- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03092869
Efectos de la movilización de pies y tobillos en el equilibrio de los adultos mayores (FEET_BALANCE)
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la movilización del tobillo y el pie produce mejoras significativas en el equilibrio de los ancianos.
Para ello se diseñó un estudio aleatorizado con un grupo control que realiza ejercicios de propiocepción y un grupo experimental que además realiza una movilización de las articulaciones del tobillo y del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento conlleva una disminución de la actividad física y una reducción del control postural, lo que implica una pérdida del control del equilibrio, tanto estático como dinámico, comprometiendo así la autonomía de las personas mayores y aumentando el riesgo de sufrir una caída. Se ha observado que el equilibrio degenera de forma acelerada a partir de los 60 años. Básicamente aparece una degeneración fisiológica natural del organismo, que afecta la fuerza, rango de movilidad, reduce la función vestibular, hay pérdida de visión y menor capacidad cardiopulmonar.
En el adulto mayor que sufre caídas, en relación al que no las sufre, se han observado una serie de diferencias o determinantes. En este grupo están presentes una serie de características como la menor flexibilidad de la articulación del tobillo y del complejo músculo-tendinoso, aparece hallux valgus, dolor a la palpación del pie inferior o disminución de la fuerza en el primer dedo flexor plantar. Parecen tener un equilibrio más pobre y tienen menos fuerza en los flexores de las plantas acompañado de menos movilidad de la inversión-eversión del pie.
Una de las causas que parece contribuir en la disminución del equilibrio en el adulto mayor son las alteraciones en el tobillo y el pie, además de suponer una peor capacidad de adaptación a los posibles cambios ambientales. Ante un déficit de este tipo, el sujeto tiende a compensar su posición con estrategias compensatorias en otras articulaciones del miembro inferior. También se ha demostrado que a medida que envejecemos, hay un aumento en la demanda de articulación de las otras articulaciones, como la cadera y la rodilla, secundario a una disminución en el rango articular del tobillo y pie o debilidad de los flexores dorsales de el pie.
De ello se deduce que existe una relación entre las alteraciones en el tobillo y el pie y el equilibrio en los ancianos, todo ello relacionado con las fuerzas que sufre el tobillo en la marcha y con la baja actividad normal. Cualquier alteración en esta articulación podría predeterminar una alteración de su función en el mantenimiento de la estabilidad en el anciano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Valencia, España, 46010
- Universidad de Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos con trastornos del equilibrio ya sea vestibular o central.
- Sujetos con prótesis de miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Movilización de pies y tobillos
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Un conjunto de movilización de terapia manual en pies y articulaciones de tobillo.
Un conjunto de ejercicios propioceptivos orientados a mejorar las habilidades de equilibrio
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Comparador activo: Grupo de control
Entrenamiento propioceptivo
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Un conjunto de ejercicios propioceptivos orientados a mejorar las habilidades de equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Esta es una escala de 14 ítems utilizada para evaluar el estado general de equilibrio del adulto mayor
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Resultado de la plataforma de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Prueba de Romberg.
Equilibrio estático al pararse en la plataforma en posición estática sin mover los pies durante 30 segundos
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Rango de movimiento de flexión-extensión de la articulación del tobillo
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (un mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hernández, PT, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DHG01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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