- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03092440
Validitätsbewertung des Serious Game „LabForGames Warning“.
Der Einsatz von Simulationen in der medizinischen Ausbildung wurde mit positiven Ergebnissen beim Erwerb von Wissen, Fähigkeiten, Verhaltensweisen und Patientenergebnissen in Verbindung gebracht. Serious Games sind nützliche Lehrmittel, da sie einer großen Anzahl von Lernenden gleichzeitig die theoretische und praktische Ausbildung ermöglichen. Allerdings haben nur wenige Studien die Validität und Wirksamkeit von Serious Games untersucht.
Unsere Simulationseinheit (LabForSIMS – Faculté de Médecine Paris-Sud, Frankreich) hat ein Serious Game mit dem Namen „LabForGames Warning“ für Krankenpflegeschüler mit den folgenden Lernzielen entwickelt: die Verschlechterung des klinischen Zustands eines Patienten zu erkennen, darauf zu reagieren und daran zu arbeiten die Frage der interprofessionellen Kommunikation. Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Inhalt und die Gültigkeit des Serious Game „LabForGames Warning“ zu ermitteln, bevor es als Trainingsinstrument für medizinisches Fachpersonal eingesetzt wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese offene Beobachtungsstudie mit einem Zentrum wird im Simulationszentrum der medizinischen Fakultät Paris-Sud (LabForSIMS) durchgeführt. Nach schriftlicher Einwilligung nimmt die Studienpopulation (Krankenschwestern und Krankenpflegestudenten) an einer dreistündigen Simulationssitzung mit dem Serious Game „LabForGames Warning“ teil und wird in drei Gruppen eingeteilt:
- Krankenpflegestudenten
- Neue Krankenschwestern: Krankenschwestern mit < 2 Jahren Erfahrung
- Erfahrene Krankenpfleger: Intensivkrankenpfleger mit ≥ 4 Jahren Berufserfahrung nach Abschluss des Studiums.
Drei Stunden lang spielt jeder Lernende mit den drei verschiedenen Fällen des Serious Game „LabForGames Warning“, anschließend wird eine automatische Bewertung aufgezeichnet.
Das primäre Ergebnismaß war die Bewertung der Konstruktvalidität:
Die Punktzahl (/100) und die Dauer (Minuten) für jeden Fall des Serious Games werden gemeldet, um zu beurteilen, ob der Unterschied der Messungen mit dem Unterschied der Fähigkeiten zwischen den drei Gruppen zusammenhängt. Eine automatische Bewertung des klinischen Denkens wird ebenfalls aufgezeichnet.
Das sekundäre Ergebnismaß war die Bewertung der Inhalts- und Gesichtsvalidität. Zur inhaltlichen Validität werden die Inhalte und Parameter von Pflegekräften mit ≥ 4 Jahren Berufserfahrung getestet (Zehn-Punkte-Likert-Skala). Zur Gesichtsvalidität werden die Zufriedenheit der Studierenden und die Ähnlichkeit zwischen dem virtuellen Spiel und der realen klinischen Praxis bewertet die drei Gruppen (Zehn-Punkte-Likert-Skala).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Freiwillige werden in drei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe „Pflegestudenten“.
- Gruppe „Neue Pflegekräfte“: Pflegekräfte mit < 2 Jahren Erfahrung
- Gruppe „Expertenpfleger“: Intensivpfleger (mit ≥ 4 Jahren Erfahrung nach Abschluss des Studiums)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenpflegestudenten oder Krankenpfleger mit < 2 Jahren Erfahrung oder Intensivpfleger (mit ≥ 4 Jahren Erfahrung nach Abschluss des Studiums)
- und der Teilnahme zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht einwilligungsfähige Personen: handlungsunfähig (Personen unter Vormundschaft), Minderjährige (< 18 Jahre)
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen. Weigerung, die Vertraulichkeitsklausel zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe „Pflegestudenten“.
Krankenpflegestudenten
|
Drei Stunden lang spielt jeder Lernende mit den drei verschiedenen Fällen des Serious Game „LabForGames Warning“.
|
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Gruppe „Neue Krankenschwestern“.
Krankenschwestern mit < 2 Jahren Erfahrung
|
Drei Stunden lang spielt jeder Lernende mit den drei verschiedenen Fällen des Serious Game „LabForGames Warning“.
|
|
Gruppe „Expertenpfleger“.
Intensivkrankenpfleger (mit ≥ 4 Jahren Erfahrung nach Abschluss des Studiums)
|
Drei Stunden lang spielt jeder Lernende mit den drei verschiedenen Fällen des Serious Game „LabForGames Warning“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Punktzahl (/100) für jeden Fall des Serious Game
Zeitfenster: 60 Min
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Die Punktzahl (/100) für jeden Fall des Serious Game wird angegeben, um zu beurteilen, ob der Unterschied der Maße mit dem Unterschied der Fähigkeiten zwischen den drei Gruppen zusammenhängt (Bewertung der Konstruktvalidität).
Eine automatische Bewertung des klinischen Denkens wird ebenfalls aufgezeichnet.
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60 Min
|
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die Dauer (Minuten) jedes einzelnen Falles des Serious Games
Zeitfenster: 60 Min
|
Die Dauer (Minuten) jedes Serious Game-Falles wird angegeben, um zu beurteilen, ob der Unterschied der Maßnahmen mit dem Unterschied der Fähigkeiten zwischen den drei Gruppen zusammenhängt (Bewertung der Konstruktvalidität).
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60 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Inhalt und die Parameter des Serious Game
Zeitfenster: 30 Minuten
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Zur inhaltlichen Validität werden die Inhalte und Parameter des Serious Games von Pflegekräften mit ≥ 4 Jahren Erfahrung getestet (Zehn-Punkte-Likert-Skala).
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30 Minuten
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Zufriedenheit der Lernenden
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zur Gesichtsvalidität werden in den drei Gruppen die Zufriedenheit der Lernenden und die Ähnlichkeit zwischen dem virtuellen Spiel und der realen klinischen Praxis bewertet (Zehn-Punkte-Likert-Skala).
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5 Minuten
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Die Ähnlichkeit zwischen dem virtuellen Spiel und der realen klinischen Praxis
Zeitfenster: 25 Min
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Zur inhaltlichen Validität wird die Ähnlichkeit zwischen dem virtuellen Spiel und der realen klinischen Praxis in den drei Gruppen bewertet (Zehn-Punkte-Likert-Skala).
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25 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LabForSIMS-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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