- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03092869
Влияние мобилизации стоп и лодыжек на баланс пожилых людей (FEET_BALANCE)
Это исследование направлено на оценку того, приводит ли мобилизация голеностопного сустава и стопы к значительным улучшениям равновесия у пожилых людей.
С этой целью было разработано рандомизированное исследование с контрольной группой, которая выполняет упражнения на проприоцепцию, и экспериментальной группой, которая также выполняет мобилизацию голеностопного сустава и суставов стопы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение приводит к снижению физической активности и снижению постурального контроля, что подразумевает потерю контроля равновесия, как статического, так и динамического, что ставит под угрозу автономию пожилых людей и увеличивает риск падения. Было замечено, что баланс ухудшается ускоренным образом, начиная с 60-летнего возраста. В основном возникает естественная физиологическая дегенерация организма, которая сказывается на силе, подвижности, снижении вестибулярной функции, наблюдается снижение зрения и снижение сердечно-легочной способности.
У пожилых людей, страдающих от падений, по сравнению с теми, кто не страдает, наблюдается ряд различий или детерминант. В этой группе присутствует ряд характеристик, таких как более низкая гибкость голеностопного сустава и мышечно-сухожильного комплекса, появление вальгусной деформации большого пальца стопы, снижение болезненности стопы или снижение силы первого подошвенного сгибателя пальца. Они, по-видимому, имеют более плохой баланс и имеют меньшую силу сгибателей подошвы, что сопровождается меньшей подвижностью инверсии-эверсии стопы.
Одной из причин, которая, по-видимому, способствует снижению равновесия у пожилых людей, являются изменения в голеностопном суставе и стопе, помимо предполагаемой худшей способности адаптации к возможным изменениям окружающей среды. До дефицита этого типа субъект стремится компенсировать свое положение компенсаторными стратегиями в других суставах нижней конечности. Также было показано, что по мере того, как мы становимся старше, увеличивается потребность в сочленении других суставов, таких как тазобедренный и коленный, вторично по отношению к уменьшению диапазона суставов лодыжки и стопы или слабости тыльных сгибателей бедра. ступня.
Из этого следует, что существует связь между изменениями в голеностопном суставе и стопе и равновесием у пожилых людей, и все это связано с силами, которые испытывают голеностопный сустав при ходьбе, и с низкой нормальной активностью. Любое изменение в этом суставе может предопределить изменение его функции в поддержании стабильности у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
Valencia, Испания, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди старше 60 лет
Критерий исключения:
- Субъекты с нарушениями равновесия, вестибулярными или центральными.
- Субъекты с протезами нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Мобилизация стоп и голеностопного сустава
|
Комплекс мануальной терапии мобилизации в стопах и голеностопных суставах
Комплекс проприоцептивных упражнений, направленных на улучшение балансовых способностей.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Проприоцептивный тренинг
|
Комплекс проприоцептивных упражнений, направленных на улучшение балансовых способностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
Это шкала из 14 пунктов, используемая для оценки общего состояния равновесия взрослого человека.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протестируйте и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
|
Результат платформы давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
Проба Ромберга.
Статическое равновесие при стоянии на платформе в статическом положении без движения ног в течение 30 секунд
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
Диапазон сгибательно-разгибательных движений голеностопного сустава
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства (один месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Hernández, PT, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DHG01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .