Pilotti käyttäytymistuki interventio bariatrisen leikkauksen jälkeen
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Geisinger Clinic
Satunnaistettu kokeilu pilottikäyttäytymistä tukevasta interventiosta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Prospektiivinen, satunnaistettu pilottikoe arvioida kattavaa postoperatiivista käyttäytymistä tukevaa interventiota käyttäen 4 kuukauden kahdesti viikossa ohjelmaa 40 bariatrisen kirurgian potilaalle (kaikki kirurgiset toimenpidetyypit) Geisinger Health System Center for Nutrition and Weight Management -keskuksesta verrattuna 40 tavalliseen hoitoon osallistuvaan potilaaseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrisen kirurgian potilaat voivat kokea merkittäviä psykososiaalisia muutoksia leikkauksen jälkeen, mutta psykologista tukea on saatavilla vain vähän leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset psykososiaaliset muutokset, mukaan lukien mielialan vaihtelut, ihmissuhteet ja päihteiden käyttö, voivat heikentää elämänlaatua ja häiritä leikkauksen jälkeisen ruokavalion ja elämäntavan noudattamista, mikä heikentää painonpudotuksen tuloksia.
Tässä tulevassa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeisen tukiohjelman vaikutusta elämänlaatuun, psykososiaaliseen toimintaan ja käyttäytymismuutokseen sitoutumiseen Geisinger Health Systemin (GHS) bariatrisen kirurgian potilailla.
Tässä tutkimuksessa on kaksi kättä. Interventioryhmään kuuluu neljäkymmentä bariatrisen kirurgian potilasta (kaikki toimenpidetyypit) GHS:n ravitsemus- ja painonhallintakeskuksesta (CNWM), jotka osallistuvat neljän kuukauden kahdesti viikossa leikkauksen jälkeiseen käyttäytymisen tukiohjelmaan, jossa käsitellään leikkauksen jälkeisiä psykososiaalisia muutoksia, leikkauksen jälkeisiä strategioita. ruokavalion noudattaminen ja painon palautumisen estäminen. Kontrolliryhmään kuuluu 40 tavallisen hoidon (UC) potilasta samasta keskuksesta, joka suoritti bariatrisen leikkauksen vuoden sisällä.
Molemmat ryhmät täyttävät kaksi kyselysarjaa. Ensimmäinen sarja annetaan tutkimuksen alussa. Toinen sarja annetaan interventioryhmän 8 istunnon päätyttyä. Myös kontrolliryhmä suorittaa kyselyt samana ajanjaksona (noin 4-6 kuukautta perustutkimuksen valmistumisen jälkeen).
Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän jäsenille tarjotaan mahdollisuus osallistua samaan leikkauksen jälkeiseen käyttäytymisen tukiohjelmaan, jota tarjotaan interventioryhmälle.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on elämänlaatu ja toissijaisia päätepisteitä, mukaan lukien erot psykososiaalisessa toiminnassa (mieliala, syömiskäyttäytymiset) ja hoitoon sitoutumisessa (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tapaamiset) sekä potilastyytyväisyys, hoidon toteutettavuus ja uupumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2 leikkauksen aikana
- Primaarisen bariatrisen leikkauksen valmistuminen < 1 vuosi
- Tietoisen suostumuksen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Bariatrisen kirurgian tarkistaminen
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral Interventio
4 kuukauden kahdesti viikossa kattava leikkauksen jälkeinen käyttäytymistukiohjelma, jossa käsitellään leikkauksen jälkeisiä psykososiaalisia muutoksia, strategioita leikkauksen jälkeiseen ruokavalioon ja hoitoon sitoutumiseen sekä painon palautumisen estämiseen.
|
Kahdeksan kahden viikon välein järjestettävää noin 10 osallistujan pienryhmäistuntoa, joiden sisältö keskittyi leikkauksen jälkeisiin psykososiaalisiin muutoksiin, leikkauksen jälkeisen ruokavalion strategioihin ja hoitoon sitoutumiseen sekä painon palautumisen estämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen leikkauksen jälkeinen seuranta GHS-keskuksen ravitsemus- ja painonhallintaohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisissä terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä (HRQoL), jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, energiatasoon ja yleiseen terveyteen.
Aikaikkuna: Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun emotionaalisen asteikon pisteet arvioidaan SF-36-Item Short Form Health Survey -tutkimuksella Behavior Intervention- ja Control -ryhmien välillä.
Tässä tutkimuksessa etsitään 2/3 standardihajonnan eroa ryhmien välillä tilastollisen merkitsevyyden vuoksi.
Alue 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ryhmien välillä masennuspisteissä.
Aikaikkuna: Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Ero masennuspisteiden välillä Behavior Intervention- ja Control -ryhmien välillä mitataan käyttämällä kokonaispistemäärää, joka on luotu Potilaan terveyskyselystä (PHQ-9).
Alue on 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
|
Ero ryhmien välillä ahdistuspisteissä.
Aikaikkuna: Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Ahdistuneisuuspainotettujen pisteiden ero Behavior Intervention- ja Control -ryhmien välillä mitataan State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI) luotujen pisteiden avulla ja pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Alue on 20-80 alatestiä kohti.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
|
Ryhmien välinen ero mitatussa itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Itsetehokkuusparametrien eroa Behavior Intervention- ja Control -ryhmien välillä mitataan vertaamalla painotehokkuuden Life-Style lyhytmuotoisen asteikon (WEL-SF) vastauksia.
Alue on 0-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden erot ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Fyysisen aktiivisuuden erot Behavior Intervention- ja Control-ryhmien välillä mitataan vertaamalla Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ) -kyselyyn kirjattuja tunteja päivässä voimakkaaseen, kohtalaiseen, kevyeen tai istuvaan toimintaan.
Laskettu minuutteina viikossa kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan (MVPA).
|
Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
|
Ero emotionaalisen syömisen asteikkotuloksissa ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Emotional Eating asteikko (EES) mittaa henkilön halua syödä vasteena tunne-ärsykkeelle.
Tällä asteikolla arvioidaan eroja emotionaalisissa ruokailutottumuksissa Behavior Intervention- ja Control -ryhmien välillä.
Alaasteikkopisteet vaihtelevat 0-36 tai 0-44.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
|
Erot ryhmien välillä syömisen hallinnan menetyksessä.
Aikaikkuna: Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Syömishallinnan menettämisen asteikko (LOCES) tarjoaa 5 pisteen pisteytysjärjestelmän, jolla arvioidaan koehenkilön syömishallinnan menetystä.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan eroja tässä mittauksessa Behavior Intervention- ja Control -ryhmien välillä.
Alue on 5-35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja neljän kuukauden istuntojakson päätyttyä. Kyselyt toimitetaan molemmille tutkimusryhmille rinnakkain johdonmukaisuuden vuoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Campbell, PhD, Geisinger Clinic
- Päätutkija: Michelle Lent, PhD, Geisinger Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21 Suppl 1(0 1):S1-27. doi: 10.1002/oby.20461.
- Livhits M, Mercado C, Yermilov I, Parikh JA, Dutson E, Mehran A, Ko CY, Gibbons MM. Preoperative predictors of weight loss following bariatric surgery: systematic review. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):70-89. doi: 10.1007/s11695-011-0472-4.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Hebebrand J, Senf W. Do psychosocial variables predict weight loss or mental health after obesity surgery? A systematic review. Obes Res. 2004 Oct;12(10):1554-69. doi: 10.1038/oby.2004.195.
- Bauchowitz AU, Gonder-Frederick LA, Olbrisch ME, Azarbad L, Ryee MY, Woodson M, Miller A, Schirmer B. Psychosocial evaluation of bariatric surgery candidates: a survey of present practices. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):825-32. doi: 10.1097/01.psy.0000174173.32271.01.
- King WC, Chen JY, Mitchell JE, Kalarchian MA, Steffen KJ, Engel SG, Courcoulas AP, Pories WJ, Yanovski SZ. Prevalence of alcohol use disorders before and after bariatric surgery. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2516-25. doi: 10.1001/jama.2012.6147.
- Sarwer DB, Wadden TA, Fabricatore AN. Psychosocial and behavioral aspects of bariatric surgery. Obes Res. 2005 Apr;13(4):639-48. doi: 10.1038/oby.2005.71.
- Tindle HA, Omalu B, Courcoulas A, Marcus M, Hammers J, Kuller LH. Risk of suicide after long-term follow-up from bariatric surgery. Am J Med. 2010 Nov;123(11):1036-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.06.016. Epub 2010 Sep 16.
- Bradley LE, Sarwer DB, Forman EM, Kerrigan SG, Butryn ML, Herbert JD. A Survey of Bariatric Surgery Patients' Interest in Postoperative Interventions. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):332-8. doi: 10.1007/s11695-015-1765-9.
- Puzziferri N, Roshek TB 3rd, Mayo HG, Gallagher R, Belle SH, Livingston EH. Long-term follow-up after bariatric surgery: a systematic review. JAMA. 2014 Sep 3;312(9):934-42. doi: 10.1001/jama.2014.10706.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Pekkarinen T, Koskela K, Huikuri K, Mustajoki P. Long-term Results of Gastroplasty for Morbid Obesity: Binge-Eating as a Predictor of Poor Outcome. Obes Surg. 1994 Aug;4(3):248-255. doi: 10.1381/096089294765558467.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Piette JD, Heisler M, Ganoczy D, McCarthy JF, Valenstein M. Differential medication adherence among patients with schizophrenia and comorbid diabetes and hypertension. Psychiatr Serv. 2007 Feb;58(2):207-12. doi: 10.1176/ps.2007.58.2.207.
- Kinzl JF, Schrattenecker M, Traweger C, Mattesich M, Fiala M, Biebl W. Psychosocial predictors of weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1609-14. doi: 10.1381/096089206779319301.
- Clark MM, Balsiger BM, Sletten CD, Dahlman KL, Ames G, Williams DE, Abu-Lebdeh HS, Sarr MG. Psychosocial factors and 2-year outcome following bariatric surgery for weight loss. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):739-45. doi: 10.1381/096089203322509318.
- Thonney B, Pataky Z, Badel S, Bobbioni-Harsch E, Golay A. The relationship between weight loss and psychosocial functioning among bariatric surgery patients. Am J Surg. 2010 Feb;199(2):183-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.028. Epub 2009 Apr 10.
- Sarwer DB, Cohn NI, Gibbons LM, Magee L, Crerand CE, Raper SE, Rosato EF, Williams NN, Wadden TA. Psychiatric diagnoses and psychiatric treatment among bariatric surgery candidates. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1148-56. doi: 10.1381/0960892042386922.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7. Erratum In: Obes Rev. 2014 Jan;15(1):74-5.
- Kolotkin RL, Meter K, Williams GR. Quality of life and obesity. Obes Rev. 2001 Nov;2(4):219-29. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00040.x.
- Libeton M, Dixon JB, Laurie C, O'Brien PE. Patient motivation for bariatric surgery: characteristics and impact on outcomes. Obes Surg. 2004 Mar;14(3):392-8. doi: 10.1381/096089204322917936.
- Goldman RL, Borckardt JJ, Frohman HA, O'Neil PM, Madan A, Campbell LK, Budak A, George MS. Prefrontal cortex transcranial direct current stimulation (tDCS) temporarily reduces food cravings and increases the self-reported ability to resist food in adults with frequent food craving. Appetite. 2011 Jun;56(3):741-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.02.013. Epub 2011 Feb 23.
- Lent MR, Hayes SM, Wood GC, Napolitano MA, Argyropoulos G, Gerhard GS, Foster GD, Still CD. Smoking and alcohol use in gastric bypass patients. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):460-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.08.008. Epub 2013 Aug 17.
- Lent MR, Napolitano MA, Wood GC, Argyropoulos G, Gerhard GS, Hayes S, Foster GD, Collins CA, Still CD. Internalized weight bias in weight-loss surgery patients: psychosocial correlates and weight loss outcomes. Obes Surg. 2014 Dec;24(12):2195-9. doi: 10.1007/s11695-014-1455-z.
- Hayes S, Napolitano MA, Lent MR, Wood GC, Gerhard GS, Irving BA, Argyropoulos G, Foster GD, Still CD. The effect of insurance status on pre- and post-operative bariatric surgery outcomes. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):191-4. doi: 10.1007/s11695-014-1478-5.
- Hirsch AG, Wood GC, Bailey-Davis L, Lent MR, Gerhard GS, Still CD. Collateral weight loss in children living with adult bariatric surgery patients: a case control study. Obesity (Silver Spring). 2014 Oct;22(10):2224-9. doi: 10.1002/oby.20827. Epub 2014 Jul 2.
- Lent MR, Swencionis C. Addictive personality and maladaptive eating behaviors in adults seeking bariatric surgery. Eat Behav. 2012 Jan;13(1):67-70. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.10.006. Epub 2011 Oct 20.
- Kofman MD, Lent MR, Swencionis C. Maladaptive eating patterns, quality of life, and weight outcomes following gastric bypass: results of an Internet survey. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1938-43. doi: 10.1038/oby.2010.27. Epub 2010 Feb 18.
- Still CD, Benotti P, Wood GC, Gerhard GS, Petrick A, Reed M, Strodel W. Outcomes of preoperative weight loss in high-risk patients undergoing gastric bypass surgery. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):994-8; discussion 999. doi: 10.1001/archsurg.142.10.994.
- Still CD, Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Mirshahi T, Argyropoulos G, Seiler J, Yung M, Benotti P, Gerhard GS. Clinical factors associated with weight loss outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):888-94. doi: 10.1002/oby.20529. Epub 2014 Feb 6.
- Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Seiler J, Carey D, Argyropoulos G, Benotti P, Still CD, Gerhard GS. An electronic health record-enabled obesity database. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 May 28;12:45. doi: 10.1186/1472-6947-12-45.
- Berkowitz RI. Treating Adolescent Obesity. Adolesc Med. 1997 Feb;8(1):181-195.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Doll HA, Petersen SE, Stewart-Brown SL. Obesity and physical and emotional well-being: associations between body mass index, chronic illness, and the physical and mental components of the SF-36 questionnaire. Obes Res. 2000 Mar;8(2):160-70. doi: 10.1038/oby.2000.17.
- Pinaquy S, Chabrol H, Simon C, Louvet JP, Barbe P. Emotional eating, alexithymia, and binge-eating disorder in obese women. Obes Res. 2003 Feb;11(2):195-201. doi: 10.1038/oby.2003.31.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. 1978. Am J Epidemiol. 1995 Nov 1;142(9):889-903; discussion 887-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117736. No abstract available.
- Bond DS, Jakicic JM, Unick JL, Vithiananthan S, Pohl D, Roye GD, Ryder BA, Sax HC, Wing RR. Pre- to postoperative physical activity changes in bariatric surgery patients: self report vs. objective measures. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2395-7. doi: 10.1038/oby.2010.88. Epub 2010 Apr 8.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Weissman MM, Bothwell S. Assessment of social adjustment by patient self-report. Arch Gen Psychiatry. 1976 Sep;33(9):1111-5. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770090101010.
- Weissman MM, Prusoff BA, Thompson WD, Harding PS, Myers JK. Social adjustment by self-report in a community sample and in psychiatric outpatients. J Nerv Ment Dis. 1978 May;166(5):317-26. doi: 10.1097/00005053-197805000-00002.
- Sarwer DB, Wadden TA, Moore RH, Baker AW, Gibbons LM, Raper SE, Williams NN. Preoperative eating behavior, postoperative dietary adherence, and weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2008 Sep-Oct;4(5):640-6. doi: 10.1016/j.soard.2008.04.013. Epub 2008 Jun 30.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- de Zwaan M, Lancaster KL, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Roerig JL, Crosby RD. Health-related quality of life in morbidly obese patients: effect of gastric bypass surgery. Obes Surg. 2002 Dec;12(6):773-80. doi: 10.1381/096089202320995547.
- Hollis S. A graphical sensitivity analysis for clinical trials with non-ignorable missing binary outcome. Stat Med. 2002 Dec 30;21(24):3823-34. doi: 10.1002/sim.1276.
- Spielberger CD. State-trait anxiety inventory: a comprehensive bibliography. 2nd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1989.
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Edwards DW, Yarvis RM, Mueller DP, Zingale HC, Wagman WJ. Test-Taking and the Stability of Adjustment Scales Can We Assess Patient Deterioration? Evaluation Review 1978;2:275-91.
- Rubin DB. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: Wiley and Sons; 1987.
- Lent MR, Campbell LK, Kelly MC, Lawson JL, Murakami JM, Gorrell S, Wood GC, Yohn MM, Ranck S, Petrick AT, Cunningham K, LaMotte ME, Still CD. The feasibility of a behavioral group intervention after weight-loss surgery: A randomized pilot trial. PLoS One. 2019 Oct 21;14(10):e0223885. doi: 10.1371/journal.pone.0223885. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .