- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03092869
Effecten van voeten- en enkelmobilisatie op de balans van oudere volwassenen (FEET_BALANCE)
Deze studie heeft tot doel na te gaan of mobilisatie van de enkel en voet leidt tot significante verbeteringen in het evenwicht van ouderen.
Hiertoe is een gerandomiseerde studie opgezet met een controlegroep die proprioceptieoefeningen doet en een experimentele groep die ook een mobilisatie van de enkel- en voetgewrichten uitvoert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering leidt tot een afname van de fysieke activiteit en een vermindering van de houdingscontrole, wat een verlies van evenwichtscontrole inhoudt, zowel statisch als dynamisch, waardoor de autonomie van ouderen wordt aangetast en het risico op vallen toeneemt. Geconstateerd is dat het evenwicht vanaf 60 jaar versneld achteruit gaat. In wezen lijkt een natuurlijke fysiologische degeneratie van het organisme, die de kracht, het bereik van de mobiliteit beïnvloedt, de vestibulaire functie vermindert, er is verlies van gezichtsvermogen en een lagere cardiopulmonale capaciteit.
Bij de oudere volwassene die lijdt aan vallen, is in relatie tot degene die niet lijdt een reeks verschillen of determinanten waargenomen. In deze groep is een reeks kenmerken aanwezig, zoals de verminderde flexibiliteit van het enkelgewricht en het spier-peescomplex, hallux valgus verschijnt, gevoeligheid van de ondervoet of een afname van de kracht in de eerste plantairflexorvinger. Ze lijken een slechtere balans te hebben en hebben minder kracht in de buigers van de voetzolen, wat gepaard gaat met minder beweeglijkheid van de inversie-eversie van de voet.
Een van de oorzaken die lijkt bij te dragen aan de afname van het evenwicht bij de oudere volwassene zijn de veranderingen in de enkel en voet, naast het veronderstellen van een slechter aanpassingsvermogen aan de mogelijke veranderingen in de omgeving. Vóór een dergelijk tekort heeft de patiënt de neiging zijn positie te compenseren met compenserende strategieën in andere gewrichten van de onderste ledematen. Het is ook aangetoond dat naarmate we ouder worden, er een toename is in de vraag naar articulatie van de andere gewrichten, zoals de heup en de knie, secundair aan een afname van het gewrichtsbereik van enkel en voet of zwakte van de dorsale flexoren van de voet.
Hieruit volgt dat er een verband bestaat tussen veranderingen in de enkel en voet en het evenwicht bij ouderen, allemaal gerelateerd aan de krachten die de enkel ondervinden tijdens het lopen en aan de lage normale activiteit. Elke verandering in dit gewricht kan een verandering van zijn functie bepalen bij het handhaven van de stabiliteit bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Spanje, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bejaarden ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met evenwichtsstoornissen, zowel vestibulair als centraal.
- Proefpersonen met prothese van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Mobilisatie van voeten en enkels
|
Een set manuele therapiemobilisatie in voeten en enkelgewrichten
Een reeks proprioceptieve oefeningen gericht op het verbeteren van het evenwichtsvermogen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Proprioceptieve training
|
Een reeks proprioceptieve oefeningen gericht op het verbeteren van het evenwichtsvermogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
Dit is een schaal met 14 items die wordt gebruikt om de algehele evenwichtstoestand van de andere volwassene te beoordelen
|
Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testen en gaan
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
|
Uitslag drukplatform
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
Romberg-test.
Statisch evenwicht bij staan op het platform in een statische positie zonder de voeten gedurende 30 seconden te bewegen
|
Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
Flexie-extensie bewegingsbereik van het enkelgewricht
|
Verandering van baseline tot einde van de interventie (een maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hernández, PT, University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DHG01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .