- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03095534
Tłumaczenie 3-etapowego treningu na całe życie w lokalnej społeczności seniorów
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Tłumaczenie 3-etapowego treningu na całe życie w lokalnej społeczności seniorów: studium wykonalności
Badanie ocenia wykonalność programu ćwiczeń prowadzonego przez personel, 3-etapowego treningu na całe życie, w lokalnej społeczności seniorów.
Kwalifikujący się uczestnicy dokonają oceny przed i po programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program 3-etapowy trening na całe życie ma na celu pomóc starszym osobom poprawić siłę mięśni i zastosować zwiększoną siłę mięśni do wykonywania codziennych czynności.
10-tygodniowy trening składa się z ćwiczeń oporowych jednego stawu, ćwiczeń oporowych wielu stawów oraz codziennych ćwiczeń.
Uczestnicy będą ćwiczyć w małych grupach w świetlicy, a także indywidualnie z personelem fitness w ich domu.
Personel fitness społeczności nauczy się programu 3-etapowego treningu na całe życie od partnera uniwersytetu i przeprowadzi program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Mieszkańcy lokalnej społeczności studyjnej
- Komunikatywny w języku angielskim
- Zajęło ponad 16 sekund, aby ukończyć pięć stojaków na krzesła z rękami skrzyżowanymi na piersi.
- Zgłaszane przez siebie trudności w wykonywaniu jednej lub więcej czynności dnia codziennego, które muszą obejmować trudności w karmieniu/jedzeniu, ubieraniu się, pielęgnacji/higieny osobistej, kąpieli/prysznicu, korzystaniu z toalety lub funkcjonalnej mobilności/przemieszczania się.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 90 lat.
- Niechęć do zaangażowania się w program nauki 3 sesje tygodniowo przez 10 tygodni.
- Zaplanuj wyprowadzkę z obecnej społeczności za 6 miesięcy.
- Posiadanie trzech lub więcej błędów w sześciopunktowym teście przesiewowym zaburzeń funkcji poznawczych.
- Posiadanie jakichkolwiek nieuleczalnych chorób, zaburzeń sercowo-naczyniowych, neurologicznych, psychiatrycznych, ortopedycznych lub poznawczych, które są przeciwwskazaniami do udziału w programie ćwiczeń.
- Trudność w wykonywaniu czynności życia codziennego wynika z zaburzeń neurologicznych (np. udar mózgu, choroba Parkinsona), schorzeń ortopedycznych (np. po amputacji) lub deficytów czucia (porażenie cukrzycowe, słabowidzący).
- Zalecenie lekarza, aby nie wykonywać umiarkowanych ćwiczeń fizycznych.
- Poddawanie się terapii rehabilitacyjnej w domu lub ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przez więcej niż dwa razy w tygodniu (za każdym razem trwające dłużej niż 20 minut).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 3-etapowy trening na całe życie
Uczestnicy będą ćwiczyć z umiarkowaną intensywnością trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni.
W sumie 30 sesji treningowych będzie się składać z 18 sesji grupowych ćwiczeń oporowych na jednym stawie, 6 sesji ćwiczeń oporowych z wieloma stawami jeden na jednego i 6 sesji codziennych ćwiczeń jeden na jednego.
Podczas sesji ćwiczeń oporowych uczestnicy będą używać rurek oporowych do wzmacniania głównych grup mięśni kończyny górnej i kończyny dolnej.
Podczas codziennych ćwiczeń uczestnicy będą ćwiczyć codzienne czynności w domu.
Personel fitness społeczności zmodyfikuje zapotrzebowanie na zadanie, aby zwiększyć fizyczne wyzwanie zadania dla każdego uczestnika, na przykład zwiększając odległość do pokonania.
|
10-tygodniowy umiarkowany program ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) – skala umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć zdolność motoryczną wymaganą do kompetentnego wykonywania codziennych czynności
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru koordynacji ruchowej kończyny górnej
|
12 tygodni
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć mobilność funkcjonalną
|
12 tygodni
|
|
30-sekundowy test zginania ramion
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru siły mięśniowej kończyny górnej
|
12 tygodni
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru siły mięśniowej kończyny dolnej
|
12 tygodni
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć samoocenę wydajności w życiu codziennym
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Globalna miara funkcji poznawczych
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć stopień depresji
|
12 tygodni
|
|
Trzypunktowa skala oceniająca intensywność bólu i zakłócenia (PEG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru stopnia bólu i ingerencji w radość z życia i rodzajów czynności
|
12 tygodni
|
|
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć stopień samotności
|
12 tygodni
|
|
Skala mistrzostwa Pearlina
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć mistrzostwo osobiste
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1609528804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .