- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03092869
Wpływ mobilizacji stóp i kostek na równowagę osób starszych (FEET_BALANCE)
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy mobilizacja stawu skokowego i stopy powoduje znaczącą poprawę równowagi u osób starszych.
W tym celu zaprojektowano randomizowane badanie z grupą kontrolną wykonującą ćwiczenia propriocepcji oraz grupą eksperymentalną wykonującą również mobilizacje stawów skokowych i stopy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się prowadzi do zmniejszenia aktywności fizycznej i kontroli postawy, co pociąga za sobą utratę kontroli równowagi, zarówno statycznej, jak i dynamicznej, a tym samym upośledza autonomię osób starszych i zwiększa ryzyko upadków. Zaobserwowano, że równowaga degeneruje się w sposób przyspieszony od 60 roku życia. Zasadniczo pojawia się naturalna fizjologiczna degeneracja organizmu, która wpływa na siłę, zakres ruchomości, zmniejsza funkcję układu przedsionkowego, dochodzi do utraty wzroku i mniejszej wydolności krążeniowo-oddechowej.
U osoby starszej, która cierpi z powodu upadków, w stosunku do osoby, która nie cierpi, zaobserwowano szereg różnic lub uwarunkowań. W tej grupie występuje szereg cech, takich jak mniejsza elastyczność stawu skokowego i zespołu mięśniowo-ścięgnistego, pojawia się paluch koślawy, bolesność dolnej części stopy czy spadek siły pierwszego palca zginacza podeszwowego. Wydaje się, że mają gorszą równowagę i mają mniejszą siłę w zginaczach podeszew, czemu towarzyszy mniejsza ruchomość stopy inwersja-ewersja.
Jedną z przyczyn, które wydają się przyczyniać do pogorszenia równowagi u osób starszych, są zmiany w stawie skokowym i stopie, poza przypuszczalnymi gorszymi zdolnościami adaptacyjnymi do ewentualnych zmian środowiskowych. Przed wystąpieniem tego typu deficytu osoba ma tendencję do kompensowania swojej pozycji strategiami kompensacyjnymi w innych stawach kończyny dolnej. Wykazano również, że wraz z wiekiem wzrasta zapotrzebowanie na ruchomość innych stawów, takich jak biodrowy i kolanowy, wtórnie do zmniejszenia zakresu stawu skokowego i stopy lub osłabienia zginaczy grzbietowych stopa.
Wynika z tego, że istnieje związek między zmianami w kostce i stopie a równowagą u osób starszych, wszystkie związane z siłami, które cierpią na kostkę podczas chodu i niską normalną aktywnością. Jakakolwiek zmiana w tym stawie może z góry determinować zmianę jego funkcji w utrzymaniu stabilności u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze powyżej 60 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami równowagi przedsionkowej lub centralnej.
- Osoby z protezami kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Mobilizacja stóp i kostek
|
Zestaw do terapii manualnej mobilizacji w stawach stopy i stawu skokowego
Zestaw ćwiczeń proprioceptywnych ukierunkowanych na poprawę zdolności równoważnych
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trening proprioceptywny
|
Zestaw ćwiczeń proprioceptywnych ukierunkowanych na poprawę zdolności równoważnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Jest to 14-punktowa skala służąca do oceny ogólnego stanu równowagi dorosłego człowieka
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetestuj i działaj
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Wynik platformy ciśnieniowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Próba Romberga.
Równowaga statyczna podczas stania na platformie w pozycji statycznej bez poruszania stopami przez 30 sekund
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu stawu skokowego
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (jeden miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Hernández, PT, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHG01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja stóp i kostek
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
University of BeykentZakończony
-
KU LeuvenNieznany