- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03092869
Účinky mobilizace nohou a kotníků na rovnováhu starších dospělých (FEET_BALANCE)
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda mobilizace kotníku a nohy vede k významnému zlepšení rovnováhy u starších osob.
Za tímto účelem byla navržena randomizovaná studie s kontrolní skupinou, která provádí cvičení propriocepce, a experimentální skupinou, která také provádí mobilizaci hlezenních a nožních kloubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí vede ke snížení fyzické aktivity a snížení posturální kontroly, což znamená ztrátu kontroly rovnováhy, statické i dynamické, čímž se omezuje autonomie seniorů a zvyšuje se riziko pádu. Bylo pozorováno, že rovnováha degeneruje zrychleným způsobem od 60 let věku. V podstatě se jedná o přirozenou fyziologickou degeneraci organismu, která ovlivňuje sílu, rozsah pohyblivosti, snižuje vestibulární funkci, dochází ke ztrátě zraku a snížení kardiopulmonální kapacity.
U starších dospělých, kteří trpí pády, ve vztahu k tomu, kdo netrpí, byla pozorována řada rozdílů nebo determinantů. V této skupině je přítomna řada charakteristik, jako je nižší flexibilita hlezenního kloubu a svalově-šlachový komplex, objevuje se hallux valgus, nižší citlivost chodidla nebo pokles síly prvního plantárního flexoru prstu. Zdá se, že mají horší rovnováhu a mají menší sílu ve flexorech chodidel doprovázenou menší pohyblivostí inverze-everze chodidla.
Jednou z příčin, která zřejmě přispívá ke snížení rovnováhy u staršího dospělého, jsou změny v kotníku a chodidle, kromě předpokladu horší adaptační schopnosti na možné změny prostředí. Před deficitem tohoto typu má subjekt tendenci kompenzovat své postavení kompenzačními strategiemi v jiných kloubech dolní končetiny. Bylo také prokázáno, že s přibývajícím věkem se zvyšuje poptávka po artikulaci ostatních kloubů, jako jsou kyčelní a kolenní, sekundární k poklesu kloubního rozsahu kotníku a nohy nebo slabosti dorzálních flexorů. noha.
Z toho vyplývá, že existuje vztah mezi změnami v kotníku a chodidle a rovnováhou u starších osob, vše souvisí se silami, které trpí kotníkem při chůzi, a s nízkou normální aktivitou. Jakákoli změna tohoto kloubu by mohla předurčit změnu jeho funkce při udržování stability u starších osob.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staří dospělí nad 60 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s poruchami rovnováhy, ať už vestibulární nebo centrální.
- Subjekty s protézou dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Mobilizace nohou a kotníků
|
Sada manuální terapie mobilizace v oblasti chodidel a hlezenních kloubů
Soubor proprioceptivních cvičení zaměřených na zlepšení rovnovážných schopností
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Proprioceptivní trénink
|
Soubor proprioceptivních cvičení zaměřených na zlepšení rovnovážných schopností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
Jedná se o 14 položkovou stupnici používanou k posouzení celkového stavu rovnováhy nebo dospělého
|
Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Up and Go
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
|
Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
|
Výsledek tlakové platformy
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
Rombergův test.
Statická rovnováha, když stojíte na plošině ve statické poloze bez pohybu nohou po dobu 30 sekund
|
Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
Flexičně-extenzní rozsah pohybu hlezenního kloubu
|
Změna ze základního stavu na konec intervence (jeden měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hernández, PT, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DHG01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .