- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03092440
Avaliação da Validade do Jogo Sério "LabForGames Warning"
O uso de simulação na educação médica tem sido associado a resultados positivos na aquisição de conhecimentos, habilidades, comportamentos e evolução do paciente. Os jogos sérios são ferramentas educacionais úteis, pois permitem o treinamento teórico e prático de um número importante de alunos, simultaneamente. No entanto, poucos estudos avaliaram a validade e eficácia dos jogos sérios.
Nossa unidade de simulação (LabForSIMS- Faculté de Médecine Paris-Sud, França) desenvolveu um jogo sério chamado "LabForGames Warning" para estudantes de enfermagem com os seguintes objetivos de aprendizagem: reconhecer e abordar a degradação da condição clínica de um paciente e trabalhar em a questão da comunicação interprofissional. O objetivo do presente estudo é determinar a validade de conteúdo e construto do jogo sério "LabForGames Warning" antes de sua utilização como ferramenta de treinamento de profissionais da área da saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo observacional aberto de centro único será conduzido no centro de simulação da escola de medicina Paris-Sud (LabForSIMS). Após consentimento escrito, a população em estudo (enfermeiros e estudantes de enfermagem) assistirá a uma sessão de simulação de três horas com o jogo sério "LabForGames Warning" e será dividida em três grupos:
- estudantes de enfermagem
- Novos Enfermeiros: Enfermeiros com menos de 2 anos de experiência
- Enfermeiros Especialistas: Enfermeiros intensivistas, com ≥ 4 anos de experiência pós-graduada.
Durante três horas, cada aluno jogará com os três casos diferentes do jogo sério "LabForGames Warning" e uma auto-avaliação será gravada.
A medida de resultado primário foi a avaliação da validade de construto:
A pontuação (/100) e a duração (min) de cada caso do serious game serão relatadas para avaliar se a diferença das medidas está relacionada à diferença de habilidades entre os três grupos. Também será registrada uma autoavaliação do raciocínio clínico.
A medida de resultado secundário foi a avaliação das validades de conteúdo e face. Para validade de conteúdo, o conteúdo e os parâmetros serão testados pelos enfermeiros com ≥ 4 anos de experiência (escala Likert de dez pontos). os três grupos (escala Likert de dez pontos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Voluntários divididos em três grupos:
- Grupo "estudantes de enfermagem"
- Grupo "Novos enfermeiros": Enfermeiros com menos de 2 anos de experiência
- Grupo "Enfermeiros especialistas": Enfermeiros intensivistas (com ≥ 4 anos de experiência pós-graduação)
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de enfermagem ou enfermeiros com < 2 anos de experiência ou enfermeiros intensivistas (com ≥ 4 anos de experiência pós-graduação)
- e tendo concordado em participar
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de dar consentimento: incapazes (sujeitos sob tutela), menores (< 18 anos)
- Recusa em participar do estudo Recusa em assinar a cláusula de confidencialidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo "estudantes de enfermagem"
estudantes de enfermagem
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Durante três horas, cada aluno jogará com as três caixas diferentes do jogo sério "LabForGames Warning".
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Grupo "Novas Enfermeiras"
Enfermeiros com < 2 anos de experiência
|
Durante três horas, cada aluno jogará com as três caixas diferentes do jogo sério "LabForGames Warning".
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Grupo "enfermeiros especialistas"
Enfermeiros intensivistas (com ≥ 4 anos de experiência pós-graduação)
|
Durante três horas, cada aluno jogará com as três caixas diferentes do jogo sério "LabForGames Warning".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação (/100) de cada caso do jogo sério
Prazo: 60 minutos
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A pontuação (/100) de cada caso do serious game será relatada para avaliar se a diferença das medidas está relacionada à diferença de habilidades entre os três grupos (Avaliação da validade de construto).
Também será registrada uma autoavaliação do raciocínio clínico.
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60 minutos
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a duração (min) de cada caso do jogo sério
Prazo: 60 minutos
|
A duração (min) de cada caso do serious game será relatada para avaliar se a diferença das medidas está relacionada à diferença de habilidades entre os três grupos (Avaliação da validade de construto).
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O conteúdo e os parâmetros do jogo sério
Prazo: 30 minutos
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Para validade de conteúdo, o conteúdo e os parâmetros do serious game serão testados pelos enfermeiros com ≥ 4 anos de experiência (escala Likert de dez pontos)
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30 minutos
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Satisfação dos alunos
Prazo: 5 minutos
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Para validade de face, a satisfação dos aprendizes e a semelhança entre o jogo virtual e a prática clínica da vida real serão avaliadas nos três grupos (escala Likert de dez pontos).
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5 minutos
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A semelhança entre o jogo virtual e a prática clínica da vida real
Prazo: 25 minutos
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Para validade de conteúdo, será avaliada a semelhança entre o jogo virtual e a prática clínica da vida real nos três grupos (escala Likert de dez pontos).
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, M.D, Université Paris Sud, 91 400 Orsay, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LabForSIMS-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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