- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03095534
Traduire l'entraînement en 3 étapes pour la vie dans une communauté locale de personnes âgées
12 avril 2018 mis à jour par: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Traduire l'entraînement en 3 étapes pour la vie dans une communauté locale de personnes âgées : une étude de faisabilité
L'étude évalue la faisabilité d'un programme d'entraînement dirigé par le personnel, 3-Step Workout for Life, dans une communauté locale de personnes âgées.
Les participants éligibles effectueront des évaluations avant et après le programme d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'entraînement en 3 étapes pour la vie est conçu pour aider les personnes âgées à améliorer leur force musculaire et à appliquer la force musculaire améliorée pour effectuer les activités de la vie quotidienne.
L'entraînement de 10 semaines consiste en un exercice de résistance à une seule articulation, un exercice de résistance à plusieurs articulations et des activités d'exercice de la vie quotidienne.
Les participants feront de l'exercice en petits groupes dans une salle communautaire ainsi qu'en tête-à-tête avec le personnel de conditionnement physique de leur domicile.
Le personnel de conditionnement physique de la communauté apprendra le programme d'entraînement en 3 étapes pour la vie du partenaire universitaire et offrira le programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Résidents de la communauté d'étude locale
- Communiquable en anglais
- Il a fallu plus de 16 secondes pour compléter cinq appuis de chaise avec les bras croisés sur la poitrine.
- Difficulté autodéclarée à effectuer une ou plusieurs activités de la vie quotidienne, qui doivent inclure des difficultés à se nourrir/manger, s'habiller, faire sa toilette/hygiène personnelle, se laver/se doucher, utiliser les toilettes ou mobilité/transfert fonctionnel.
Critère d'exclusion:
- Âgé de plus de 90 ans.
- Refus de s'engager dans le programme d'études 3 sessions par semaine pendant 10 semaines.
- Prévoyez de vous éloigner de la communauté actuelle dans 6 mois.
- Avoir trois erreurs ou plus sur un outil de dépistage des troubles cognitifs à six éléments.
- Avoir une maladie en phase terminale, des troubles cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques, orthopédiques ou cognitifs qui sont des contre-indications à la participation à un programme d'exercices.
- La difficulté d'accomplir les activités de la vie quotidienne est due à des troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson), à des conditions orthopédiques (par exemple, amputés) ou à des déficits sensoriels (paralysie diabétique, basse vision).
- Recommandation du médecin de ne pas faire d'exercice physique modéré.
- Recevoir une thérapie de réadaptation à domicile ou faire de l'exercice à intensité modérée pendant plus de deux fois par semaine (durée plus de 20 minutes à chaque fois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement en 3 étapes pour la vie
Les participants feront de l'exercice à intensité modérée trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Le total de 30 séances d'entraînement comprendra 18 séances d'exercices de résistance à une seule articulation en groupe, 6 séances d'exercices de résistance à plusieurs articulations en tête-à-tête et 6 séances d'activités individuelles d'exercices de la vie quotidienne.
Pendant les séances d'exercices de résistance, les participants utiliseront des tubes de résistance pour renforcer les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs.
Pendant les activités d'exercice de la vie quotidienne, les participants pratiqueront des tâches quotidiennes autour de la maison.
Le personnel de conditionnement physique de la communauté modifiera la demande de la tâche pour augmenter le défi physique de la tâche pour chaque participant, par exemple, en augmentant la distance de déplacement.
|
un programme d'exercice modéré de 10 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des habiletés motrices et des processus (AMPS) - l'échelle des habiletés motrices
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer la capacité motrice requise pour accomplir avec compétence les activités quotidiennes
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de boîte et de bloc
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer la coordination motrice du membre supérieur
|
12 semaines
|
Chronométré et partez
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer la mobilité fonctionnelle
|
12 semaines
|
Test de flexion des bras de 30 secondes
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer la force musculaire du membre supérieur
|
12 semaines
|
Test debout de 30 secondes sur une chaise
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer la force musculaire du membre inférieur
|
12 semaines
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 12 semaines
|
Mesurer l'auto-perception de la performance dans la vie de tous les jours
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines
|
Mesure de la fonction cognitive globale
|
12 semaines
|
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer le degré de dépression
|
12 semaines
|
Une échelle à trois items évaluant l'intensité de la douleur et l'interférence (PEG)
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer le degré de douleur et d'interférence avec la jouissance de la vie et des activités générales
|
12 semaines
|
Échelle de solitude UCLA
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer le degré de solitude
|
12 semaines
|
Échelle de maîtrise de Pearlin
Délai: 12 semaines
|
Pour mesurer la maîtrise personnelle
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (RÉEL)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1609528804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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