- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03095534
Oversættelse af 3-trins træning for livet i et lokalt seniorbofællesskab
12. april 2018 opdateret af: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Oversættelse af 3-trins træning for livet i et lokalt seniorbofællesskab: En gennemførlighedsundersøgelse
Undersøgelsen evaluerer gennemførligheden af et træningsprogram styret af personalet, 3-trins træning for livet, i et lokalt seniorbofællesskab.
Kvalificerede deltagere vil gennemføre vurderinger før og efter træningsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3-Step Workout for Life-programmet er designet til at hjælpe ældre voksne med at forbedre muskelstyrken og anvende den forbedrede muskelstyrke til at udføre dagligdags aktiviteter.
Den 10-ugers træning består af modstandsøvelser i et led, modstandsøvelser med flere led og daglige øvelser.
Deltagerne vil træne i små grupper i et fællesrum samt en-til-en med fitnesspersonalet i deres hjem.
Fællesskabets fitnesspersonale vil lære 3-trins workout for Life-programmet fra universitetspartneren og levere programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 60 år og derover
- Beboere i det lokale studiesamfund
- Kommunikerbar på engelsk
- Det tog mere end 16 sekunder at færdiggøre fem stolestativer med krydsede arme ved brystet.
- Selvrapporteret besvær med at udføre en eller flere dagligdagsaktiviteter, som skal omfatte besvær med madning/spisning, påklædning, pleje/personlig hygiejne, bad/brusebad, toiletbesøg eller funktionel mobilitet/forflytning.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 90 år.
- Ikke villig til at forpligte sig til studiet 3 sessioner om ugen i 10 uger.
- Planlæg at flytte væk fra det nuværende samfund om 6 måneder.
- At have tre eller flere fejl på en seks-element kognitiv svækkelse screener.
- At have en terminal sygdom, kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske, ortopædiske eller kognitive svækkelser, der er kontraindikationer for at deltage i et træningsprogram.
- Vanskeligheden ved at udføre daglige aktiviteter skyldes neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons), ortopædiske tilstande (f.eks. amputerede) eller sensoriske underskud (diabetisk parese, svagt syn).
- Lægens anbefaling om ingen moderat fysisk træning.
- Modtagelse af rehabiliteringsterapi i hjemmet eller motion med moderat intensitet i mere end to gange om ugen (varig mere end 20 minutter hver gang).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 3-trins træning for livet
Deltagerne vil træne med moderat intensitet tre gange om ugen i 10 uger.
De i alt 30 træningssessioner vil bestå af 18 sessioner med enkeltleds-modstandsøvelser i grupper, 6 sessioner med en-til-en modstandsøvelser med flere led og 6 sessioner med en-til-en-aktiviteter i dagligdagens motion.
Under modstandsøvelserne vil deltagerne bruge modstandsslanger til at styrke store muskelgrupper i overekstremiteten og underekstremiteten.
Under daglige motionsaktiviteter vil deltagerne øve daglige opgaver rundt omkring i hjemmet.
Det lokale fitnesspersonale vil ændre opgavekravet for at øge den fysiske udfordring af opgaven for hver deltager, for eksempel ved at øge rejsedistancen.
|
et 10-ugers moderat træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS) - den motoriske skala
Tidsramme: 12 uger
|
At måle den motoriske evne, der kræves for kompetent at gennemføre daglige aktiviteter
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box og blok test
Tidsramme: 12 uger
|
At måle motorisk koordination af overekstremiteten
|
12 uger
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: 12 uger
|
At måle funktionel mobilitet
|
12 uger
|
|
30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: 12 uger
|
Til at måle muskelstyrken i overekstremiteten
|
12 uger
|
|
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: 12 uger
|
Til at måle muskelstyrken i underekstremiteten
|
12 uger
|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 12 uger
|
At måle selvopfattelse af præstation i hverdagen
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Global kognitiv funktionsmåling
|
12 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
|
At måle graden af depression
|
12 uger
|
|
En skala med tre elementer, der vurderer smerteintensitet og interferens (PEG)
Tidsramme: 12 uger
|
At måle graden af smerte og forstyrrelse af livsnydelse og slægtsaktiviteter
|
12 uger
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 12 uger
|
At måle graden af ensomhed
|
12 uger
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: 12 uger
|
At måle personlig mestring
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
29. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1609528804
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .