- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03092869
Effets de la mobilisation des pieds et des chevilles sur l'équilibre des personnes âgées (FEET_BALANCE)
Cette étude vise à évaluer si la mobilisation de la cheville et du pied produit des améliorations significatives de l'équilibre des personnes âgées.
À cette fin, une étude randomisée a été conçue avec un groupe témoin qui effectue des exercices de proprioception et un groupe expérimental qui effectue également une mobilisation des articulations de la cheville et du pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement entraîne une diminution de l'activité physique et une diminution du contrôle postural, ce qui implique une perte du contrôle de l'équilibre, tant statique que dynamique, compromettant ainsi l'autonomie des personnes âgées et augmentant le risque de chute. On a observé que l'équilibre dégénère de façon accélérée à partir de 60 ans. Fondamentalement apparaît une dégénérescence physiologique naturelle de l'organisme, qui affecte la force, l'amplitude de la mobilité, réduit la fonction vestibulaire, il y a perte de vision et capacité cardiopulmonaire inférieure.
Chez la personne âgée qui subit des chutes, par rapport à celle qui ne souffre pas, une série de différences ou de déterminants ont été observés. Dans ce groupe, une série de caractéristiques telles que la flexibilité inférieure de l'articulation de la cheville et du complexe musculo-tendineux sont présentes, l'apparition d'un hallux valgus, une sensibilité du pied inférieur ou une diminution de la force du premier doigt fléchisseur plantaire. Ils semblent avoir un moins bon équilibre et moins de force dans les fléchisseurs de la plante des pieds accompagnés d'une moindre mobilité de l'inversion-éversion du pied.
L'une des causes qui semblent contribuer à la diminution de l'équilibre chez l'adulte plus âgé sont les altérations de la cheville et du pied, en plus de supposer une plus mauvaise capacité d'adaptation aux possibles changements environnementaux. Devant un déficit de ce type, le sujet a tendance à compenser sa position par des stratégies compensatoires dans d'autres articulations du membre inférieur. Il a également été démontré qu'à mesure que nous vieillissons, il y a une augmentation de la demande d'articulation des autres articulations, telles que la hanche et le genou, secondaire à une diminution de l'amplitude articulaire de la cheville et du pied ou à une faiblesse des fléchisseurs dorsaux de le pied.
Il s'ensuit qu'il existe une relation entre les altérations de la cheville et du pied et l'équilibre chez les personnes âgées, toutes liées aux forces subies par la cheville dans la démarche et à la faible activité normale. Toute altération de cette articulation pourrait prédéterminer une altération de sa fonction de maintien de la stabilité chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Valencia, Espagne, 46010
- Universidad de Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de plus de 60 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des troubles de l'équilibre qu'ils soient vestibulaires ou centraux.
- Sujets porteurs d'une prothèse de membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Mobilisation des pieds et des chevilles
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Un ensemble de mobilisation de thérapie manuelle dans les articulations des pieds et des chevilles
Un ensemble d'exercices proprioceptifs orientés pour améliorer les capacités d'équilibre
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Entraînement proprioceptif
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Un ensemble d'exercices proprioceptifs orientés pour améliorer les capacités d'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Il s'agit d'une échelle de 14 items utilisée pour évaluer l'état général d'équilibre de l'adulte ou de l'adulte.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testez et partez
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Résultat de la plate-forme de pression
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Essai de Romberg.
Équilibre statique en position debout sur la plate-forme en position statique sans bouger les pieds pendant 30 secondes
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Gamme de mouvement
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Amplitude de mouvement de flexion-extension de l'articulation de la cheville
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (un mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hernández, PT, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DHG01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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