschillende cases van de "LabForGames Warning" serious game, waarna een automatische evaluatie wordt opgenomen.
De primaire uitkomstmaat was de evaluatie van de constructvaliditeit:
De score (/100) en de duur (min) van elk geval van de serious game worden gerapporteerd om te beoordelen of het verschil van de maatregelen verband houdt met het verschil in vaardigheden tussen de drie groepen. Ook wordt een auto-evaluatie van klinisch redeneren geregistreerd.
De secundaire uitkomstmaat was de evaluatie van inhoud en gezichtsvaliditeit. Voor inhoudsvaliditeit zullen de inhoud en parameters worden getest door de verpleegkundigen ≥ 4 jaar ervaring (tienpunts Likert-schaal) Voor gezichtsvaliditeit zullen de tevredenheid van de studenten en de gelijkenis tussen het virtuele spel en de echte klinische praktijk worden geëvalueerd in de drie groepen (tienpunts Likertschaal).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrijwillig verdeeld in drie groepen:
- Groep "studenten verpleegkunde".
- Groep "Nieuwe verpleegkundigen": Verpleegkundigen met < 2 jaar ervaring
- Groep "Deskundige verpleegkundigen": Intensive verpleegkundigen (met ≥ 4 jaar ervaring postgraduaat)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten verpleegkunde of verpleegkundigen met < 2 jaar ervaring of intensieve verpleegkundigen (met ≥ 4 jaar ervaring postgraduaat)
- en hebben ingestemd met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen toestemming kunnen geven: wilsonbekwaam (onder curatele gestelde proefpersonen), minderjarigen (< 18 jaar)
- Weigering om deel te nemen aan de studie Weigering om de vertrouwelijkheidsclausule te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep "studenten verpleegkunde".
studenten verpleegkunde
|
Gedurende drie uur speelt elke cursist met de drie verschillende cases van de serious game "LabForGames Warning".
|
|
Groep "Nieuwe verpleegsters".
Verpleegkundigen met < 2 jaar ervaring
|
Gedurende drie uur speelt elke cursist met de drie verschillende cases van de serious game "LabForGames Warning".
|
|
Groep "Deskundige verpleegsters".
Intensief verpleegkundigen (met ≥ 4 jaar postdoctorale ervaring)
|
Gedurende drie uur speelt elke cursist met de drie verschillende cases van de serious game "LabForGames Warning".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score (/100) van elke case van de serious game
Tijdsspanne: 60 min
|
Van elk geval van de serious game wordt de score (/100) gerapporteerd om te beoordelen of het verschil van de maatregelen verband houdt met het verschil in vaardigheden tussen de drie groepen (evaluatie van de constructvaliditeit).
Ook wordt een auto-evaluatie van klinisch redeneren geregistreerd.
|
60 min
|
|
de duur (min) van elk geval van de serious game
Tijdsspanne: 60 min
|
Van elk geval van de serious game wordt de duur (min) gerapporteerd om te beoordelen of het verschil van de maatregelen verband houdt met het verschil in vaardigheden tussen de drie groepen (evaluatie van de constructvaliditeit).
|
60 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De inhoud en parameters van de serious game
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voor inhoudsvaliditeit worden de inhoud en parameters van de serious game getoetst door de verpleegkundigen ≥ 4 jaar ervaring (Tienpunts Likertschaal)
|
30 minuten
|
|
Tevredenheid van de cursisten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voor gezichtsvaliditeit worden de tevredenheid van de leerlingen en de gelijkenis tussen het virtuele spel en de echte klinische praktijk geëvalueerd in de drie groepen (tienpunts-Likert-schaal).
|
5 minuten
|
|
De gelijkenis tussen het virtuele spel en de echte klinische praktijk
Tijdsspanne: 25 min
|
Voor inhoudsvaliditeit wordt de gelijkenis tussen het virtuele spel en de praktijk in het echte leven geëvalueerd in de drie groepen (tienpunts Likertschaal).
|
25 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LabForSIMS-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .