- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03095534
Oversettelse av 3-trinns trening for livet i et lokalt seniormiljø
12. april 2018 oppdatert av: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Oversettelse av 3-trinns trening for livet i et lokalt seniorlivssamfunn: En mulighetsstudie
Studien evaluerer gjennomførbarheten av et treningsprogram som leder ansatte, 3-trinns trening for livet, i et lokalt seniormiljø.
Kvalifiserte deltakere vil fullføre vurderinger før og etter treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3-Trinns Workout for Life-programmet er utviklet for å hjelpe eldre voksne med å forbedre muskelstyrken og bruke den forbedrede muskelstyrken til å utføre dagliglivets aktiviteter.
Den 10-ukers treningsøkten består av motstandstrening med ett ledd, motstandstrening med flere ledd og daglige treningsaktiviteter.
Deltakerne vil trene i små grupper i et fellesrom, samt en-til-en med treningspersonalet i hjemmet deres.
Treningspersonalet vil lære 3-trinns trening for livet-programmet fra universitetspartneren og levere programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og oppover
- Innbyggere i det lokale studiemiljøet
- Kommuniserbar på engelsk
- Tok mer enn 16 sekunder å fullføre fem stolstativer med armene i kryss ved brystet.
- Selvrapportert vansker med å utføre en eller flere aktiviteter i dagliglivet, som må inkludere vanskeligheter med mating/spise, påkledning, stell/personlig hygiene, bading/dusj, bruk av toalett eller funksjonell mobilitet/forflytning.
Ekskluderingskriterier:
- Over 90 år gammel.
- Ikke villig til å binde seg til studieprogrammet 3 samlinger per uke i 10 uker.
- Planlegger å flytte bort fra det nåværende samfunnet om 6 måneder.
- Å ha tre eller flere feil på en screener for kognitiv svikt med seks elementer.
- Å ha terminal sykdom, kardiovaskulær, nevrologisk, psykiatrisk, ortopedisk eller kognitiv svekkelse som er kontraindikasjoner for å delta i et treningsprogram.
- Vanskeligheten med å utføre daglige aktiviteter skyldes nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, Parkinsons), ortopediske tilstander (f.eks. amputerte) eller sensoriske mangler (diabetisk parese, dårlig syn).
- Legens anbefaling om ikke moderat fysisk trening.
- Mottak av rehabiliteringsterapi i hjemmet eller trening med moderat intensitet i mer enn to ganger i uken (var i mer enn 20 minutter hver gang).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 3-trinns trening for livet
Deltakerne vil trene med moderat intensitet tre ganger i uken i 10 uker.
De totalt 30 treningsøktene vil bestå av 18 økter med enkeltledds motstandstrening i grupper, 6 økter med en-til-en motstandstrening med flere ledd og 6 økter med en-til-en-aktiviteter i dagliglivet.
Under treningsøktene vil deltakerne bruke motstandsslange for å styrke store muskelgrupper i overekstremiteten og underekstremiteten.
I løpet av dagliglivets trening vil deltakerne øve på daglige oppgaver rundt i hjemmet.
Treningspersonalet vil endre oppgavebehovet for å øke den fysiske utfordringen til oppgaven for hver deltaker, for eksempel øke reiseavstanden.
|
et 10-ukers moderat treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av motoriske og prosessferdige ferdigheter (AMPS) - den motoriske ferdighetsskalaen
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle motoriske evner som kreves for å kompetent fullføre daglige aktiviteter
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle motorisk koordinasjon av overekstremiteten
|
12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle funksjonell mobilitet
|
12 uker
|
|
30 sekunders armkrølltest
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle muskelstyrken i overekstremiteten
|
12 uker
|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle muskelstyrken i underekstremiteten
|
12 uker
|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 12 uker
|
Å måle selvoppfatning av prestasjoner i hverdagen
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Global kognitiv funksjonsmål
|
12 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle graden av depresjon
|
12 uker
|
|
En tredelt skala som vurderer smerteintensitet og interferens (PEG)
Tidsramme: 12 uker
|
Å måle graden av smerte og forstyrrelse av livsglede og slektsaktiviteter
|
12 uker
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle graden av ensomhet
|
12 uker
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Å måle personlig mestring
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1609528804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .