Pilotní intervence na podporu chování po bariatrické chirurgii
2. března 2020 aktualizováno: Geisinger Clinic
Randomizovaná studie pilotní intervence na podporu chování po bariatrické chirurgii
Prospektivní, randomizovaná pilotní studie k vyhodnocení komplexní pooperační behaviorální podpůrné intervence pomocí 4měsíčního dvoutýdenního programu u 40 pacientů s bariatrickou chirurgií (všechny typy chirurgických zákroků) z Geisinger Health System Center for Nutrition and Weight Management ve srovnání se 40 pacienty s běžnou péčí .
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů s bariatrickou chirurgií mohou po operaci dojít k významným psychosociálním změnám, ale po operaci je k dispozici jen malá psychologická podpora mimo podpůrné skupiny. Psychosociální změny po operaci, včetně výkyvů nálady, interpersonálních problémů a užívání návykových látek, mají potenciál snížit kvalitu života a narušovat dodržování pooperační diety a životního stylu, čímž snižují výsledky hubnutí.
Tato prospektivní randomizovaná pilotní studie vyhodnotí účinek pooperačního podpůrného programu zaměřeného na kvalitu života, psychosociální fungování a adherenci ke změně chování u pacientů s bariatrickou chirurgií Geisinger Health System (GHS).
V této studii budou dvě ramena. Intervenční rameno bude zahrnovat čtyřicet pacientů bariatrické chirurgie (všechny typy procedur) z GHS Center for Nutrition and Weight Management (CNWM), kteří se zúčastní čtyřměsíčního programu pooperační behaviorální podpory, který se koná každé dva týdny a bude řešit psychosociální změny po operaci, strategie pro pooperační dieta a dodržování a prevence opětovného přibírání na váze. Kontrolní větev bude zahrnovat 40 pacientů s obvyklou péčí (UC) ze stejného centra, které během jednoho roku dokončilo bariatrickou operaci.
Obě skupiny vyplní dvě sady průzkumů. První sada bude podána při zahájení studie. Druhá sada bude podána po dokončení 8 sezení pro intervenční skupinu. Kontrolní skupina také dokončí průzkumy během stejného časového rámce (přibližně 4-6 měsíců po dokončení základního průzkumu).
Po dokončení studie budou mít členové kontrolní skupiny příležitost zúčastnit se stejného programu pooperační behaviorální podpory, který je nabízen intervenční skupině.
Primárním cílovým bodem této studie bude kvalita života se sekundárními cílovými body včetně rozdílů v psychosociálním fungování (nálada, stravovací chování) a adherenci (dieta, fyzická aktivita, schůzky), stejně jako spokojenost pacienta, proveditelnost léčby a opotřebení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 35 kg/m2 v době operace
- Ukončení primární bariatrické operace < 1 rok
- Pochopení informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Revize bariatrické chirurgie
- Významná kognitivní porucha, která brání informovanému souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální intervence
4měsíční dvoutýdenní komplexní pooperační behaviorální podpůrný program zaměřený na psychosociální změny po operaci, strategie pooperační diety a dodržování a prevence opětovného přibírání na váze.
|
Osm dvoutýdenních malých skupinových sezení s přibližně 10 účastníky s obsahem sezení zaměřeným na řešení psychosociálních změn po operaci, strategie pooperační diety a dodržování a prevenci opětovného přibírání na váze.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklé pooperační sledování podle pokynů GHS Center for Nutrition and Weight Management.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v průměrném skóre kvality života související se zdravím (HRQoL) ve vztahu k fyzické funkci, energetické úrovni a celkovému zdraví.
Časové okno: Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Skóre emoční škály kvality života související se zdravím bude hodnoceno SF-36-Item Short Form Health Survey mezi skupinami Intervence chování a Kontrolní skupina.
Tato studie hledá rozdíl 2/3 standardní odchylky ve skóre mezi skupinami pro statistickou významnost.
Rozsah 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinami ve skóre deprese.
Časové okno: Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Rozdíl ve skóre deprese mezi skupinami behaviorální intervence a kontrolní skupinou bude měřen pomocí celkového skóre generovaného z dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Rozsah je 0-27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
|
Rozdíl mezi skupinami ve skóre úzkosti.
Časové okno: Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Rozdíl ve skóre vážených úzkostí mezi skupinami Behavior Intervention a Control bude měřen pomocí skóre generovaných z inventáře stavů úzkosti (STAI) a bude hodnocen na čtyřbodové Likertově škále.
Rozsah je 20–80 na subtest.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
|
Rozdíl mezi skupinami v měřené vlastní účinnosti.
Časové okno: Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Rozdíl v parametrech sebeúčinnosti mezi skupinami behaviorální intervence a kontrolní skupinou bude měřen porovnáním odpovědí generovaných z krátké škály Weight Efficacy Life-Style (WEL-SF).
Rozsah je 0-80.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
|
Rozdíl v úrovních fyzické aktivity mezi skupinami.
Časové okno: Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Rozdíly v úrovních fyzické aktivity mezi behaviorálními intervencemi a kontrolními skupinami budou měřeny porovnáním hodin denně strávených intenzivní, střední, lehkou nebo sezením, jak bylo zaznamenáno v Paffenbargerově dotazníku fyzické aktivity (PPAQ).
Počítáno podle minut za týden střední až intenzivní aktivity (MVPA).
|
Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
|
Rozdíl ve výsledcích škály emočního stravování mezi skupinami.
Časové okno: Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Škála Emotional Eating scale (EES) měří chuť subjektu jíst v reakci na emocionální podnět.
Tato škála bude použita k posouzení rozdílů v emočních stravovacích návycích mezi skupinami Behavior Intervention a Control.
Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0-36 nebo 0-44.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
|
Rozdíly mezi skupinami ve ztrátě kontroly nad jídlem.
Časové okno: Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Stručná škála ztráty kontroly nad jídlem (LOCES) poskytuje 5 bodový bodovací systém pro posouzení ztráty kontroly nad jídlem u subjektu.
Tato škála bude použita k posouzení rozdílů v tomto měření mezi skupinami behaviorální intervence a kontrolní skupiny.
Rozsah je 5-35.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období 4 měsíců. Z důvodu konzistence budou průzkumy poskytovány oběma studijním skupinám paralelně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Campbell, PhD, Geisinger Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Lent, PhD, Geisinger Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21 Suppl 1(0 1):S1-27. doi: 10.1002/oby.20461.
- Livhits M, Mercado C, Yermilov I, Parikh JA, Dutson E, Mehran A, Ko CY, Gibbons MM. Preoperative predictors of weight loss following bariatric surgery: systematic review. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):70-89. doi: 10.1007/s11695-011-0472-4.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Hebebrand J, Senf W. Do psychosocial variables predict weight loss or mental health after obesity surgery? A systematic review. Obes Res. 2004 Oct;12(10):1554-69. doi: 10.1038/oby.2004.195.
- Bauchowitz AU, Gonder-Frederick LA, Olbrisch ME, Azarbad L, Ryee MY, Woodson M, Miller A, Schirmer B. Psychosocial evaluation of bariatric surgery candidates: a survey of present practices. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):825-32. doi: 10.1097/01.psy.0000174173.32271.01.
- King WC, Chen JY, Mitchell JE, Kalarchian MA, Steffen KJ, Engel SG, Courcoulas AP, Pories WJ, Yanovski SZ. Prevalence of alcohol use disorders before and after bariatric surgery. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2516-25. doi: 10.1001/jama.2012.6147.
- Sarwer DB, Wadden TA, Fabricatore AN. Psychosocial and behavioral aspects of bariatric surgery. Obes Res. 2005 Apr;13(4):639-48. doi: 10.1038/oby.2005.71.
- Tindle HA, Omalu B, Courcoulas A, Marcus M, Hammers J, Kuller LH. Risk of suicide after long-term follow-up from bariatric surgery. Am J Med. 2010 Nov;123(11):1036-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.06.016. Epub 2010 Sep 16.
- Bradley LE, Sarwer DB, Forman EM, Kerrigan SG, Butryn ML, Herbert JD. A Survey of Bariatric Surgery Patients' Interest in Postoperative Interventions. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):332-8. doi: 10.1007/s11695-015-1765-9.
- Puzziferri N, Roshek TB 3rd, Mayo HG, Gallagher R, Belle SH, Livingston EH. Long-term follow-up after bariatric surgery: a systematic review. JAMA. 2014 Sep 3;312(9):934-42. doi: 10.1001/jama.2014.10706.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Pekkarinen T, Koskela K, Huikuri K, Mustajoki P. Long-term Results of Gastroplasty for Morbid Obesity: Binge-Eating as a Predictor of Poor Outcome. Obes Surg. 1994 Aug;4(3):248-255. doi: 10.1381/096089294765558467.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Piette JD, Heisler M, Ganoczy D, McCarthy JF, Valenstein M. Differential medication adherence among patients with schizophrenia and comorbid diabetes and hypertension. Psychiatr Serv. 2007 Feb;58(2):207-12. doi: 10.1176/ps.2007.58.2.207.
- Kinzl JF, Schrattenecker M, Traweger C, Mattesich M, Fiala M, Biebl W. Psychosocial predictors of weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1609-14. doi: 10.1381/096089206779319301.
- Clark MM, Balsiger BM, Sletten CD, Dahlman KL, Ames G, Williams DE, Abu-Lebdeh HS, Sarr MG. Psychosocial factors and 2-year outcome following bariatric surgery for weight loss. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):739-45. doi: 10.1381/096089203322509318.
- Thonney B, Pataky Z, Badel S, Bobbioni-Harsch E, Golay A. The relationship between weight loss and psychosocial functioning among bariatric surgery patients. Am J Surg. 2010 Feb;199(2):183-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.028. Epub 2009 Apr 10.
- Sarwer DB, Cohn NI, Gibbons LM, Magee L, Crerand CE, Raper SE, Rosato EF, Williams NN, Wadden TA. Psychiatric diagnoses and psychiatric treatment among bariatric surgery candidates. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1148-56. doi: 10.1381/0960892042386922.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7. Erratum In: Obes Rev. 2014 Jan;15(1):74-5.
- Kolotkin RL, Meter K, Williams GR. Quality of life and obesity. Obes Rev. 2001 Nov;2(4):219-29. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00040.x.
- Libeton M, Dixon JB, Laurie C, O'Brien PE. Patient motivation for bariatric surgery: characteristics and impact on outcomes. Obes Surg. 2004 Mar;14(3):392-8. doi: 10.1381/096089204322917936.
- Goldman RL, Borckardt JJ, Frohman HA, O'Neil PM, Madan A, Campbell LK, Budak A, George MS. Prefrontal cortex transcranial direct current stimulation (tDCS) temporarily reduces food cravings and increases the self-reported ability to resist food in adults with frequent food craving. Appetite. 2011 Jun;56(3):741-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.02.013. Epub 2011 Feb 23.
- Lent MR, Hayes SM, Wood GC, Napolitano MA, Argyropoulos G, Gerhard GS, Foster GD, Still CD. Smoking and alcohol use in gastric bypass patients. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):460-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.08.008. Epub 2013 Aug 17.
- Lent MR, Napolitano MA, Wood GC, Argyropoulos G, Gerhard GS, Hayes S, Foster GD, Collins CA, Still CD. Internalized weight bias in weight-loss surgery patients: psychosocial correlates and weight loss outcomes. Obes Surg. 2014 Dec;24(12):2195-9. doi: 10.1007/s11695-014-1455-z.
- Hayes S, Napolitano MA, Lent MR, Wood GC, Gerhard GS, Irving BA, Argyropoulos G, Foster GD, Still CD. The effect of insurance status on pre- and post-operative bariatric surgery outcomes. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):191-4. doi: 10.1007/s11695-014-1478-5.
- Hirsch AG, Wood GC, Bailey-Davis L, Lent MR, Gerhard GS, Still CD. Collateral weight loss in children living with adult bariatric surgery patients: a case control study. Obesity (Silver Spring). 2014 Oct;22(10):2224-9. doi: 10.1002/oby.20827. Epub 2014 Jul 2.
- Lent MR, Swencionis C. Addictive personality and maladaptive eating behaviors in adults seeking bariatric surgery. Eat Behav. 2012 Jan;13(1):67-70. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.10.006. Epub 2011 Oct 20.
- Kofman MD, Lent MR, Swencionis C. Maladaptive eating patterns, quality of life, and weight outcomes following gastric bypass: results of an Internet survey. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1938-43. doi: 10.1038/oby.2010.27. Epub 2010 Feb 18.
- Still CD, Benotti P, Wood GC, Gerhard GS, Petrick A, Reed M, Strodel W. Outcomes of preoperative weight loss in high-risk patients undergoing gastric bypass surgery. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):994-8; discussion 999. doi: 10.1001/archsurg.142.10.994.
- Still CD, Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Mirshahi T, Argyropoulos G, Seiler J, Yung M, Benotti P, Gerhard GS. Clinical factors associated with weight loss outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):888-94. doi: 10.1002/oby.20529. Epub 2014 Feb 6.
- Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Seiler J, Carey D, Argyropoulos G, Benotti P, Still CD, Gerhard GS. An electronic health record-enabled obesity database. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 May 28;12:45. doi: 10.1186/1472-6947-12-45.
- Berkowitz RI. Treating Adolescent Obesity. Adolesc Med. 1997 Feb;8(1):181-195.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Doll HA, Petersen SE, Stewart-Brown SL. Obesity and physical and emotional well-being: associations between body mass index, chronic illness, and the physical and mental components of the SF-36 questionnaire. Obes Res. 2000 Mar;8(2):160-70. doi: 10.1038/oby.2000.17.
- Pinaquy S, Chabrol H, Simon C, Louvet JP, Barbe P. Emotional eating, alexithymia, and binge-eating disorder in obese women. Obes Res. 2003 Feb;11(2):195-201. doi: 10.1038/oby.2003.31.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. 1978. Am J Epidemiol. 1995 Nov 1;142(9):889-903; discussion 887-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117736. No abstract available.
- Bond DS, Jakicic JM, Unick JL, Vithiananthan S, Pohl D, Roye GD, Ryder BA, Sax HC, Wing RR. Pre- to postoperative physical activity changes in bariatric surgery patients: self report vs. objective measures. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2395-7. doi: 10.1038/oby.2010.88. Epub 2010 Apr 8.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Weissman MM, Bothwell S. Assessment of social adjustment by patient self-report. Arch Gen Psychiatry. 1976 Sep;33(9):1111-5. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770090101010.
- Weissman MM, Prusoff BA, Thompson WD, Harding PS, Myers JK. Social adjustment by self-report in a community sample and in psychiatric outpatients. J Nerv Ment Dis. 1978 May;166(5):317-26. doi: 10.1097/00005053-197805000-00002.
- Sarwer DB, Wadden TA, Moore RH, Baker AW, Gibbons LM, Raper SE, Williams NN. Preoperative eating behavior, postoperative dietary adherence, and weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2008 Sep-Oct;4(5):640-6. doi: 10.1016/j.soard.2008.04.013. Epub 2008 Jun 30.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- de Zwaan M, Lancaster KL, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Roerig JL, Crosby RD. Health-related quality of life in morbidly obese patients: effect of gastric bypass surgery. Obes Surg. 2002 Dec;12(6):773-80. doi: 10.1381/096089202320995547.
- Hollis S. A graphical sensitivity analysis for clinical trials with non-ignorable missing binary outcome. Stat Med. 2002 Dec 30;21(24):3823-34. doi: 10.1002/sim.1276.
- Spielberger CD. State-trait anxiety inventory: a comprehensive bibliography. 2nd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1989.
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Edwards DW, Yarvis RM, Mueller DP, Zingale HC, Wagman WJ. Test-Taking and the Stability of Adjustment Scales Can We Assess Patient Deterioration? Evaluation Review 1978;2:275-91.
- Rubin DB. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: Wiley and Sons; 1987.
- Lent MR, Campbell LK, Kelly MC, Lawson JL, Murakami JM, Gorrell S, Wood GC, Yohn MM, Ranck S, Petrick AT, Cunningham K, LaMotte ME, Still CD. The feasibility of a behavioral group intervention after weight-loss surgery: A randomized pilot trial. PLoS One. 2019 Oct 21;14(10):e0223885. doi: 10.1371/journal.pone.0223885. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-0469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .