- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03092869
Effetti della mobilizzazione dei piedi e della caviglia sull'equilibrio degli anziani (FEET_BALANCE)
Questo studio mira a valutare se la mobilizzazione della caviglia e del piede produce miglioramenti significativi nell'equilibrio dell'anziano.
A tal fine è stato disegnato uno studio randomizzato con un gruppo di controllo che esegue esercizi di propriocezione e un gruppo sperimentale che esegue anche una mobilizzazione delle articolazioni della caviglia e del piede.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento porta ad una diminuzione dell'attività fisica e ad una riduzione del controllo posturale, che implica una perdita del controllo dell'equilibrio, sia statico che dinamico, compromettendo così l'autonomia dell'anziano e aumentando il rischio di subire una caduta. È stato osservato che l'equilibrio degenera in modo accelerato a partire dai 60 anni di età. Sostanzialmente appare una naturale degenerazione fisiologica dell'organismo, che influisce sulla forza, sull'ampiezza della mobilità, riduce la funzione vestibolare, c'è perdita della vista e minore capacità cardiopolmonare.
Nell'anziano che soffre di cadute, rispetto a chi non soffre, sono state osservate una serie di differenze o determinanti. In questo gruppo sono presenti una serie di caratteristiche come la minore flessibilità dell'articolazione della caviglia e del complesso muscolo-tendineo, la comparsa dell'alluce valgo, la dolorabilità del piede inferiore o una diminuzione della forza nel primo dito flessore plantare. Sembrano avere un equilibrio più scarso e hanno meno forza nei flessori delle piante accompagnate da una minore mobilità dell'inversione-eversione del piede.
Una delle cause che sembra contribuire alla diminuzione dell'equilibrio nell'anziano sono le alterazioni della caviglia e del piede, oltre a far supporre una peggiore capacità di adattamento ai possibili cambiamenti ambientali. Di fronte ad un deficit di questo tipo, il soggetto tende a compensare la sua posizione con strategie compensative in altre articolazioni dell'arto inferiore. È stato inoltre dimostrato che con l'età si verifica un aumento della richiesta di articolazione delle altre articolazioni, come l'anca e il ginocchio, secondario a una diminuzione dell'escursione articolare di caviglia e piede o debolezza dei flessori dorsali il piede.
Ne consegue che esiste una relazione tra alterazioni della caviglia e del piede e l'equilibrio nell'anziano, tutte legate alle forze che subisce la caviglia nell'andatura e alla scarsa attività normale. Qualsiasi alterazione di questa articolazione potrebbe predeterminare un'alterazione della sua funzione nel mantenere la stabilità nell'anziano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia
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Valencia, Spagna, 46010
- Universidad de Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani oltre i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti con disturbi dell'equilibrio sia vestibolari che centrali.
- Soggetti con protesi di arto inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Mobilizzazione di piedi e caviglie
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Una serie di mobilizzazione della terapia manuale nei piedi e nelle articolazioni della caviglia
Un insieme di esercizi propriocettivi orientati a migliorare le capacità di equilibrio
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Allenamento propriocettivo
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Un insieme di esercizi propriocettivi orientati a migliorare le capacità di equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Si tratta di una scala di 14 item utilizzata per valutare lo stato generale di equilibrio dell'altro adulto
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Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova e vai
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Esito della piattaforma di pressione
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Prova di Romberg.
Equilibrio statico quando ci si trova sulla piattaforma in posizione statica senza muovere i piedi per 30 secondi
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Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Gamma di movimento di flessione-estensione dell'articolazione della caviglia
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Variazione dal basale alla fine dell'intervento (un mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Hernández, PT, University of Valencia
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHG01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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