- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03095534
Překlad 3fázového cvičení pro život v místní komunitě seniorů
12. dubna 2018 aktualizováno: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Překlad 3fázového cvičení pro život v místní komunitě seniorů: Studie proveditelnosti
Studie hodnotí proveditelnost cvičebního programu pod vedením zaměstnanců, 3-Step Workout for Life, v místní komunitě seniorů.
Způsobilí účastníci dokončí hodnocení před a po cvičebním programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program 3-Step Workout for Life je navržen tak, aby pomohl starším dospělým zlepšit svalovou sílu a aplikovat zlepšenou svalovou sílu k provádění činností každodenního života.
10týdenní cvičení se skládá z jednokloubového odporového cvičení, vícekloubového odporového cvičení a aktivit každodenního života.
Účastníci budou cvičit v malých skupinách v komunitní místnosti, stejně jako jeden na jednoho s fitness personálem ve svém domě.
Zaměstnanci komunitního fitness se naučí program 3-Step Workout for Life od univerzitního partnera a program dodají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 let a více
- Obyvatelé místní studijní komunity
- Komunikovatelné v angličtině
- Dokončení pěti stojanů na židle s rukama zkříženýma na hrudi trvalo více než 16 sekund.
- Samostatně uváděné potíže s prováděním jedné nebo více činností každodenního života, které musí zahrnovat potíže s krmením/jídlem, oblékáním, úpravou/osobní hygienou, koupáním/sprchováním, používáním toalety nebo funkční mobilitou/přemisťováním.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku nad 90 let.
- Neochota se zavázat ke studijnímu programu 3 sezení týdně po dobu 10 týdnů.
- Plánujte, že se za 6 měsíců odstěhujete ze současné komunity.
- Mít tři nebo více chyb na šestipoložkovém screeneru kognitivních poruch.
- Máte jakékoli terminální onemocnění, kardiovaskulární, neurologické, psychiatrické, ortopedické nebo kognitivní poruchy, které jsou kontraindikací účasti na cvičebním programu.
- Obtížnost vykonávání činností každodenního života je způsobena neurologickými poruchami (např. mrtvice, Parkinsonova choroba), ortopedickými stavy (např. amputace) nebo smyslovými deficity (diabetická obrna, slabozrakost).
- Doporučení lékaře bez mírného fyzického cvičení.
- Domácí zdravotní rehabilitační terapie nebo cvičení se střední intenzitou více než dvakrát týdně (pokaždé trvají déle než 20 minut).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3-krokové cvičení pro život
Účastníci budou cvičit ve střední intenzitě třikrát týdně po dobu 10 týdnů.
Celkem 30 tréninkových lekcí se bude skládat z 18 sezení skupinového jednokloubového odporového cvičení, 6 sezení vícekloubového odporového cvičení jeden na jednoho a 6 sezení aktivit každodenního života jeden na jednoho.
Během cvičení s odporem budou účastníci používat odporové trubky k posílení hlavních svalových skupin horních a dolních končetin.
Během aktivit každodenního života si účastníci procvičí každodenní úkoly v domácnosti.
Komunitní fitness personál upraví požadavky na úkol, aby zvýšil fyzickou náročnost úkolu pro každého účastníka, například zvýšením cestovní vzdálenosti.
|
10týdenní mírný cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS) – stupnice motorických dovedností
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřit motorické schopnosti potřebné ke kompetentnímu provádění každodenních činností
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření motorické koordinace horní končetiny
|
12 týdnů
|
|
Timed Up and Go
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření funkční mobility
|
12 týdnů
|
|
30sekundový test zkroucení paže
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro měření svalové síly horní končetiny
|
12 týdnů
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro měření svalové síly dolní končetiny
|
12 týdnů
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřit sebevnímání výkonu v každodenním životě
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření globální kognitivní funkce
|
12 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření stupně deprese
|
12 týdnů
|
|
Třípoložková stupnice hodnotící intenzitu a rušení bolesti (PEG)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřit míru bolesti a narušování radosti ze života a rodových aktivit
|
12 týdnů
|
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřit míru osamělosti
|
12 týdnů
|
|
Pearlin Mastery Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřit osobní mistrovství
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1609528804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .