- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03092869
Effekter av fot- och fotledsmobilisering på balansen hos äldre vuxna (FEET_BALANCE)
Denna studie syftar till att bedöma om mobilisering av fotled och fot ger signifikanta förbättringar i balansen hos äldre.
För detta ändamål utformades en randomiserad studie med en kontrollgrupp som utför proprioceptionsövningar och en experimentgrupp som även utför en mobilisering av fotleder och fotleder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande leder till en minskning av fysisk aktivitet och en minskning av postural kontroll, vilket innebär en förlust av balanskontroll, både statisk och dynamisk, vilket äventyrar de äldres autonomi och ökar risken att drabbas av ett fall. Det har observerats att balansen degenererar på ett accelererat sätt från 60 års ålder. I grund och botten uppträder en naturlig fysiologisk degeneration av organismen, vilket påverkar styrka, rörlighet, minskar vestibulär funktion, det finns synförlust och lägre kardiopulmonell kapacitet.
Hos den äldre vuxna som drabbas av fall, i förhållande till den som inte lider, har en rad skillnader eller bestämningsfaktorer observerats. I denna grupp finns en rad egenskaper såsom den lägre flexibiliteten i fotleden och muskel-senkomplexet, hallux valgus uppträder, ömhet i nedre foten eller en minskning av styrkan i det första plantarböjfingret. De verkar ha sämre balans och har mindre kraft i sulornas flexorer åtföljd av mindre rörlighet i fotens inversion-eversion.
En av orsakerna som tycks bidra till minskningen av balansen hos äldre vuxna är förändringar i fotled och fot, förutom att anta en sämre anpassningsförmåga till eventuella miljöförändringar. Innan ett underskott av denna typ tenderar patienten att kompensera för sin position med kompensatoriska strategier i andra leder i underbenet. Det har också visat sig att när vi blir äldre ökar efterfrågan på artikulering av de andra lederna, såsom höften och knäet, sekundärt till en minskning av ledomfånget för ankel och fot eller svaghet i ryggböjarna hos foten.
Av detta följer att det finns ett samband mellan förändringar i fotleden och foten och balansen hos äldre, allt relaterat till de krafter som lider av fotleden i gången och till den låga normala aktiviteten. Varje förändring i denna led kan förutbestämma en förändring av dess funktion för att upprätthålla stabilitet hos äldre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gamla vuxna över 60 år
Exklusions kriterier:
- Personer med balansstörningar vare sig de är vestibulära eller centrala.
- Försökspersoner med underbensprotes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Mobilisering av fötter och fotleder
|
En uppsättning manuell terapimobilisering i fötter och ankelleder
En uppsättning proprioceptiva övningar inriktade på att förbättra balansförmågan
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Proprioceptiv träning
|
En uppsättning proprioceptiva övningar inriktade på att förbättra balansförmågan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Detta är en skala med 14 punkter som används för att bedöma den övergripande balansen hos den vuxna eller vuxna
|
Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Testa och gå
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
|
Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Utfall av tryckplattform
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Romberg test.
Statisk balans när du står på plattformen i ett statiskt läge utan att flytta fötterna under 30 sekunder
|
Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Flexion-extension rörelseområde i fotleden
|
Ändring från baslinje till slutet av interventionen (en månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Hernández, PT, University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DHG01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande problem
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien