- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03092440
Validitetsvurdering av "LabForGames Warning" Serious Game
Bruk av simulering i medisinsk utdanning har vært assosiert med positive resultater i tilegnelse av kunnskap, ferdigheter, atferd og pasientresultat. Seriøse spill er nyttige pedagogiske verktøy siden de tillater både teori- og praksistrening for et viktig antall elever samtidig. Imidlertid har få studier evaluert gyldigheten og effektiviteten til seriøse spill.
Vår simuleringsenhet (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, Frankrike) har utviklet et seriøst spill kalt "LabForGames Warning" for sykepleierstudenter med følgende læringsmål: å gjenkjenne og adressere forringelsen av en pasients kliniske tilstand og å arbeide med spørsmålet om tverrprofesjonell kommunikasjon. Målet med denne studien er å bestemme innholdet og konstruere gyldighetene til "LabForGames Warning" seriøst spill før det brukes som et treningsverktøy for helsepersonell.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne åpne observasjonsstudien med enkeltsenter vil bli utført i simuleringssenteret til Paris-Sud medisinskol (LabForSIMS). Etter skriftlig samtykke vil studiepopulasjonen (sykepleiere og sykepleierstudenter) delta på en tre timers simuleringsøkt med "LabForGames Warning" seriøst spill og deles inn i tre grupper:
- Sykepleierstudenter
- Nye sykepleiere: Sykepleiere med < 2 års erfaring
- Ekspertsykepleiere: Intensive sykepleiere, med ≥ 4 års erfaring etter utdannelse.
I løpet av tre timer vil hver elev leke med de tre forskjellige tilfellene av "LabForGames Warning" seriøst spill, deretter vil en autoevaluering bli registrert.
Det primære utfallsmålet var evalueringen av konstruksjonsvaliditeten:
Poengsummen (/100) og varigheten (min) for hvert tilfelle av alvorsspillet vil bli rapportert for å vurdere om forskjellen på tiltakene er relatert til forskjellen i ferdigheter mellom de tre gruppene. En autoevaluering av klinisk resonnement vil også bli registrert.
Det sekundære utfallsmålet var evaluering av innhold og ansiktsvaliditeter. For innholdsvaliditet vil innholdet og parametrene bli testet av sykepleierne ≥ 4 års erfaring (Tipunkts Likert-skala) For ansiktsvaliditet vil studentenes tilfredshet og likheten mellom det virtuelle spillet og den virkelige kliniske praksisen bli evaluert i de tre gruppene (Tipunkts Likert-skala).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Frivillig delt inn i tre grupper:
- Gruppe «Sykepleierstudenter».
- "Nye sykepleiere" gruppe: Sykepleiere med < 2 års erfaring
- Gruppe "Ekspertsykepleiere": Intensivsykepleiere (med ≥ 4 års erfaring etter utdannelse)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleierstudenter eller sykepleiere med < 2 års erfaring eller intensive sykepleiere (med ≥ 4 års erfaring postgraduate)
- og har sagt ja til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å gi samtykke: uføre (subjekter under vergemål), mindreårige (< 18 år)
- Nektelse av å delta i studien Nektelse av å signere på konfidensialitetsklausulen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe «Sykepleierstudenter».
sykepleierstudenter
|
I løpet av tre timer vil hver elev leke med de tre forskjellige tilfellene av "LabForGames Warning" seriøse spill.
|
Gruppen "Nye sykepleiere".
Sykepleiere med < 2 års erfaring
|
I løpet av tre timer vil hver elev leke med de tre forskjellige tilfellene av "LabForGames Warning" seriøse spill.
|
"Ekspert sykepleiere" gruppe
Intensive sykepleiere (med ≥ 4 års erfaring etter utdannelse)
|
I løpet av tre timer vil hver elev leke med de tre forskjellige tilfellene av "LabForGames Warning" seriøse spill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poengsummen (/100) for hvert tilfelle av det seriøse spillet
Tidsramme: 60 min
|
Poengsummen (/100) for hvert tilfelle av det seriøse spillet vil bli rapportert for å vurdere om forskjellen på målene er relatert til forskjellen i ferdigheter mellom de tre gruppene (Evaluering av konstruksjonsvaliditeten).
En autoevaluering av klinisk resonnement vil også bli registrert.
|
60 min
|
varigheten (min) av hvert tilfelle av det seriøse spillet
Tidsramme: 60 min
|
Varigheten (min) av hvert tilfelle av det seriøse spillet vil bli rapportert for å vurdere om forskjellen på målene er relatert til forskjellen i ferdigheter mellom de tre gruppene (Evaluering av konstruksjonsvaliditeten).
|
60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innholdet og parameterne til det seriøse spillet
Tidsramme: 30 min
|
For innholdsvaliditet vil innholdet og parametrene til det seriøse spillet bli testet av sykepleiere ≥ 4 års erfaring (tipunkts Likert-skala)
|
30 min
|
Elevers tilfredshet
Tidsramme: 5 min
|
For ansiktsvaliditet vil elevenes tilfredshet og likheten mellom det virtuelle spillet og den virkelige kliniske praksisen bli evaluert i de tre gruppene (Tipunkts Likert-skala).
|
5 min
|
Likheten mellom det virtuelle spillet og den virkelige kliniske praksisen
Tidsramme: 25 min
|
For innholdsvaliditet vil likheten mellom det virtuelle spillet og den virkelige kliniske praksisen bli evaluert i de tre gruppene (Ten-punkts Likert-skala).
|
25 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LabForSIMS-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
Kliniske studier på seriøst spill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Puerta de Hierro University HospitalFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpania