Pilotatferdsstøtteintervensjon etter fedmekirurgi
2. mars 2020 oppdatert av: Geisinger Clinic
En randomisert utprøving av en pilotatferdsstøtteintervensjon etter fedmekirurgi
Prospektiv, randomisert pilotforsøk for å evaluere en omfattende postoperativ atferdsstøtteintervensjon ved bruk av et 4-måneders bi-ukentlig program hos 40 fedmekirurgipasienter (alle kirurgiske prosedyretyper) fra Geisinger Health System Center for Nutrition and Weight Management sammenlignet med 40 pasienter med vanlig behandling. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedmekirurgipasienter kan oppleve betydelige psykososiale endringer etter operasjonen, men lite psykologisk støtte er tilgjengelig utover støttegruppene postoperativt. Psykososiale endringer etter operasjonen, inkludert humørsvingninger, mellommenneskelige problemer og rusmiddelbruk, har potensial til å senke livskvaliteten og forstyrre overholdelse av den postoperative dietten og livsstilen, og redusere vekttap.
Denne prospektive randomiserte pilotstudien vil evaluere effekten av et postoperativt støtteprogram rettet mot livskvalitet, psykososial funksjon og overholdelse av atferdsendring hos pasienter med fedmekirurgi med Geisinger Health System (GHS).
I denne studien vil det være to armer. Intervensjonsarmen vil inkludere førti fedmekirurgipasienter (alle prosedyretyper) fra GHS Center for Nutrition and Weight Management (CNWM) som vil delta i et fire måneders postoperativt atferdsstøtteprogram to ganger i uken for å adressere psykososiale endringer etter operasjon, strategier for postoperativt kosthold og overholdelse og forhindrer vektnedgang. Kontrollarmen vil omfatte 40 pasienter med vanlig omsorg (UC) fra samme senter som fullførte fedmekirurgi innen ett år.
Begge gruppene vil gjennomføre to sett med undersøkelser. Det første settet vil bli administrert ved studiestart. Det andre settet vil bli administrert etter fullføring av de 8 øktene for intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil også gjennomføre undersøkelser i løpet av samme tidsramme (omtrent 4-6 måneder etter fullføring av baseline-undersøkelsen).
Når studien er fullført, vil kontrollgruppemedlemmer få mulighet til å delta i det samme postoperative atferdsstøtteprogrammet som tilbys intervensjonsgruppen.
Det primære endepunktet for denne studien vil være livskvalitet med sekundære endepunkter inkludert forskjeller i psykososial funksjon (humør, spiseatferd) og etterlevelse (kosthold, fysisk aktivitet, avtaler) samt pasienttilfredshet, behandlingsgjennomførbarhet og slitasje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>35 kg/m2 ved operasjonstidspunktet
- Primær fedmekirurgi fullført < 1 år
- Forståelse av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Revisjon av fedmekirurgi
- Betydelig kognitiv svikt som hindrer informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjon
4-måneders to-ukentlig omfattende postoperativ atferdsstøtteprogram som tar for seg psykososiale endringer etter operasjon, strategier for postoperativ diett og overholdelse og forebygging av vektreduksjon.
|
Åtte to-ukentlige smågruppeøkter på omtrent 10 deltakere med øktinnhold fokusert på å adressere psykososiale endringer etter operasjonen, strategier for postoperativ diett og overholdelse og forebygge vektnedgang.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig postoperativ oppfølging i henhold til retningslinjer fra GHS Center for Nutrition and Weight Management.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlig helserelatert livskvalitet (HRQoL)-score relatert til fysisk funksjon, energinivå og generell helse.
Tidsramme: Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Score for helserelatert livskvalitet for emosjonell skala vil bli vurdert av SF-36-Item Short Form Health Survey mellom atferdsintervensjons- og kontrollgruppene.
Denne studien søker en forskjell på 2/3 standardavvik i skårer mellom grupper for statistisk signifikans.
Område 0-100.
Høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom grupper i depresjonspoeng.
Tidsramme: Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Forskjellen i depresjonsskåre mellom atferdsintervensjons- og kontrollgruppene vil bli målt ved å bruke totalskåren generert fra pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9).
Rekkevidden er 0-27.
Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
|
Forskjellen mellom grupper i angstpoeng.
Tidsramme: Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Forskjellen i angstvektet skår mellom atferdsintervensjons- og kontrollgruppene vil bli målt ved å bruke skårene generert fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og skåres på en firepunkts Likert-skala.
Rekkevidde er 20-80 per deltest.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
|
Forskjellen mellom grupper i målt selveffektivitet.
Tidsramme: Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Forskjeller i egeneffektivitetsparametere mellom atferdsintervensjons- og kontrollgruppene vil bli målt ved å sammenligne svar generert fra vekteffektivitets-livsstil-kortskalaen (WEL-SF).
Området er 0-80.
Høyere poengsum indikerer et bedre resultat
|
Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
|
Forskjeller i fysisk aktivitetsnivå mellom grupper.
Tidsramme: Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Forskjeller i fysisk aktivitetsnivå mellom atferdsintervensjons- og kontrollgruppene vil bli målt ved å sammenligne timer per dag brukt i kraftig, moderat, lett eller sittende aktivitet som registrert på Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Beregnet etter minutter per uke med moderat til kraftig aktivitet (MVPA).
|
Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
|
Forskjeller i emosjonell spiseskalaresultater mellom grupper.
Tidsramme: Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Emotional Eating-skalaen (EES) måler et individs ønske om å spise som svar på en emosjonell stimulans.
Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere forskjeller i emosjonelle spisevaner mellom atferdsintervensjons- og kontrollgruppene.
Underskalapoeng varierer 0-36 eller 0-44.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
|
Forskjeller mellom grupper i tap av spisekontroll.
Tidsramme: Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Loss of Control Over Eating Scale-Brief (LOCES) gir et 5 poeng poengsystem for å vurdere forsøkspersonens tap av spisekontroll.
Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere forskjeller i dette tiltaket mellom atferdsintervensjons- og kontrollgruppene.
Rekkevidde er 5-35.
Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og ved fullføringen av perioden på 4 måneder. Undersøkelser vil bli gitt til begge studiegruppene parallelt for konsistens.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Campbell, PhD, Geisinger Clinic
- Hovedetterforsker: Michelle Lent, PhD, Geisinger Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21 Suppl 1(0 1):S1-27. doi: 10.1002/oby.20461.
- Livhits M, Mercado C, Yermilov I, Parikh JA, Dutson E, Mehran A, Ko CY, Gibbons MM. Preoperative predictors of weight loss following bariatric surgery: systematic review. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):70-89. doi: 10.1007/s11695-011-0472-4.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Hebebrand J, Senf W. Do psychosocial variables predict weight loss or mental health after obesity surgery? A systematic review. Obes Res. 2004 Oct;12(10):1554-69. doi: 10.1038/oby.2004.195.
- Bauchowitz AU, Gonder-Frederick LA, Olbrisch ME, Azarbad L, Ryee MY, Woodson M, Miller A, Schirmer B. Psychosocial evaluation of bariatric surgery candidates: a survey of present practices. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):825-32. doi: 10.1097/01.psy.0000174173.32271.01.
- King WC, Chen JY, Mitchell JE, Kalarchian MA, Steffen KJ, Engel SG, Courcoulas AP, Pories WJ, Yanovski SZ. Prevalence of alcohol use disorders before and after bariatric surgery. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2516-25. doi: 10.1001/jama.2012.6147.
- Sarwer DB, Wadden TA, Fabricatore AN. Psychosocial and behavioral aspects of bariatric surgery. Obes Res. 2005 Apr;13(4):639-48. doi: 10.1038/oby.2005.71.
- Tindle HA, Omalu B, Courcoulas A, Marcus M, Hammers J, Kuller LH. Risk of suicide after long-term follow-up from bariatric surgery. Am J Med. 2010 Nov;123(11):1036-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.06.016. Epub 2010 Sep 16.
- Bradley LE, Sarwer DB, Forman EM, Kerrigan SG, Butryn ML, Herbert JD. A Survey of Bariatric Surgery Patients' Interest in Postoperative Interventions. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):332-8. doi: 10.1007/s11695-015-1765-9.
- Puzziferri N, Roshek TB 3rd, Mayo HG, Gallagher R, Belle SH, Livingston EH. Long-term follow-up after bariatric surgery: a systematic review. JAMA. 2014 Sep 3;312(9):934-42. doi: 10.1001/jama.2014.10706.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Pekkarinen T, Koskela K, Huikuri K, Mustajoki P. Long-term Results of Gastroplasty for Morbid Obesity: Binge-Eating as a Predictor of Poor Outcome. Obes Surg. 1994 Aug;4(3):248-255. doi: 10.1381/096089294765558467.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Piette JD, Heisler M, Ganoczy D, McCarthy JF, Valenstein M. Differential medication adherence among patients with schizophrenia and comorbid diabetes and hypertension. Psychiatr Serv. 2007 Feb;58(2):207-12. doi: 10.1176/ps.2007.58.2.207.
- Kinzl JF, Schrattenecker M, Traweger C, Mattesich M, Fiala M, Biebl W. Psychosocial predictors of weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1609-14. doi: 10.1381/096089206779319301.
- Clark MM, Balsiger BM, Sletten CD, Dahlman KL, Ames G, Williams DE, Abu-Lebdeh HS, Sarr MG. Psychosocial factors and 2-year outcome following bariatric surgery for weight loss. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):739-45. doi: 10.1381/096089203322509318.
- Thonney B, Pataky Z, Badel S, Bobbioni-Harsch E, Golay A. The relationship between weight loss and psychosocial functioning among bariatric surgery patients. Am J Surg. 2010 Feb;199(2):183-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.028. Epub 2009 Apr 10.
- Sarwer DB, Cohn NI, Gibbons LM, Magee L, Crerand CE, Raper SE, Rosato EF, Williams NN, Wadden TA. Psychiatric diagnoses and psychiatric treatment among bariatric surgery candidates. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1148-56. doi: 10.1381/0960892042386922.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7. Erratum In: Obes Rev. 2014 Jan;15(1):74-5.
- Kolotkin RL, Meter K, Williams GR. Quality of life and obesity. Obes Rev. 2001 Nov;2(4):219-29. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00040.x.
- Libeton M, Dixon JB, Laurie C, O'Brien PE. Patient motivation for bariatric surgery: characteristics and impact on outcomes. Obes Surg. 2004 Mar;14(3):392-8. doi: 10.1381/096089204322917936.
- Goldman RL, Borckardt JJ, Frohman HA, O'Neil PM, Madan A, Campbell LK, Budak A, George MS. Prefrontal cortex transcranial direct current stimulation (tDCS) temporarily reduces food cravings and increases the self-reported ability to resist food in adults with frequent food craving. Appetite. 2011 Jun;56(3):741-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.02.013. Epub 2011 Feb 23.
- Lent MR, Hayes SM, Wood GC, Napolitano MA, Argyropoulos G, Gerhard GS, Foster GD, Still CD. Smoking and alcohol use in gastric bypass patients. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):460-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.08.008. Epub 2013 Aug 17.
- Lent MR, Napolitano MA, Wood GC, Argyropoulos G, Gerhard GS, Hayes S, Foster GD, Collins CA, Still CD. Internalized weight bias in weight-loss surgery patients: psychosocial correlates and weight loss outcomes. Obes Surg. 2014 Dec;24(12):2195-9. doi: 10.1007/s11695-014-1455-z.
- Hayes S, Napolitano MA, Lent MR, Wood GC, Gerhard GS, Irving BA, Argyropoulos G, Foster GD, Still CD. The effect of insurance status on pre- and post-operative bariatric surgery outcomes. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):191-4. doi: 10.1007/s11695-014-1478-5.
- Hirsch AG, Wood GC, Bailey-Davis L, Lent MR, Gerhard GS, Still CD. Collateral weight loss in children living with adult bariatric surgery patients: a case control study. Obesity (Silver Spring). 2014 Oct;22(10):2224-9. doi: 10.1002/oby.20827. Epub 2014 Jul 2.
- Lent MR, Swencionis C. Addictive personality and maladaptive eating behaviors in adults seeking bariatric surgery. Eat Behav. 2012 Jan;13(1):67-70. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.10.006. Epub 2011 Oct 20.
- Kofman MD, Lent MR, Swencionis C. Maladaptive eating patterns, quality of life, and weight outcomes following gastric bypass: results of an Internet survey. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1938-43. doi: 10.1038/oby.2010.27. Epub 2010 Feb 18.
- Still CD, Benotti P, Wood GC, Gerhard GS, Petrick A, Reed M, Strodel W. Outcomes of preoperative weight loss in high-risk patients undergoing gastric bypass surgery. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):994-8; discussion 999. doi: 10.1001/archsurg.142.10.994.
- Still CD, Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Mirshahi T, Argyropoulos G, Seiler J, Yung M, Benotti P, Gerhard GS. Clinical factors associated with weight loss outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):888-94. doi: 10.1002/oby.20529. Epub 2014 Feb 6.
- Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Seiler J, Carey D, Argyropoulos G, Benotti P, Still CD, Gerhard GS. An electronic health record-enabled obesity database. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 May 28;12:45. doi: 10.1186/1472-6947-12-45.
- Berkowitz RI. Treating Adolescent Obesity. Adolesc Med. 1997 Feb;8(1):181-195.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Doll HA, Petersen SE, Stewart-Brown SL. Obesity and physical and emotional well-being: associations between body mass index, chronic illness, and the physical and mental components of the SF-36 questionnaire. Obes Res. 2000 Mar;8(2):160-70. doi: 10.1038/oby.2000.17.
- Pinaquy S, Chabrol H, Simon C, Louvet JP, Barbe P. Emotional eating, alexithymia, and binge-eating disorder in obese women. Obes Res. 2003 Feb;11(2):195-201. doi: 10.1038/oby.2003.31.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. 1978. Am J Epidemiol. 1995 Nov 1;142(9):889-903; discussion 887-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117736. No abstract available.
- Bond DS, Jakicic JM, Unick JL, Vithiananthan S, Pohl D, Roye GD, Ryder BA, Sax HC, Wing RR. Pre- to postoperative physical activity changes in bariatric surgery patients: self report vs. objective measures. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2395-7. doi: 10.1038/oby.2010.88. Epub 2010 Apr 8.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Weissman MM, Bothwell S. Assessment of social adjustment by patient self-report. Arch Gen Psychiatry. 1976 Sep;33(9):1111-5. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770090101010.
- Weissman MM, Prusoff BA, Thompson WD, Harding PS, Myers JK. Social adjustment by self-report in a community sample and in psychiatric outpatients. J Nerv Ment Dis. 1978 May;166(5):317-26. doi: 10.1097/00005053-197805000-00002.
- Sarwer DB, Wadden TA, Moore RH, Baker AW, Gibbons LM, Raper SE, Williams NN. Preoperative eating behavior, postoperative dietary adherence, and weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2008 Sep-Oct;4(5):640-6. doi: 10.1016/j.soard.2008.04.013. Epub 2008 Jun 30.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- de Zwaan M, Lancaster KL, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Roerig JL, Crosby RD. Health-related quality of life in morbidly obese patients: effect of gastric bypass surgery. Obes Surg. 2002 Dec;12(6):773-80. doi: 10.1381/096089202320995547.
- Hollis S. A graphical sensitivity analysis for clinical trials with non-ignorable missing binary outcome. Stat Med. 2002 Dec 30;21(24):3823-34. doi: 10.1002/sim.1276.
- Spielberger CD. State-trait anxiety inventory: a comprehensive bibliography. 2nd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1989.
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Edwards DW, Yarvis RM, Mueller DP, Zingale HC, Wagman WJ. Test-Taking and the Stability of Adjustment Scales Can We Assess Patient Deterioration? Evaluation Review 1978;2:275-91.
- Rubin DB. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: Wiley and Sons; 1987.
- Lent MR, Campbell LK, Kelly MC, Lawson JL, Murakami JM, Gorrell S, Wood GC, Yohn MM, Ranck S, Petrick AT, Cunningham K, LaMotte ME, Still CD. The feasibility of a behavioral group intervention after weight-loss surgery: A randomized pilot trial. PLoS One. 2019 Oct 21;14(10):e0223885. doi: 10.1371/journal.pone.0223885. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-0469
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .