- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03092869
Auswirkungen der Fuß- und Knöchelmobilisation auf das Gleichgewicht älterer Erwachsener (FEET_BALANCE)
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Mobilisierung des Sprunggelenks und des Fußes zu signifikanten Verbesserungen des Gleichgewichts älterer Menschen führt.
Dazu wurde eine randomisierte Studie mit einer Kontrollgruppe, die Propriozeptionsübungen durchführt, und einer Experimentalgruppe, die zusätzlich eine Mobilisation der Sprung- und Fußgelenke durchführt, konzipiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Altern führt zu einer Abnahme der körperlichen Aktivität und einer Verringerung der posturalen Kontrolle, was einen Verlust der statischen und dynamischen Gleichgewichtskontrolle zur Folge hat, wodurch die Autonomie älterer Menschen beeinträchtigt und das Sturzrisiko erhöht wird. Es wurde beobachtet, dass das Gleichgewicht ab dem 60. Lebensjahr beschleunigt degeneriert. Grundsätzlich stellt sich eine natürliche physiologische Degeneration des Organismus ein, die die Kraft, den Bewegungsumfang, die vestibuläre Funktion, den Verlust des Sehvermögens und die verringerte kardiopulmonale Kapazität beeinträchtigt.
Bei älteren Erwachsenen, die Stürze erleiden, wurden im Vergleich zu denen, die nicht leiden, eine Reihe von Unterschieden oder Determinanten beobachtet. In dieser Gruppe sind eine Reihe von Merkmalen wie die geringere Flexibilität des Sprunggelenks und des Muskel-Sehnen-Komplexes vorhanden, Hallux valgus tritt auf, Unterfußschmerz oder eine Abnahme der Kraft im ersten Plantarflexorfinger. Sie scheinen ein schlechteres Gleichgewicht zu haben und haben weniger Kraft in den Beugern der Sohlen, begleitet von einer geringeren Beweglichkeit der Fußinversion-Eversion.
Eine der Ursachen, die zur Abnahme des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen beizutragen scheinen, sind die Veränderungen des Knöchels und des Fußes, abgesehen davon, dass eine schlechtere Anpassungsfähigkeit an mögliche Umweltveränderungen angenommen wird. Vor einem solchen Defizit neigt der Patient dazu, seine Position mit kompensatorischen Strategien in anderen Gelenken der unteren Extremität zu kompensieren. Es hat sich auch gezeigt, dass mit zunehmendem Alter die Nachfrage nach Artikulation der anderen Gelenke wie Hüfte und Knie zunimmt, sekundär zu einer Abnahme der Gelenkreichweite von Knöchel und Fuß oder einer Schwäche der Dorsalflexoren der Fuss.
Daraus folgt, dass bei älteren Menschen eine Beziehung zwischen Veränderungen des Knöchels und Fußes und dem Gleichgewicht besteht, die alle mit den Kräften zusammenhängen, denen der Knöchel beim Gehen ausgesetzt ist, und mit der geringen normalen Aktivität. Jede Veränderung in diesem Gelenk könnte eine Veränderung seiner Funktion zur Aufrechterhaltung der Stabilität bei älteren Menschen vorausbestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alte Erwachsene über 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Gleichgewichtsstörungen, ob vestibulär oder zentral.
- Probanden mit Prothesen der unteren Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Fuß- und Sprunggelenkmobilisation
|
Eine Reihe von manuellen Therapiemobilisierungen in Füßen und Sprunggelenken
Eine Reihe von propriozeptiven Übungen zur Verbesserung der Gleichgewichtsfähigkeit
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Propriozeptives Training
|
Eine Reihe von propriozeptiven Übungen zur Verbesserung der Gleichgewichtsfähigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Waage
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
Dies ist eine 14-Punkte-Skala, die verwendet wird, um den allgemeinen Gleichgewichtszustand des oder des Erwachsenen zu beurteilen
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Testen und loslegen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
|
Ergebnis der Druckplattform
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
Romberg-Test.
Statisches Gleichgewicht beim Stehen auf der Plattform in einer statischen Position, ohne die Füße während 30 Sekunden zu bewegen
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
|
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
Flexion-Extension Bewegungsbereich des Sprunggelenks
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ein Monat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Hernández, PT, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DHG01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alterungsprobleme
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenProblem der psychischen Gesundheit | Emotionales ProblemRumänien
-
Methodist Health SystemRekrutierungPsychosoziales ProblemVereinigte Staaten
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutierungEmotionales ProblemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrutierung
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, nicht rekrutierendPsychiatrisches ProblemVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoAktiv, nicht rekrutierend
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenEmotionales ProblemRumänien