- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03092479
Pilotbeteendestödsintervention efter bariatrisk kirurgi
En randomiserad prövning av en pilotbeteendestödsintervention efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med bariatrisk kirurgi kan uppleva betydande psykosociala förändringar efter operationen, men lite psykologiskt stöd finns tillgängligt utöver stödgrupper efter operationen. Psykosociala förändringar efter operation, inklusive humörsvängningar, interpersonella problem och droganvändning, har potential att sänka livskvaliteten och störa efterlevnaden av den postoperativa dieten och livsstilen, vilket minskar viktminskningsresultaten.
Denna prospektiva randomiserade pilotstudie kommer att utvärdera effekten av ett postoperativt stödprogram som inriktar sig på livskvalitet, psykosocial funktion och efterlevnad av beteendeförändring hos patienter med bariatrisk kirurgi i Geisinger Health System (GHS).
I denna studie kommer det att finnas två armar. Interventionsarmen kommer att inkludera fyrtio bariatriska kirurgipatienter (alla ingreppstyper) från GHS Center for Nutrition and Weight Management (CNWM) som kommer att delta i ett postoperativt stödprogram för fyra månader varannan vecka för att hantera psykosociala förändringar efter operation, strategier för postoperativ kost och följsamhet och förhindrar viktåtergång. Kontrollarmen kommer att omfatta 40 vanliga vårdpatienter (UC) från samma centrum som avslutade bariatrisk operation inom ett år.
Båda grupperna kommer att fylla i två uppsättningar undersökningar. Den första uppsättningen kommer att administreras vid studiestart. Den andra uppsättningen kommer att administreras efter att de 8 sessionerna för interventionsgruppen har slutförts. Kontrollgruppen kommer också att slutföra undersökningar under samma tidsram (ungefär 4-6 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts).
Efter avslutad studie kommer kontrollgruppsmedlemmar att ges en möjlighet att delta i samma postoperativa beteendestödsprogram som erbjuds interventionsgruppen.
Det primära effektmåttet för denna studie kommer att vara livskvalitet med sekundära effektmått inklusive skillnader i psykosocial funktion (humör, ätbeteenden) och följsamhet (kost, fysisk aktivitet, möten) samt patienttillfredsställelse, behandlingsgenomförbarhet och utmattning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >35 kg/m2 vid operationstillfället
- Primär bariatrisk operation avslutad < 1 år
- Förståelse för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Revision av bariatrisk kirurgi
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beteendeintervention
4-månaders varannan vecka omfattande postoperativt beteendestödsprogram som behandlar psykosociala förändringar efter operation, strategier för postoperativ diet och följsamhet och förhindrande av viktåtergång.
|
Åtta varannan vecka små gruppsessioner med cirka 10 deltagare med sessionsinnehåll fokuserat på att ta itu med psykosociala förändringar efter operation, strategier för postoperativ diet och följsamhet och förhindrande av viktåtergång.
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig postoperativ uppföljning enligt riktlinjerna för GHS Center for Nutrition and Weight Management.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i medelvärde för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) relaterade till fysisk funktion, energinivå och allmän hälsa.
Tidsram: Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Hälsorelaterad livskvalitet emotionell skala poäng kommer att bedömas av SF-36-Item Short Form Health Survey mellan beteendeintervention och kontrollgrupper.
Denna studie söker en skillnad på 2/3 standardavvikelse i poäng mellan grupper för statistisk signifikans.
Område 0-100.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan grupper i depressionspoäng.
Tidsram: Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnaden i depressionspoäng mellan beteendeinterventions- och kontrollgrupperna kommer att mätas med den totala poängen som genereras från Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Räckvidden är 0-27.
Högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnad mellan grupper i ångestpoäng.
Tidsram: Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnaden i ångestviktade poäng mellan beteendeinterventions- och kontrollgrupperna kommer att mätas med hjälp av poängen som genereras från State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och poängsätts på en fyragradig Likert-skala.
Intervallet är 20-80 per deltest.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
|
Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnad mellan grupper i uppmätt själveffektivitet.
Tidsram: Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnaden i parametrar för själveffektivitet mellan beteendeinterventions- och kontrollgrupperna kommer att mätas genom att jämföra svar genererade från vikteffektivitetsskalan i kort form (WEL-SF).
Räckvidden är 0-80.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnad i fysisk aktivitetsnivåer mellan grupper.
Tidsram: Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnader i fysisk aktivitetsnivåer mellan beteendeinterventions- och kontrollgrupperna kommer att mätas genom att jämföra timmar per dag som spenderas i kraftig, måttlig, lätt eller sittande aktivitet som registrerats i Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Beräknat av minuter per vecka av måttlig till kraftig aktivitet (MVPA).
|
Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnad i resultat på känslomässig ätskala mellan grupper.
Tidsram: Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Emotional Eating-skalan (EES) mäter en individs önskan att äta som svar på en känslomässig stimulans.
Denna skala kommer att användas för att bedöma skillnader i känslomässiga matvanor mellan beteendeinterventions- och kontrollgrupperna.
Underskalepoäng varierar mellan 0-36 eller 0-44.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Skillnader mellan grupper i förlust av ätkontroll.
Tidsram: Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Loss of Control Over Eating Scale-Brief (LOCES) tillhandahåller ett poängsystem med 5 poäng för att bedöma försökspersonens förlust av ätkontroll.
Denna skala kommer att användas för att bedöma skillnader i detta mått mellan beteendeinterventions- och kontrollgrupperna.
Räckvidden är 5-35.
Högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och vid slutförandet av tidsperioden på fyra månader. Undersökningar kommer att tillhandahållas båda studiegrupperna parallellt för konsekvens.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Campbell, PhD, Geisinger Clinic
- Huvudutredare: Michelle Lent, PhD, Geisinger Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Latner JD, Mond JM, Kelly MC, Haynes SN, Hay PJ. The Loss of Control Over Eating Scale: development and psychometric evaluation. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):647-59. doi: 10.1002/eat.22296. Epub 2014 May 26.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21 Suppl 1(0 1):S1-27. doi: 10.1002/oby.20461.
- Livhits M, Mercado C, Yermilov I, Parikh JA, Dutson E, Mehran A, Ko CY, Gibbons MM. Preoperative predictors of weight loss following bariatric surgery: systematic review. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):70-89. doi: 10.1007/s11695-011-0472-4.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Hebebrand J, Senf W. Do psychosocial variables predict weight loss or mental health after obesity surgery? A systematic review. Obes Res. 2004 Oct;12(10):1554-69. doi: 10.1038/oby.2004.195.
- Bauchowitz AU, Gonder-Frederick LA, Olbrisch ME, Azarbad L, Ryee MY, Woodson M, Miller A, Schirmer B. Psychosocial evaluation of bariatric surgery candidates: a survey of present practices. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):825-32. doi: 10.1097/01.psy.0000174173.32271.01.
- King WC, Chen JY, Mitchell JE, Kalarchian MA, Steffen KJ, Engel SG, Courcoulas AP, Pories WJ, Yanovski SZ. Prevalence of alcohol use disorders before and after bariatric surgery. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2516-25. doi: 10.1001/jama.2012.6147.
- Sarwer DB, Wadden TA, Fabricatore AN. Psychosocial and behavioral aspects of bariatric surgery. Obes Res. 2005 Apr;13(4):639-48. doi: 10.1038/oby.2005.71.
- Tindle HA, Omalu B, Courcoulas A, Marcus M, Hammers J, Kuller LH. Risk of suicide after long-term follow-up from bariatric surgery. Am J Med. 2010 Nov;123(11):1036-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.06.016. Epub 2010 Sep 16.
- Bradley LE, Sarwer DB, Forman EM, Kerrigan SG, Butryn ML, Herbert JD. A Survey of Bariatric Surgery Patients' Interest in Postoperative Interventions. Obes Surg. 2016 Feb;26(2):332-8. doi: 10.1007/s11695-015-1765-9.
- Puzziferri N, Roshek TB 3rd, Mayo HG, Gallagher R, Belle SH, Livingston EH. Long-term follow-up after bariatric surgery: a systematic review. JAMA. 2014 Sep 3;312(9):934-42. doi: 10.1001/jama.2014.10706.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Pekkarinen T, Koskela K, Huikuri K, Mustajoki P. Long-term Results of Gastroplasty for Morbid Obesity: Binge-Eating as a Predictor of Poor Outcome. Obes Surg. 1994 Aug;4(3):248-255. doi: 10.1381/096089294765558467.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Piette JD, Heisler M, Ganoczy D, McCarthy JF, Valenstein M. Differential medication adherence among patients with schizophrenia and comorbid diabetes and hypertension. Psychiatr Serv. 2007 Feb;58(2):207-12. doi: 10.1176/ps.2007.58.2.207.
- Kinzl JF, Schrattenecker M, Traweger C, Mattesich M, Fiala M, Biebl W. Psychosocial predictors of weight loss after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1609-14. doi: 10.1381/096089206779319301.
- Clark MM, Balsiger BM, Sletten CD, Dahlman KL, Ames G, Williams DE, Abu-Lebdeh HS, Sarr MG. Psychosocial factors and 2-year outcome following bariatric surgery for weight loss. Obes Surg. 2003 Oct;13(5):739-45. doi: 10.1381/096089203322509318.
- Thonney B, Pataky Z, Badel S, Bobbioni-Harsch E, Golay A. The relationship between weight loss and psychosocial functioning among bariatric surgery patients. Am J Surg. 2010 Feb;199(2):183-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.12.028. Epub 2009 Apr 10.
- Sarwer DB, Cohn NI, Gibbons LM, Magee L, Crerand CE, Raper SE, Rosato EF, Williams NN, Wadden TA. Psychiatric diagnoses and psychiatric treatment among bariatric surgery candidates. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1148-56. doi: 10.1381/0960892042386922.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7. Erratum In: Obes Rev. 2014 Jan;15(1):74-5.
- Kolotkin RL, Meter K, Williams GR. Quality of life and obesity. Obes Rev. 2001 Nov;2(4):219-29. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00040.x.
- Libeton M, Dixon JB, Laurie C, O'Brien PE. Patient motivation for bariatric surgery: characteristics and impact on outcomes. Obes Surg. 2004 Mar;14(3):392-8. doi: 10.1381/096089204322917936.
- Goldman RL, Borckardt JJ, Frohman HA, O'Neil PM, Madan A, Campbell LK, Budak A, George MS. Prefrontal cortex transcranial direct current stimulation (tDCS) temporarily reduces food cravings and increases the self-reported ability to resist food in adults with frequent food craving. Appetite. 2011 Jun;56(3):741-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.02.013. Epub 2011 Feb 23.
- Lent MR, Hayes SM, Wood GC, Napolitano MA, Argyropoulos G, Gerhard GS, Foster GD, Still CD. Smoking and alcohol use in gastric bypass patients. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):460-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.08.008. Epub 2013 Aug 17.
- Lent MR, Napolitano MA, Wood GC, Argyropoulos G, Gerhard GS, Hayes S, Foster GD, Collins CA, Still CD. Internalized weight bias in weight-loss surgery patients: psychosocial correlates and weight loss outcomes. Obes Surg. 2014 Dec;24(12):2195-9. doi: 10.1007/s11695-014-1455-z.
- Hayes S, Napolitano MA, Lent MR, Wood GC, Gerhard GS, Irving BA, Argyropoulos G, Foster GD, Still CD. The effect of insurance status on pre- and post-operative bariatric surgery outcomes. Obes Surg. 2015 Jan;25(1):191-4. doi: 10.1007/s11695-014-1478-5.
- Hirsch AG, Wood GC, Bailey-Davis L, Lent MR, Gerhard GS, Still CD. Collateral weight loss in children living with adult bariatric surgery patients: a case control study. Obesity (Silver Spring). 2014 Oct;22(10):2224-9. doi: 10.1002/oby.20827. Epub 2014 Jul 2.
- Lent MR, Swencionis C. Addictive personality and maladaptive eating behaviors in adults seeking bariatric surgery. Eat Behav. 2012 Jan;13(1):67-70. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.10.006. Epub 2011 Oct 20.
- Kofman MD, Lent MR, Swencionis C. Maladaptive eating patterns, quality of life, and weight outcomes following gastric bypass: results of an Internet survey. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1938-43. doi: 10.1038/oby.2010.27. Epub 2010 Feb 18.
- Still CD, Benotti P, Wood GC, Gerhard GS, Petrick A, Reed M, Strodel W. Outcomes of preoperative weight loss in high-risk patients undergoing gastric bypass surgery. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):994-8; discussion 999. doi: 10.1001/archsurg.142.10.994.
- Still CD, Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Mirshahi T, Argyropoulos G, Seiler J, Yung M, Benotti P, Gerhard GS. Clinical factors associated with weight loss outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):888-94. doi: 10.1002/oby.20529. Epub 2014 Feb 6.
- Wood GC, Chu X, Manney C, Strodel W, Petrick A, Gabrielsen J, Seiler J, Carey D, Argyropoulos G, Benotti P, Still CD, Gerhard GS. An electronic health record-enabled obesity database. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 May 28;12:45. doi: 10.1186/1472-6947-12-45.
- Berkowitz RI. Treating Adolescent Obesity. Adolesc Med. 1997 Feb;8(1):181-195.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Wee CC, Davis RB, Hamel MB. Comparing the SF-12 and SF-36 health status questionnaires in patients with and without obesity. Health Qual Life Outcomes. 2008 Jan 30;6:11. doi: 10.1186/1477-7525-6-11.
- Doll HA, Petersen SE, Stewart-Brown SL. Obesity and physical and emotional well-being: associations between body mass index, chronic illness, and the physical and mental components of the SF-36 questionnaire. Obes Res. 2000 Mar;8(2):160-70. doi: 10.1038/oby.2000.17.
- Pinaquy S, Chabrol H, Simon C, Louvet JP, Barbe P. Emotional eating, alexithymia, and binge-eating disorder in obese women. Obes Res. 2003 Feb;11(2):195-201. doi: 10.1038/oby.2003.31.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. 1978. Am J Epidemiol. 1995 Nov 1;142(9):889-903; discussion 887-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117736. No abstract available.
- Bond DS, Jakicic JM, Unick JL, Vithiananthan S, Pohl D, Roye GD, Ryder BA, Sax HC, Wing RR. Pre- to postoperative physical activity changes in bariatric surgery patients: self report vs. objective measures. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2395-7. doi: 10.1038/oby.2010.88. Epub 2010 Apr 8.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Weissman MM, Bothwell S. Assessment of social adjustment by patient self-report. Arch Gen Psychiatry. 1976 Sep;33(9):1111-5. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770090101010.
- Weissman MM, Prusoff BA, Thompson WD, Harding PS, Myers JK. Social adjustment by self-report in a community sample and in psychiatric outpatients. J Nerv Ment Dis. 1978 May;166(5):317-26. doi: 10.1097/00005053-197805000-00002.
- Sarwer DB, Wadden TA, Moore RH, Baker AW, Gibbons LM, Raper SE, Williams NN. Preoperative eating behavior, postoperative dietary adherence, and weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2008 Sep-Oct;4(5):640-6. doi: 10.1016/j.soard.2008.04.013. Epub 2008 Jun 30.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- de Zwaan M, Lancaster KL, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Roerig JL, Crosby RD. Health-related quality of life in morbidly obese patients: effect of gastric bypass surgery. Obes Surg. 2002 Dec;12(6):773-80. doi: 10.1381/096089202320995547.
- Hollis S. A graphical sensitivity analysis for clinical trials with non-ignorable missing binary outcome. Stat Med. 2002 Dec 30;21(24):3823-34. doi: 10.1002/sim.1276.
- Spielberger CD. State-trait anxiety inventory: a comprehensive bibliography. 2nd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1989.
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Edwards DW, Yarvis RM, Mueller DP, Zingale HC, Wagman WJ. Test-Taking and the Stability of Adjustment Scales Can We Assess Patient Deterioration? Evaluation Review 1978;2:275-91.
- Rubin DB. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: Wiley and Sons; 1987.
- Lent MR, Campbell LK, Kelly MC, Lawson JL, Murakami JM, Gorrell S, Wood GC, Yohn MM, Ranck S, Petrick AT, Cunningham K, LaMotte ME, Still CD. The feasibility of a behavioral group intervention after weight-loss surgery: A randomized pilot trial. PLoS One. 2019 Oct 21;14(10):e0223885. doi: 10.1371/journal.pone.0223885. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0469
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Beteendeintervention
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Elif BakırAvslutadTyp 1-diabetesKalkon
-
University of KansasAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadSömnlöshet | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna