- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03095534
3-stappen workout voor het leven vertalen in een lokale seniorengemeenschap
12 april 2018 bijgewerkt door: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
3-stappen training voor het leven vertalen in een lokale seniorengemeenschap: een haalbaarheidsonderzoek
De studie evalueert de haalbaarheid van een door het personeel geleid trainingsprogramma, 3-Step Workout for Life, in een lokale seniorengemeenschap.
In aanmerking komende deelnemers zullen beoordelingen voor en na het trainingsprogramma voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het 3-stappen Workout for Life-programma is ontworpen om oudere volwassenen te helpen de spierkracht te verbeteren en de verbeterde spierkracht toe te passen bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
De training van 10 weken bestaat uit weerstandsoefeningen met één gewricht, weerstandsoefeningen met meerdere gewrichten en dagelijkse oefeningen.
Deelnemers oefenen in kleine groepen in een gemeenschappelijke ruimte en een-op-een met het fitnesspersoneel bij hen thuis.
Het gemeenschapsfitnesspersoneel leert het 3-stappen Workout for Life-programma van de universitaire partner en levert het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 60 jaar en ouder
- Inwoners van de lokale studiegemeenschap
- Communiceerbaar in het Engels
- Het kostte meer dan 16 seconden om vijf stoelstandaards te voltooien met de armen gekruist voor de borst.
- Zelfgerapporteerde problemen bij het uitvoeren van een of meer activiteiten van het dagelijks leven, waaronder problemen met eten/eten, aankleden, uiterlijke verzorging/persoonlijke hygiëne, baden/douchen, gebruik van het toilet of functionele mobiliteit/verplaatsen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd boven de 90 jaar.
- Niet bereid zich te binden aan het studieprogramma 3 sessies per week gedurende 10 weken.
- Plan om binnen 6 maanden weg te gaan uit de huidige gemeenschap.
- Drie of meer fouten hebben op een screener voor cognitieve stoornissen met zes items.
- Een terminale ziekte, cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische, orthopedische of cognitieve stoornissen hebben die contra-indicaties zijn voor deelname aan een oefenprogramma.
- De moeilijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren is te wijten aan neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, Parkinson), orthopedische aandoeningen (bijv. geamputeerden) of sensorische stoornissen (diabetische verlamming, slechtziendheid).
- Aanbeveling van de arts voor geen matige lichaamsbeweging.
- Meer dan twee keer per week thuisrevalidatietherapie of lichaamsbeweging met matige intensiteit ondergaan (elke keer meer dan 20 minuten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 3-stappen workout voor het leven
De deelnemers trainen gedurende 10 weken drie keer per week op matige intensiteit.
Het totaal van 30 trainingssessies zal bestaan uit 18 sessies van groepsweerstandsoefeningen met één gewricht, 6 sessies van één-op-één weerstandsoefeningen met meerdere gewrichten en 6 sessies van één-op-één activiteiten van het dagelijks leven.
Tijdens de weerstandsoefeningen gebruiken de deelnemers weerstandslangen om de belangrijkste spiergroepen van de bovenste extremiteit en onderste extremiteit te versterken.
Tijdens de activiteiten van het dagelijks leven oefenen de deelnemers dagelijkse taken in en om het huis.
Het fitnesspersoneel van de gemeenschap zal de taakvraag aanpassen om de fysieke uitdaging van de taak voor elke deelnemer te vergroten, bijvoorbeeld door de reisafstand te vergroten.
|
een matig oefenprogramma van 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) - de motorische vaardigheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om het motorische vermogen te meten dat nodig is om dagelijkse activiteiten op competente wijze uit te voeren
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de motorische coördinatie van de bovenste extremiteit te meten
|
12 weken
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele mobiliteit meten
|
12 weken
|
|
Armkrultest van 30 seconden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de spierkracht van de bovenste extremiteit te meten
|
12 weken
|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de spierkracht van de onderste extremiteit te meten
|
12 weken
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfperceptie van prestaties in het dagelijks leven meten
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Globale cognitieve functiemaat
|
12 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de mate van depressie te meten
|
12 weken
|
|
Een schaal met drie items die pijnintensiteit en interferentie (PEG) beoordeelt
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de mate van pijn te meten en te interfereren met levensvreugde en geslachtsactiviteiten
|
12 weken
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de mate van eenzaamheid te meten
|
12 weken
|
|
Pearlin Mastery-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om persoonlijk meesterschap te meten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1609528804
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .