- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03092869
Efeitos da Mobilização dos Pés e Tornozelos no Equilíbrio de Idosos (FEET_BALANCE)
Este estudo tem como objetivo avaliar se a mobilização do tornozelo e do pé produz melhorias significativas no equilíbrio de idosos.
Para tanto, foi desenhado um estudo randomizado com um grupo controle que realiza exercícios de propriocepção e um grupo experimental que também realiza uma mobilização das articulações do tornozelo e do pé.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento leva a uma diminuição da atividade física e a uma redução do controlo postural, o que implica uma perda do controlo do equilíbrio, tanto estático como dinâmico, comprometendo assim a autonomia do idoso e aumentando o risco de sofrer uma queda. Observou-se que o equilíbrio degenera de forma acelerada a partir dos 60 anos de idade. Basicamente surge uma degeneração fisiológica natural do organismo, que afeta a força, amplitude de mobilidade, reduz a função vestibular, há perda da visão e diminuição da capacidade cardiopulmonar.
No idoso que sofre quedas, em relação ao que não sofre, uma série de diferenças ou determinantes têm sido observadas. Nesse grupo, estão presentes uma série de características como menor flexibilidade da articulação do tornozelo e do complexo musculotendíneo, aparecimento de hálux valgo, menor sensibilidade do pé ou diminuição da força do primeiro dedo flexor plantar. Eles parecem ter um equilíbrio mais pobre e têm menos força nos flexores da sola acompanhados de menor mobilidade da inversão-eversão do pé.
Uma das causas que parece contribuir na diminuição do equilíbrio no idoso são as alterações no tornozelo e pé, além de supor uma pior capacidade de adaptação às possíveis mudanças ambientais. Diante de um déficit desse tipo, o sujeito tende a compensar sua posição com estratégias compensatórias em outras articulações do membro inferior. Também foi demonstrado que, à medida que envelhecemos, há um aumento na demanda de articulação de outras articulações, como quadril e joelho, secundário a uma diminuição na amplitude articular do tornozelo e pé ou fraqueza dos flexores dorsais de o pé.
Conclui-se que existe uma relação entre alterações no tornozelo e pé e o equilíbrio no idoso, todas relacionadas às forças que o tornozelo sofre na marcha e à baixa atividade normal. Qualquer alteração nessa articulação poderia predeterminar uma alteração de sua função na manutenção da estabilidade no idoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Valencia, Espanha, 46010
- Universidad de Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios do equilíbrio, sejam eles vestibulares ou centrais.
- Indivíduos com prótese de membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Mobilização de Pés e Tornozelos
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Um conjunto de mobilização de terapia manual nas articulações dos pés e tornozelos
Um conjunto de exercícios proprioceptivos orientados para melhorar as capacidades de equilíbrio
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Treinamento Proprioceptivo
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Um conjunto de exercícios proprioceptivos orientados para melhorar as capacidades de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Esta é uma escala de 14 itens usada para avaliar o estado geral de equilíbrio do adulto idoso
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Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar e ir
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Resultado da Plataforma de Pressão
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Teste Romberg.
Equilíbrio estático ao ficar na plataforma em posição estática sem mover os pés durante 30 segundos
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Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Faixa de movimento
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Amplitude de movimento de flexão-extensão da articulação do tornozelo
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Mudança da linha de base até o final da intervenção (um mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hernández, PT, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DHG01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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