- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03092869
Effekter av føtter og ankelmobilisering på balanse hos eldre voksne (FEET_BALANCE)
Denne studien tar sikte på å vurdere om mobilisering av ankel og fot gir betydelige forbedringer i balansen hos eldre.
For dette formål ble det designet en randomisert studie med en kontrollgruppe som utfører propriosepsjonsøvelser og en eksperimentell gruppe som også utfører en mobilisering av ankel- og fotledd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring fører til en reduksjon i fysisk aktivitet og en reduksjon av postural kontroll, noe som innebærer tap av balansekontroll, både statisk og dynamisk, og dermed kompromittere de eldres autonomi og øke risikoen for fall. Det er observert at balansen degenererer på en akselerert måte fra 60 års alder. I utgangspunktet vises en naturlig fysiologisk degenerasjon av organismen, som påvirker styrke, bevegelighetsområde, reduserer vestibulær funksjon, det er synstap og lavere kardiopulmonal kapasitet.
Hos den eldre voksne som lider fall, i forhold til den som ikke lider, er det observert en rekke forskjeller eller determinanter. I denne gruppen er det en rekke kjennetegn som lavere fleksibilitet i ankelleddet og muskel-senekomplekset, hallux valgus vises, ømhet i underfoten eller en reduksjon i styrken i den første plantarbøyefingeren. De ser ut til å ha dårligere balanse og har mindre kraft i flexorene i sålene ledsaget av mindre bevegelighet av foten inversjon-eversjon.
En av årsakene som ser ut til å bidra til reduksjonen av balansen hos den eldre voksne er endringene i ankelen og foten, i tillegg til å anta en dårligere tilpasningsevne til mulige miljøendringer. Før et underskudd av denne typen, har forsøkspersonen en tendens til å kompensere for sin posisjon med kompenserende strategier i andre ledd i underekstremiteten. Det har også vist seg at etter hvert som vi blir eldre, er det en økning i etterspørselen etter artikulasjon av de andre leddene, som hofte og kne, sekundært til en reduksjon i leddområdet til ankel og fot eller svakhet i dorsalflektorene til foten.
Det følger at det er en sammenheng mellom endringer i ankel og fot og balansen hos eldre, alt relatert til kreftene som lider ankelen i gangen og til lav normal aktivitet. Enhver endring i dette leddet kan forhåndsbestemme en endring av dets funksjon for å opprettholde stabilitet hos eldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Spania, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gamle voksne over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med balanseforstyrrelser enten vestibulære eller sentrale.
- Personer med underekstremitetsprotese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mobilisering av føtter og ankel
|
Et sett med manuell terapimobilisering i føtter og ankelledd
Et sett med proprioseptive øvelser orientert for å forbedre balanseevner
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Proprioseptiv trening
|
Et sett med proprioseptive øvelser orientert for å forbedre balanseevner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
Dette er en skala med 14 elementer som brukes til å vurdere den generelle balansetilstanden til den voksne eller voksne
|
Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test opp og gå
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
|
Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
|
Utfall av trykkplattform
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
Romberg test.
Statisk balanse når du står på plattformen i en statisk posisjon uten å bevege føttene i løpet av 30 sekunder
|
Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
Flexion-extension bevegelsesområde for ankelleddet
|
Endring fra baseline til slutten av intervensjonen (en måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hernández, PT, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DHG01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .