- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03095534
Käännetään 3-vaiheinen harjoitus elämään paikallisessa senioriyhteisössä
torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
3-vaiheisen harjoittelun kääntäminen elämään paikallisessa senioriyhteisössä: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan henkilöstön johtaman harjoitusohjelman, 3-Step Workout for Life, toteutettavuutta paikallisessa senioriyhteisössä.
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat arvioinnit ennen ja jälkeen harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3-Step Workout for Life -ohjelma on suunniteltu auttamaan iäkkäitä aikuisia parantamaan lihasvoimaa ja käyttämään parannettua lihasvoimaa päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
10 viikon harjoitus koostuu yhden nivelen vastusharjoittelusta, usean nivelen vastusharjoituksesta ja päivittäisestä harjoituksesta.
Osallistujat harjoittelevat pienryhmissä yhteisöhuoneessa sekä henkilökohtaisesti kuntohenkilökunnan kanssa kotonaan.
Yhteisön kuntohenkilökunta oppii 3-Step Workout for Life -ohjelman yliopistokumppanilta ja toimittaa ohjelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Paikallisen opintoyhteisön asukkaat
- Kommunikoi englanniksi
- Kesti yli 16 sekuntia valmistaa viisi tuolitelinettä kädet ristissä rinnassa.
- Itse ilmoittama vaikeus yhden tai useamman päivittäisen elämän toiminnon suorittamisessa, joihin tulee sisältyä vaikeudet ruokinnassa/syömisessä, pukeutumisessa, hoidossa/henkilökohtaisessa hygieniassa, kylpemisessä/suihkussa, wc:ssä tai toiminnallisessa liikkumisessa/siirtymisessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja yli 90 vuotta.
- Ei halua sitoutua opinto-ohjelmaan 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
- Suunnittele muuttavasi pois nykyisestä yhteisöstä 6 kuukauden kuluttua.
- Kolme tai useampi virhe kuuden kohteen kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnassa.
- Sinulla on jokin terminaalinen sairaus, sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, psykiatrisia, ortopedisia tai kognitiivisia vammoja, jotka ovat vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle.
- Päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeus johtuu neurologisista häiriöistä (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti), ortopedisista sairauksista (esim. amputaatiot) tai sensorihäiriöistä (diabeettinen halvaus, heikko näkö).
- Lääkärin suositus ei kohtalaista fyysistä harjoittelua.
- Kotiterveyskuntoutushoitoa tai -harjoitusta kohtuullisella teholla yli kahdesti viikossa (kesto yli 20 minuuttia kerrallaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 3-vaiheinen harjoitus elämään
Osallistujat harjoittelevat kohtuullisella teholla kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Yhteensä 30 harjoituskertaa koostuu 18 harjoituksesta ryhmävastusharjoittelusta yhden nivelen kanssa, 6 harjoituksesta yksi-yhteen usean nivelen vastustusharjoitusta ja 6 harjoitusta yksi-yhdelle päivittäistä harjoittelua.
Vastustusharjoittelun aikana osallistujat käyttävät vastusletkuja vahvistaakseen ylä- ja alaraajojen tärkeimpiä lihasryhmiä.
Päivittäisen elämänharjoittelun aikana osallistujat harjoittelevat päivittäisiä tehtäviä kotona.
Yhteisökuntohenkilökunta muokkaa tehtävän kysyntää lisäämään tehtävän fyysistä haastetta jokaiselle osallistujalle, esimerkiksi lisäämällä matkaa.
|
10 viikon maltillinen harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor and Process Skills (AMPS) - motoristen taitojen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa motorisia kykyjä, joita tarvitaan päivittäisten toimintojen asiantuntevaan suorittamiseen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yläraajan motorisen koordinaation mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
|
30 sekunnin käsivarren kiemuratesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yläraajan lihasvoiman mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alaraajan lihasvoiman mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa omaa käsitystä suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Globaali kognitiivisen toiminnan mitta
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennuksen asteen mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
|
Kolmiosainen asteikko, joka arvioi kivun voimakkuutta ja häiriöitä (PEG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa kivun astetta ja häirintää elämästä nauttimista ja toimintaa
|
12 viikkoa
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamaan yksinäisyyden astetta
|
12 viikkoa
|
|
Pearlin Mastery -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Henkilökohtaisen mestaruuden mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1609528804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .