- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03095534
Traduzione di 3-Step Workout for Life in a Local Senior Living Community
12 aprile 2018 aggiornato da: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Traduzione dell'allenamento in 3 fasi per la vita in una comunità locale di anziani: uno studio di fattibilità
Lo studio valuta la fattibilità di un programma di allenamento guidato dal personale, 3-Step Workout for Life, in una comunità locale di anziani.
I partecipanti idonei completeranno le valutazioni prima e dopo il programma di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma 3-Step Workout for Life è progettato per aiutare gli anziani a migliorare la forza muscolare e applicare la forza muscolare migliorata per svolgere le attività della vita quotidiana.
L'allenamento di 10 settimane consiste in esercizi di resistenza a singola articolazione, esercizi di resistenza a più articolazioni e attività di esercizio della vita quotidiana.
I partecipanti si eserciteranno in piccoli gruppi in una sala comune e uno contro uno con il personale di fitness a casa loro.
Il personale fitness della comunità apprenderà il programma 3-Step Workout for Life dal partner universitario e consegnerà il programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 60 anni in su
- Residenti della comunità di studio locale
- Comunicabile in inglese
- Ci sono voluti più di 16 secondi per completare cinque supporti per sedie con le braccia incrociate sul petto.
- Difficoltà auto-riferita nell'eseguire una o più attività della vita quotidiana, che devono includere difficoltà nel nutrirsi/mangiare, vestirsi, pettinarsi/igiene personale, fare il bagno/doccia, usare il bagno o mobilità funzionale/trasferimento.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 90 anni.
- Non disposto a impegnarsi nel programma di studio 3 sessioni a settimana per 10 settimane.
- Piano per allontanarsi dalla comunità attuale in 6 mesi.
- Avere tre o più errori su uno screener di deterioramento cognitivo a sei voci.
- Avere malattie terminali, disturbi cardiovascolari, neurologici, psichiatrici, ortopedici o cognitivi che sono controindicazioni alla partecipazione a un programma di esercizi.
- La difficoltà di svolgere le attività della vita quotidiana è dovuta a disturbi neurologici (ad es. ictus, morbo di Parkinson), condizioni ortopediche (ad es. amputazioni) o deficit sensoriali (paralisi diabetica, ipovisione).
- Raccomandazione del medico di non esercitare moderatamente esercizio fisico.
- Ricevere terapia di riabilitazione sanitaria domiciliare o esercizio fisico a intensità moderata per più di due volte a settimana (durare più di 20 minuti ogni volta).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento in 3 fasi per la vita
I partecipanti si eserciteranno a intensità moderata tre volte a settimana per 10 settimane.
Il totale di 30 sessioni di allenamento sarà composto da 18 sessioni di esercizi di resistenza monoarticolare di gruppo, 6 sessioni di esercizi di resistenza multiarticolare individuale e 6 sessioni di attività individuali di esercizi quotidiani.
Durante le sessioni di esercizi di resistenza, i partecipanti utilizzeranno tubi di resistenza per rafforzare i principali gruppi muscolari degli arti superiori e degli arti inferiori.
Durante le attività di esercizio della vita quotidiana, i partecipanti eserciteranno le attività quotidiane in casa.
Lo staff del fitness della comunità modificherà la richiesta dell'attività per aumentare la sfida fisica dell'attività per ciascun partecipante, ad esempio aumentando la distanza di viaggio.
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un programma di esercizi moderati di 10 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS): la scala delle abilità motorie
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare la capacità motoria necessaria per completare con competenza le attività quotidiane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare la coordinazione motoria dell'arto superiore
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12 settimane
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Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare la mobilità funzionale
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12 settimane
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Test di curvatura del braccio di 30 secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare la forza muscolare dell'arto superiore
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12 settimane
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Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare la forza muscolare degli arti inferiori
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12 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurare l'auto-percezione della performance nella vita di tutti i giorni
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura della funzione cognitiva globale
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12 settimane
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare il grado di depressione
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12 settimane
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Una scala a tre elementi che valuta l'intensità e l'interferenza del dolore (PEG)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurare il grado di dolore e interferire con il godimento della vita e delle attività generiche
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12 settimane
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Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare il grado di solitudine
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12 settimane
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Scala di maestria Pearlin
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare la padronanza personale
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1609528804
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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