Pilotadfærdsstøtteintervention efter fedmekirurgi
2. marts 2020 opdateret af: Geisinger Clinic
Et randomiseret forsøg med en pilotadfærdsstøtteintervention efter bariatrisk kirurgi
Prospektivt, randomiseret pilotforsøg til evaluering af en omfattende postoperativ adfærdsstøtteintervention ved hjælp af et 4-måneders bi-ugentligt program hos 40 fedmekirurgipatienter (alle kirurgiske proceduretyper) fra Geisinger Health System Center for Nutrition and Weight Management sammenlignet med 40 sædvanlige plejepatienter .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedmekirurgipatienter kan opleve betydelige psykosociale ændringer efter operationen, men der er kun lidt psykologisk støtte til rådighed ud over støttegrupper postoperativt. Psykosociale ændringer efter operationen, herunder humørsvingninger, interpersonelle problemer og stofbrug, har potentialet til at sænke livskvaliteten og forstyrre overholdelse af den postoperative diæt og livsstil, hvilket mindsker vægttabsresultater.
Dette prospektive randomiserede pilotforsøg vil evaluere effekten af et postoperativt støtteprogram rettet mod livskvalitet, psykosocial funktion og overholdelse af adfærdsændringer hos Geisinger Health System (GHS) bariatriske kirurgipatienter.
I denne undersøgelse vil der være to arme. Interventionsarmen vil omfatte fyrre fedmekirurgipatienter (alle proceduretyper) fra GHS Center for Nutrition and Weight Management (CNWM), som vil deltage i et fire måneders postoperativt adfærdsstøtteprogram hver anden uge for at adressere psykosociale ændringer efter operation, strategier for postoperativ kost og overholdelse og forebyggelse af vægttab. Kontrolarmen vil omfatte 40 patienter med normal pleje (UC) fra det samme center, som gennemførte fedmekirurgi inden for et år.
Begge grupper vil gennemføre to sæt undersøgelser. Det første sæt vil blive administreret ved studiestart. Det andet sæt vil blive administreret efter afslutning af de 8 sessioner for interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil også gennemføre undersøgelser inden for samme tidsramme (ca. 4-6 måneder efter afslutning af basislinjeundersøgelsen).
Når undersøgelsen er afsluttet, vil kontrolgruppemedlemmer få mulighed for at deltage i det samme postoperative adfærdsstøtteprogram, som interventionsgruppen tilbydes.
Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være livskvalitet med sekundære endepunkter, herunder forskelle i psykosocial funktion (humør, spiseadfærd) og overholdelse (kost, fysisk aktivitet, aftaler) samt patienttilfredshed, behandlingsgennemførlighed og nedslidning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >35 kg/m2 på operationstidspunktet
- Primær fedmekirurgi afsluttet < 1 år
- Forståelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Revision af fedmekirurgi
- Betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
4-måneders bi-ugentlig omfattende postoperativ adfærdsstøtteprogram, der adresserer psykosociale ændringer efter operation, strategier for postoperativ diæt og overholdelse og forebyggelse af vægtgenvinding.
|
Otte to-ugentlige små gruppesessioner på cirka 10 deltagere med sessionsindhold fokuseret på at adressere psykosociale ændringer efter operationen, strategier for postoperativ diæt og overholdelse og forebyggelse af vægttab.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig postoperativ opfølgning i henhold til retningslinjerne fra GHS Center for Ernæring og Vægtkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i gennemsnitlig sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)-score relateret til fysisk funktion, energiniveau og generel sundhed.
Tidsramme: Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet følelsesmæssig skala-score vil blive vurderet af SF-36-Item Short Form Health Survey mellem adfærdsinterventions- og kontrolgrupperne.
Denne undersøgelse søger en forskel på 2/3 standardafvigelse i score mellem grupper for statistisk signifikans.
Område 0-100.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem grupper i depressionsresultater.
Tidsramme: Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Forskellen i depressionsscore mellem adfærdsinterventions- og kontrolgrupperne vil blive målt ved hjælp af den samlede score genereret fra Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Rækkevidden er 0-27.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
|
Forskellen mellem grupper i angstscore.
Tidsramme: Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Forskellen i angstvægtede scores mellem adfærdsinterventions- og kontrolgrupperne vil blive målt ved hjælp af scores genereret fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og scores på en firepunkts Likert-skala.
Intervallet er 20-80 pr. deltest.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
|
Forskel mellem grupper i målt selveffektivitet.
Tidsramme: Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Forskellen i selveffektivitetsparametre mellem Adfærdsinterventions- og Kontrolgrupperne vil blive målt ved at sammenligne svar genereret fra Weight Efficacy Life-Style short-form skalaen (WEL-SF).
Området er 0-80.
Højere score indikerer et bedre resultat
|
Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
|
Forskel i fysiske aktivitetsniveauer mellem grupper.
Tidsramme: Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Forskelle i fysiske aktivitetsniveauer mellem adfærdsinterventions- og kontrolgrupperne vil blive målt ved at sammenligne timer pr. dag brugt i kraftig, moderat, let eller siddende aktivitet som registreret på Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Beregnet efter minutter pr. uge af moderat til kraftig aktivitet (MVPA).
|
Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
|
Forskel i resultater i følelsesmæssig spiseskala mellem grupper.
Tidsramme: Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Emotional Eating-skalaen (EES) måler et individs ønske om at spise som reaktion på en følelsesmæssig stimulus.
Denne skala vil blive brugt til at vurdere forskelle i følelsesmæssige spisevaner mellem adfærdsinterventions- og kontrolgrupperne.
Underskala-score spænder fra 0-36 eller 0-44.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
|
Forskelle mellem grupper i tab af spisekontrol.
Tidsramme: Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Loss of Control Over Eating Scale-Brief (LOCES) giver et 5 point scoresystem til at vurdere forsøgspersonens tab af spisekontrol.
Denne skala vil blive brugt til at vurdere forskelle i dette mål mellem adfærdsinterventions- og kontrolgrupperne.
Rækkevidden er 5-35.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og ved afslutningen af den 4 måneder lange sessionsperiode. Undersøgelser vil blive leveret til begge undersøgelsesgrupper parallelt for at sikre sammenhæng.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Campbell, PhD, Geisinger Clinic
- Ledende efterforsker: Michelle Lent, PhD, Geisinger Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21 Suppl 1(0 1):S1-27. doi: 10.1002/oby.20461.
- Livhits M, Mercado C, Yermilov I, Parikh JA, Dutson E, Mehran A, Ko CY, Gibbons MM. Preoperative predictors of weight loss following bariatric surgery: systematic review. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):70-89. doi: 10.1007/s11695-011-0472-4.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Hebebrand J, Senf W. Do psychosocial variables predict weight loss or mental health after obesity surgery? A systematic review. Obes Res. 2004 Oct;12(10):1554-69. doi: 10.1038/oby.2004.195.
- Bauchowitz AU, Gonder-Frederick LA, Olbrisch ME, Azarbad L, Ryee MY, Woodson M, Miller A, Schirmer B. Psychosocial evaluation of bariatric surgery candidates: a survey of present practices. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):825-32. doi: 10.1097/01.psy.0000174173.32271.01.
- King WC, Chen JY, Mitchell JE, Kalarchian MA, Steffen KJ, Engel SG, Courcoulas AP, Pories WJ, Yanovski SZ. Prevalence of alcohol use disorders before and after bariatric surgery. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2516-25. doi: 10.1001/jama.2012.6147.
- Sarwer DB, Wadden TA, Fabricatore AN. Psychosocial and behavioral aspects of bariatric surgery. Obes Res. 2005 Apr;13(4):639-48. doi: 10.1038/oby.2005.71.
- Tindle HA, Omalu B, Courcoulas A, Marcus M, Hammers J, Kuller LH. Risk of suicide after long-term follow-up from bariatric surgery. Am J Med. 2010 Nov;123(11):1036-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.06.016. Epub 2010 Sep 16.
- Bradley LE, Sarwer DB, Forman EM, Kerrigan SG, Butryn ML, Herbert JD. A Survey of Bariatric Surgery Patients' Interest in Postoperative Interventions. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):332-8. doi: 10.1007/s11695-015-1765-9.
- Puzziferri N, Roshek TB 3rd, Mayo HG, Gallagher R, Belle SH, Livingston EH. Long-term follow-up after bariatric surgery: a systematic review. JAMA. 2014 Sep 3;312(9):934-42. doi: 10.1001/jama.2014.10706.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Pekkarinen T, Koskela K, Huikuri K, Mustajoki P. Long-term Results of Gastroplasty for Morbid Obesity: Binge-Eating as a Predictor of Poor Outcome. Obes Surg. 1994 Aug;4(3):248-255. doi: 10.1381/096089294765558467.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Piette JD, Heisler M, Ganoczy D, McCarthy JF, Valenstein M. Differential medication adherence among patients with schizophrenia and comorbid diabetes and hypertension. Psychiatr Serv. 2007 Feb;58(2):207-12. doi: 10.1176/ps.2007.58.2.207.
- Kinzl JF, Schrattenecker M, Traweger C, Mattesich M, Fiala M, Biebl W. Psychosocial predictors of weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1609-14. doi: 10.1381/096089206779319301.
- Clark MM, Balsiger BM, Sletten CD, Dahlman KL, Ames G, Williams DE, Abu-Lebdeh HS, Sarr MG. Psychosocial factors and 2-year outcome following bariatric surgery for weight loss. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):739-45. doi: 10.1381/096089203322509318.
- Thonney B, Pataky Z, Badel S, Bobbioni-Harsch E, Golay A. The relationship between weight loss and psychosocial functioning among bariatric surgery patients. Am J Surg. 2010 Feb;199(2):183-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.028. Epub 2009 Apr 10.
- Sarwer DB, Cohn NI, Gibbons LM, Magee L, Crerand CE, Raper SE, Rosato EF, Williams NN, Wadden TA. Psychiatric diagnoses and psychiatric treatment among bariatric surgery candidates. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1148-56. doi: 10.1381/0960892042386922.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7. Erratum In: Obes Rev. 2014 Jan;15(1):74-5.
- Kolotkin RL, Meter K, Williams GR. Quality of life and obesity. Obes Rev. 2001 Nov;2(4):219-29. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00040.x.
- Libeton M, Dixon JB, Laurie C, O'Brien PE. Patient motivation for bariatric surgery: characteristics and impact on outcomes. Obes Surg. 2004 Mar;14(3):392-8. doi: 10.1381/096089204322917936.
- Goldman RL, Borckardt JJ, Frohman HA, O'Neil PM, Madan A, Campbell LK, Budak A, George MS. Prefrontal cortex transcranial direct current stimulation (tDCS) temporarily reduces food cravings and increases the self-reported ability to resist food in adults with frequent food craving. Appetite. 2011 Jun;56(3):741-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.02.013. Epub 2011 Feb 23.
- Lent MR, Hayes SM, Wood GC, Napolitano MA, Argyropoulos G, Gerhard GS, Foster GD, Still CD. Smoking and alcohol use in gastric bypass patients. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):460-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.08.008. Epub 2013 Aug 17.
- Lent MR, Napolitano MA, Wood GC, Argyropoulos G, Gerhard GS, Hayes S, Foster GD, Collins CA, Still CD. Internalized weight bias in weight-loss surgery patients: psychosocial correlates and weight loss outcomes. Obes Surg. 2014 Dec;24(12):2195-9. doi: 10.1007/s11695-014-1455-z.
- Hayes S, Napolitano MA, Lent MR, Wood GC, Gerhard GS, Irving BA, Argyropoulos G, Foster GD, Still CD. The effect of insurance status on pre- and post-operative bariatric surgery outcomes. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):191-4. doi: 10.1007/s11695-014-1478-5.
- Hirsch AG, Wood GC, Bailey-Davis L, Lent MR, Gerhard GS, Still CD. Collateral weight loss in children living with adult bariatric surgery patients: a case control study. Obesity (Silver Spring). 2014 Oct;22(10):2224-9. doi: 10.1002/oby.20827. Epub 2014 Jul 2.
- Lent MR, Swencionis C. Addictive personality and maladaptive eating behaviors in adults seeking bariatric surgery. Eat Behav. 2012 Jan;13(1):67-70. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.10.006. Epub 2011 Oct 20.
- Kofman MD, Lent MR, Swencionis C. Maladaptive eating patterns, quality of life, and weight outcomes following gastric bypass: results of an Internet survey. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1938-43. doi: 10.1038/oby.2010.27. Epub 2010 Feb 18.
- Still CD, Benotti P, Wood GC, Gerhard GS, Petrick A, Reed M, Strodel W. Outcomes of preoperative weight loss in high-risk patients undergoing gastric bypass surgery. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):994-8; discussion 999. doi: 10.1001/archsurg.142.10.994.
- Still CD, Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Mirshahi T, Argyropoulos G, Seiler J, Yung M, Benotti P, Gerhard GS. Clinical factors associated with weight loss outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):888-94. doi: 10.1002/oby.20529. Epub 2014 Feb 6.
- Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Seiler J, Carey D, Argyropoulos G, Benotti P, Still CD, Gerhard GS. An electronic health record-enabled obesity database. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 May 28;12:45. doi: 10.1186/1472-6947-12-45.
- Berkowitz RI. Treating Adolescent Obesity. Adolesc Med. 1997 Feb;8(1):181-195.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Doll HA, Petersen SE, Stewart-Brown SL. Obesity and physical and emotional well-being: associations between body mass index, chronic illness, and the physical and mental components of the SF-36 questionnaire. Obes Res. 2000 Mar;8(2):160-70. doi: 10.1038/oby.2000.17.
- Pinaquy S, Chabrol H, Simon C, Louvet JP, Barbe P. Emotional eating, alexithymia, and binge-eating disorder in obese women. Obes Res. 2003 Feb;11(2):195-201. doi: 10.1038/oby.2003.31.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. 1978. Am J Epidemiol. 1995 Nov 1;142(9):889-903; discussion 887-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117736. No abstract available.
- Bond DS, Jakicic JM, Unick JL, Vithiananthan S, Pohl D, Roye GD, Ryder BA, Sax HC, Wing RR. Pre- to postoperative physical activity changes in bariatric surgery patients: self report vs. objective measures. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2395-7. doi: 10.1038/oby.2010.88. Epub 2010 Apr 8.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Weissman MM, Bothwell S. Assessment of social adjustment by patient self-report. Arch Gen Psychiatry. 1976 Sep;33(9):1111-5. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770090101010.
- Weissman MM, Prusoff BA, Thompson WD, Harding PS, Myers JK. Social adjustment by self-report in a community sample and in psychiatric outpatients. J Nerv Ment Dis. 1978 May;166(5):317-26. doi: 10.1097/00005053-197805000-00002.
- Sarwer DB, Wadden TA, Moore RH, Baker AW, Gibbons LM, Raper SE, Williams NN. Preoperative eating behavior, postoperative dietary adherence, and weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2008 Sep-Oct;4(5):640-6. doi: 10.1016/j.soard.2008.04.013. Epub 2008 Jun 30.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- de Zwaan M, Lancaster KL, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Roerig JL, Crosby RD. Health-related quality of life in morbidly obese patients: effect of gastric bypass surgery. Obes Surg. 2002 Dec;12(6):773-80. doi: 10.1381/096089202320995547.
- Hollis S. A graphical sensitivity analysis for clinical trials with non-ignorable missing binary outcome. Stat Med. 2002 Dec 30;21(24):3823-34. doi: 10.1002/sim.1276.
- Spielberger CD. State-trait anxiety inventory: a comprehensive bibliography. 2nd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1989.
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Edwards DW, Yarvis RM, Mueller DP, Zingale HC, Wagman WJ. Test-Taking and the Stability of Adjustment Scales Can We Assess Patient Deterioration? Evaluation Review 1978;2:275-91.
- Rubin DB. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: Wiley and Sons; 1987.
- Lent MR, Campbell LK, Kelly MC, Lawson JL, Murakami JM, Gorrell S, Wood GC, Yohn MM, Ranck S, Petrick AT, Cunningham K, LaMotte ME, Still CD. The feasibility of a behavioral group intervention after weight-loss surgery: A randomized pilot trial. PLoS One. 2019 Oct 21;14(10):e0223885. doi: 10.1371/journal.pone.0223885. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalIkke rekrutterer endnuSelveffektivitet | Rygeadfærd | Progression, Sygdom | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Gentagelse af tumorerKalkun
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMotorkøretøjsskadeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDepression | Angst | COVID | Følelsesmæssig nød | Psykisk lidelse | Irritabel stemningBrasilien