- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03092869
Effekter af fødder og ankelmobilisering på balancen hos ældre voksne (FEET_BALANCE)
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om mobilisering af ankel og fod giver væsentlige forbedringer i balancen hos ældre.
Til dette formål blev der designet et randomiseret studie med en kontrolgruppe, der udfører proprioceptionsøvelser, og en forsøgsgruppe, der også udfører en mobilisering af ankel- og fodleddene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring fører til et fald i fysisk aktivitet og en reduktion af postural kontrol, hvilket indebærer et tab af balancekontrol, både statisk og dynamisk, hvilket kompromitterer de ældres autonomi og øger risikoen for at falde. Det er blevet observeret, at balancen degenererer på en accelereret måde fra 60 års alderen. Grundlæggende viser sig en naturlig fysiologisk degeneration af organismen, som påvirker styrke, bevægelighed, reducerer vestibulær funktion, der er synstab og lavere kardiopulmonal kapacitet.
Hos den ældre voksne, der lider fald, er der observeret en række forskelle eller determinanter i forhold til den, der ikke lider. I denne gruppe er en række karakteristika til stede, såsom ankelleddets lavere fleksibilitet og muskel-senekomplekset, hallux valgus opstår, ømhed under foden eller et fald i styrken i den første plantar flexor finger. De ser ud til at have dårligere balance og har mindre kraft i flexorerne af sålerne ledsaget af mindre mobilitet af fodens inversion-eversion.
En af årsagerne, der synes at bidrage til faldet i balancen hos den ældre voksne, er ændringerne i ankel og fod, udover at antage en dårligere tilpasningsevne til de mulige miljøændringer. Inden et underskud af denne type har forsøgspersonen en tendens til at kompensere for sin position med kompenserende strategier i andre led i underekstremiteterne. Det har også vist sig, at efterhånden som vi bliver ældre, er der en stigning i efterspørgslen efter artikulering af de andre led, såsom hofte og knæ, sekundært til et fald i ledudbredelsen af ankel og fod eller svaghed i dorsale flexorer. foden.
Det følger heraf, at der er en sammenhæng mellem ændringer i ankel og fod og balancen hos ældre, alt sammen relateret til de kræfter, der lider anklen i gangarten og til den lave normale aktivitet. Enhver ændring i dette led kunne forudbestemme en ændring af dets funktion til at opretholde stabilitet hos ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gamle voksne over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med balanceforstyrrelser, hvad enten de er vestibulære eller centrale.
- Forsøgspersoner med underekstremitetsprotese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mobilisering af fødder og ankel
|
Et sæt manuel terapimobilisering i fødder og ankelled
Et sæt proprioceptive øvelser orienteret til at forbedre balanceevnen
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Proprioceptiv træning
|
Et sæt proprioceptive øvelser orienteret til at forbedre balanceevnen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
Dette er en skala med 14 punkter, der bruges til at vurdere den generelle balancetilstand for den voksne eller voksne
|
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test op og gå
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
|
Trykplatformens resultat
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
Romberg test.
Statisk balance, når du står på platformen i en statisk stilling uden at bevæge fødderne i 30 sekunder
|
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
Flexion-extension bevægelsesområde for ankelleddet
|
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (en måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hernández, PT, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DHG01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien