Pilotażowa interwencja wsparcia behawioralnego po operacji bariatrycznej
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic
Randomizowana próba pilotażowej interwencji wsparcia behawioralnego po operacji bariatrycznej
Prospektywne, randomizowane badanie pilotażowe mające na celu ocenę kompleksowej pooperacyjnej interwencji behawioralnej z wykorzystaniem 4-miesięcznego dwutygodniowego programu u 40 pacjentów po operacji bariatrycznej (wszystkie rodzaje zabiegów chirurgicznych) z Geisinger Health System Center for Nutrition and Weight Management w porównaniu z 40 pacjentami pod zwykłą opieką .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci po operacji bariatrycznej mogą doświadczyć znaczących zmian psychospołecznych po operacji, ale poza grupami wsparcia dostępne jest niewiele wsparcia psychologicznego po operacji. Zmiany psychospołeczne po operacji, w tym wahania nastroju, problemy interpersonalne i używanie substancji, mogą potencjalnie obniżyć jakość życia i zakłócać przestrzeganie diety i stylu życia po operacji, zmniejszając wyniki odchudzania.
To prospektywne, randomizowane badanie pilotażowe oceni wpływ programu wsparcia pooperacyjnego ukierunkowanego na jakość życia, funkcjonowanie psychospołeczne i przestrzeganie zmiany zachowania u pacjentów poddanych operacji bariatrycznej Geisinger Health System (GHS).
W tym badaniu będą dwa ramiona. Ramię interwencyjne obejmie czterdziestu pacjentów po operacji bariatrycznej (wszystkie rodzaje zabiegów) z Centrum GHS ds. diety i przestrzegania zaleceń oraz zapobieganie ponownemu przybieraniu na wadze. Ramię kontrolne obejmie 40 pacjentów pod stałą opieką (UC) z tego samego ośrodka, który przeszedł operację bariatryczną w ciągu jednego roku.
Obie grupy wypełnią dwa zestawy ankiet. Pierwszy zestaw zostanie podany na początku badania. Drugi zestaw zostanie podany po zakończeniu 8 sesji dla grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna również wypełni ankiety w tych samych ramach czasowych (około 4-6 miesięcy po zakończeniu ankiety bazowej).
Po zakończeniu badania członkowie grupy kontrolnej będą mieli możliwość uczestniczenia w tym samym pooperacyjnym programie wsparcia behawioralnego, który jest oferowany grupie interwencyjnej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie jakość życia z drugorzędowymi punktami końcowymi, w tym różnice w funkcjonowaniu psychospołecznym (nastrój, zachowania żywieniowe) i przestrzeganiu zaleceń (dieta, aktywność fizyczna, wizyty), a także satysfakcja pacjentów, wykonalność leczenia i zmęczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI>35 kg/m2 w momencie operacji
- Zakończenie pierwotnej operacji bariatrycznej < 1 rok
- Zrozumienie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Rewizja chirurgii bariatrycznej
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna
4-miesięczny, dwutygodniowy, kompleksowy program wsparcia behawioralnego po operacji dotyczący zmian psychospołecznych po operacji, strategii diety i przestrzegania diety pooperacyjnej oraz zapobiegania ponownemu przybieraniu na wadze.
|
Osiem odbywających się co dwa tygodnie sesji w małych grupach, liczących około 10 uczestników, których treść skupiała się na zmianach psychospołecznych po operacji, strategiach diety pooperacyjnej i przestrzeganiu zaleceń oraz zapobieganiu ponownemu przybieraniu na wadze.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła obserwacja pooperacyjna zgodnie z wytycznymi GHS Center for Nutrition and Weight Management.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średnich wynikach jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) związanych z funkcją fizyczną, poziomem energii i ogólnym stanem zdrowia.
Ramy czasowe: Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Wyniki emocjonalnej skali jakości życia związanej ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej SF-36-Item między grupami interwencji behawioralnej i kontrolnej.
W tym badaniu poszukuje się różnicy 2/3 odchylenia standardowego w wynikach między grupami dla istotności statystycznej.
Zakres 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupami w wynikach depresji.
Ramy czasowe: Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Różnica w wynikach depresji między grupami behawioralnymi i kontrolnymi zostanie zmierzona przy użyciu całkowitego wyniku wygenerowanego z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Zakres wynosi 0-27.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
|
Różnica między grupami w wynikach lęku.
Ramy czasowe: Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Różnice w wynikach ważonych lękiem między grupami behawioralnymi i kontrolnymi będą mierzone przy użyciu wyników uzyskanych z Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) i oceniane na czteropunktowej skali Likerta.
Zakres wynosi 20-80 na podtest.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
|
Różnica między grupami w mierzonym poczuciu własnej skuteczności.
Ramy czasowe: Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Różnica w parametrach poczucia własnej skuteczności między grupami interwencji behawioralnej i kontrolnej zostanie zmierzona poprzez porównanie odpowiedzi uzyskanych z krótkiej skali skali efektywności wagi i stylu życia (WEL-SF).
Zakres wynosi 0-80.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
|
Różnica w poziomach aktywności fizycznej między grupami.
Ramy czasowe: Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Różnice w poziomach aktywności fizycznej między grupami z grupy interwencji behawioralnej i grupy kontrolnej będą mierzone poprzez porównanie godzin dziennie spędzonych na energicznej, umiarkowanej, lekkiej lub siedzącej aktywności, zgodnie z Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej Paffenbargera (PPAQ).
Obliczone na podstawie minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności (MVPA).
|
Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
|
Różnica w wynikach skali jedzenia emocjonalnego między grupami.
Ramy czasowe: Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Skala jedzenia emocjonalnego (EES) mierzy chęć do jedzenia w odpowiedzi na bodziec emocjonalny.
Ta skala zostanie wykorzystana do oceny różnic w emocjonalnych nawykach żywieniowych między grupami interwencji behawioralnej i kontrolnej.
Wyniki podskali mieszczą się w zakresie 0-36 lub 0-44.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
|
Różnice między grupami w utracie kontroli nad jedzeniem.
Ramy czasowe: Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Krótka skala utraty kontroli nad jedzeniem (LOCES) zapewnia 5-punktowy system punktacji do oceny utraty kontroli nad jedzeniem przez badanego.
Ta skala zostanie wykorzystana do oceny różnic w tym pomiarze między grupami interwencji behawioralnej i kontrolnej.
Zakres wynosi 5-35.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Ankiety zostaną zakończone na początku i po zakończeniu 4-miesięcznego okresu sesji. Ankiety będą dostarczane do obu grup badawczych równolegle w celu zachowania spójności.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Campbell, PhD, Geisinger Clinic
- Główny śledczy: Michelle Lent, PhD, Geisinger Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21 Suppl 1(0 1):S1-27. doi: 10.1002/oby.20461.
- Livhits M, Mercado C, Yermilov I, Parikh JA, Dutson E, Mehran A, Ko CY, Gibbons MM. Preoperative predictors of weight loss following bariatric surgery: systematic review. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):70-89. doi: 10.1007/s11695-011-0472-4.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Hebebrand J, Senf W. Do psychosocial variables predict weight loss or mental health after obesity surgery? A systematic review. Obes Res. 2004 Oct;12(10):1554-69. doi: 10.1038/oby.2004.195.
- Bauchowitz AU, Gonder-Frederick LA, Olbrisch ME, Azarbad L, Ryee MY, Woodson M, Miller A, Schirmer B. Psychosocial evaluation of bariatric surgery candidates: a survey of present practices. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):825-32. doi: 10.1097/01.psy.0000174173.32271.01.
- King WC, Chen JY, Mitchell JE, Kalarchian MA, Steffen KJ, Engel SG, Courcoulas AP, Pories WJ, Yanovski SZ. Prevalence of alcohol use disorders before and after bariatric surgery. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2516-25. doi: 10.1001/jama.2012.6147.
- Sarwer DB, Wadden TA, Fabricatore AN. Psychosocial and behavioral aspects of bariatric surgery. Obes Res. 2005 Apr;13(4):639-48. doi: 10.1038/oby.2005.71.
- Tindle HA, Omalu B, Courcoulas A, Marcus M, Hammers J, Kuller LH. Risk of suicide after long-term follow-up from bariatric surgery. Am J Med. 2010 Nov;123(11):1036-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.06.016. Epub 2010 Sep 16.
- Bradley LE, Sarwer DB, Forman EM, Kerrigan SG, Butryn ML, Herbert JD. A Survey of Bariatric Surgery Patients' Interest in Postoperative Interventions. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):332-8. doi: 10.1007/s11695-015-1765-9.
- Puzziferri N, Roshek TB 3rd, Mayo HG, Gallagher R, Belle SH, Livingston EH. Long-term follow-up after bariatric surgery: a systematic review. JAMA. 2014 Sep 3;312(9):934-42. doi: 10.1001/jama.2014.10706.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Pekkarinen T, Koskela K, Huikuri K, Mustajoki P. Long-term Results of Gastroplasty for Morbid Obesity: Binge-Eating as a Predictor of Poor Outcome. Obes Surg. 1994 Aug;4(3):248-255. doi: 10.1381/096089294765558467.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Piette JD, Heisler M, Ganoczy D, McCarthy JF, Valenstein M. Differential medication adherence among patients with schizophrenia and comorbid diabetes and hypertension. Psychiatr Serv. 2007 Feb;58(2):207-12. doi: 10.1176/ps.2007.58.2.207.
- Kinzl JF, Schrattenecker M, Traweger C, Mattesich M, Fiala M, Biebl W. Psychosocial predictors of weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1609-14. doi: 10.1381/096089206779319301.
- Clark MM, Balsiger BM, Sletten CD, Dahlman KL, Ames G, Williams DE, Abu-Lebdeh HS, Sarr MG. Psychosocial factors and 2-year outcome following bariatric surgery for weight loss. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):739-45. doi: 10.1381/096089203322509318.
- Thonney B, Pataky Z, Badel S, Bobbioni-Harsch E, Golay A. The relationship between weight loss and psychosocial functioning among bariatric surgery patients. Am J Surg. 2010 Feb;199(2):183-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.028. Epub 2009 Apr 10.
- Sarwer DB, Cohn NI, Gibbons LM, Magee L, Crerand CE, Raper SE, Rosato EF, Williams NN, Wadden TA. Psychiatric diagnoses and psychiatric treatment among bariatric surgery candidates. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1148-56. doi: 10.1381/0960892042386922.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7. Erratum In: Obes Rev. 2014 Jan;15(1):74-5.
- Kolotkin RL, Meter K, Williams GR. Quality of life and obesity. Obes Rev. 2001 Nov;2(4):219-29. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00040.x.
- Libeton M, Dixon JB, Laurie C, O'Brien PE. Patient motivation for bariatric surgery: characteristics and impact on outcomes. Obes Surg. 2004 Mar;14(3):392-8. doi: 10.1381/096089204322917936.
- Goldman RL, Borckardt JJ, Frohman HA, O'Neil PM, Madan A, Campbell LK, Budak A, George MS. Prefrontal cortex transcranial direct current stimulation (tDCS) temporarily reduces food cravings and increases the self-reported ability to resist food in adults with frequent food craving. Appetite. 2011 Jun;56(3):741-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.02.013. Epub 2011 Feb 23.
- Lent MR, Hayes SM, Wood GC, Napolitano MA, Argyropoulos G, Gerhard GS, Foster GD, Still CD. Smoking and alcohol use in gastric bypass patients. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):460-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.08.008. Epub 2013 Aug 17.
- Lent MR, Napolitano MA, Wood GC, Argyropoulos G, Gerhard GS, Hayes S, Foster GD, Collins CA, Still CD. Internalized weight bias in weight-loss surgery patients: psychosocial correlates and weight loss outcomes. Obes Surg. 2014 Dec;24(12):2195-9. doi: 10.1007/s11695-014-1455-z.
- Hayes S, Napolitano MA, Lent MR, Wood GC, Gerhard GS, Irving BA, Argyropoulos G, Foster GD, Still CD. The effect of insurance status on pre- and post-operative bariatric surgery outcomes. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):191-4. doi: 10.1007/s11695-014-1478-5.
- Hirsch AG, Wood GC, Bailey-Davis L, Lent MR, Gerhard GS, Still CD. Collateral weight loss in children living with adult bariatric surgery patients: a case control study. Obesity (Silver Spring). 2014 Oct;22(10):2224-9. doi: 10.1002/oby.20827. Epub 2014 Jul 2.
- Lent MR, Swencionis C. Addictive personality and maladaptive eating behaviors in adults seeking bariatric surgery. Eat Behav. 2012 Jan;13(1):67-70. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.10.006. Epub 2011 Oct 20.
- Kofman MD, Lent MR, Swencionis C. Maladaptive eating patterns, quality of life, and weight outcomes following gastric bypass: results of an Internet survey. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1938-43. doi: 10.1038/oby.2010.27. Epub 2010 Feb 18.
- Still CD, Benotti P, Wood GC, Gerhard GS, Petrick A, Reed M, Strodel W. Outcomes of preoperative weight loss in high-risk patients undergoing gastric bypass surgery. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):994-8; discussion 999. doi: 10.1001/archsurg.142.10.994.
- Still CD, Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Mirshahi T, Argyropoulos G, Seiler J, Yung M, Benotti P, Gerhard GS. Clinical factors associated with weight loss outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):888-94. doi: 10.1002/oby.20529. Epub 2014 Feb 6.
- Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Seiler J, Carey D, Argyropoulos G, Benotti P, Still CD, Gerhard GS. An electronic health record-enabled obesity database. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 May 28;12:45. doi: 10.1186/1472-6947-12-45.
- Berkowitz RI. Treating Adolescent Obesity. Adolesc Med. 1997 Feb;8(1):181-195.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Doll HA, Petersen SE, Stewart-Brown SL. Obesity and physical and emotional well-being: associations between body mass index, chronic illness, and the physical and mental components of the SF-36 questionnaire. Obes Res. 2000 Mar;8(2):160-70. doi: 10.1038/oby.2000.17.
- Pinaquy S, Chabrol H, Simon C, Louvet JP, Barbe P. Emotional eating, alexithymia, and binge-eating disorder in obese women. Obes Res. 2003 Feb;11(2):195-201. doi: 10.1038/oby.2003.31.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. 1978. Am J Epidemiol. 1995 Nov 1;142(9):889-903; discussion 887-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117736. No abstract available.
- Bond DS, Jakicic JM, Unick JL, Vithiananthan S, Pohl D, Roye GD, Ryder BA, Sax HC, Wing RR. Pre- to postoperative physical activity changes in bariatric surgery patients: self report vs. objective measures. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2395-7. doi: 10.1038/oby.2010.88. Epub 2010 Apr 8.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Weissman MM, Bothwell S. Assessment of social adjustment by patient self-report. Arch Gen Psychiatry. 1976 Sep;33(9):1111-5. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770090101010.
- Weissman MM, Prusoff BA, Thompson WD, Harding PS, Myers JK. Social adjustment by self-report in a community sample and in psychiatric outpatients. J Nerv Ment Dis. 1978 May;166(5):317-26. doi: 10.1097/00005053-197805000-00002.
- Sarwer DB, Wadden TA, Moore RH, Baker AW, Gibbons LM, Raper SE, Williams NN. Preoperative eating behavior, postoperative dietary adherence, and weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2008 Sep-Oct;4(5):640-6. doi: 10.1016/j.soard.2008.04.013. Epub 2008 Jun 30.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- de Zwaan M, Lancaster KL, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Roerig JL, Crosby RD. Health-related quality of life in morbidly obese patients: effect of gastric bypass surgery. Obes Surg. 2002 Dec;12(6):773-80. doi: 10.1381/096089202320995547.
- Hollis S. A graphical sensitivity analysis for clinical trials with non-ignorable missing binary outcome. Stat Med. 2002 Dec 30;21(24):3823-34. doi: 10.1002/sim.1276.
- Spielberger CD. State-trait anxiety inventory: a comprehensive bibliography. 2nd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1989.
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Edwards DW, Yarvis RM, Mueller DP, Zingale HC, Wagman WJ. Test-Taking and the Stability of Adjustment Scales Can We Assess Patient Deterioration? Evaluation Review 1978;2:275-91.
- Rubin DB. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: Wiley and Sons; 1987.
- Lent MR, Campbell LK, Kelly MC, Lawson JL, Murakami JM, Gorrell S, Wood GC, Yohn MM, Ranck S, Petrick AT, Cunningham K, LaMotte ME, Still CD. The feasibility of a behavioral group intervention after weight-loss surgery: A randomized pilot trial. PLoS One. 2019 Oct 21;14(10):e0223885. doi: 10.1371/journal.pone.0223885. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .