- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03095534
Att översätta 3-stegs träning för livet i en lokal seniorboende
12 april 2018 uppdaterad av: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Att översätta 3-stegs träning för livet i en lokal äldreboende: En genomförbarhetsstudie
Studien utvärderar genomförbarheten av ett träningsprogram som leds av personalen, 3-Step Workout for Life, i en lokal seniorboende.
Berättigade deltagare kommer att genomföra bedömningar före och efter träningsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3-Step Workout for Life-programmet är utformat för att hjälpa äldre vuxna att förbättra muskelstyrkan och tillämpa den förbättrade muskelstyrkan för att utföra dagliga aktiviteter.
Det 10 veckor långa träningspasset består av enledsmotståndsträning, multipelledsmotståndsträning och dagliga träningsaktiviteter.
Deltagarna kommer att träna i små grupper i ett gemenskapsrum samt en-mot-en med träningspersonalen i deras hem.
Samhällets fitnesspersonal kommer att lära sig 3-Step Workout for Life-programmet från universitetspartnern och leverera programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och äldre
- Invånare i det lokala studiesamfundet
- Kan kommuniceras på engelska
- Det tog mer än 16 sekunder att färdigställa fem stolsställningar med armarna i kors mot bröstet.
- Självrapporterad svårighet att utföra en eller flera aktiviteter i det dagliga livet, vilket måste innefatta svårigheter att äta/äta, klä på sig, sköta/personlig hygien, bada/duscha, använda toaletten eller funktionell rörlighet/förflyttning.
Exklusions kriterier:
- Ålder över 90 år.
- Ovillig att binda sig till studieprogrammet 3 pass per vecka i 10 veckor.
- Planerar att flytta bort från det nuvarande samhället om 6 månader.
- Att ha tre eller fler fel på en screener för kognitiv funktionsnedsättning med sex artiklar.
- Att ha någon terminal sjukdom, kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska, ortopediska eller kognitiva funktionsnedsättningar som är kontraindikationer för att delta i ett träningsprogram.
- Svårigheten att utföra aktiviteter i det dagliga livet beror på neurologiska störningar (t.ex. stroke, Parkinsons), ortopediska tillstånd (t.ex. amputerade) eller sensoriska underskott (diabetisk pares, nedsatt syn).
- Läkarens rekommendation om ingen måttlig fysisk träning.
- Ta emot rehabiliteringsterapi i hemmet eller träna med måttlig intensitet mer än två gånger i veckan (vara mer än 20 minuter varje gång).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 3-stegs träning för livet
Deltagarna kommer att träna med måttlig intensitet tre gånger i veckan i 10 veckor.
Totalt 30 träningspass kommer att bestå av 18 pass med gruppträning med enledsmotstånd, 6 sessioner en-mot-en-motståndsträning med flera leder och 6 sessioner med en-till-en-aktiviteter för daglig träning.
Under motståndssessionerna kommer deltagarna att använda motståndsslangar för att stärka stora muskelgrupper i den övre och nedre extremiteten.
Under de dagliga övningarna kommer deltagarna att öva på dagliga uppgifter i hemmet.
Lokalträningspersonalen kommer att ändra uppgiftsbehovet för att öka den fysiska utmaningen för varje deltagare, till exempel genom att öka resavståndet.
|
ett måttligt träningsprogram på 10 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av motor- och processfärdigheter (AMPS) - den motoriska färdighetsskalan
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta motorisk förmåga som krävs för att kompetent utföra dagliga aktiviteter
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Box och block test
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta motorisk koordination av den övre extremiteten
|
12 veckor
|
Timed Up and Go
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta funktionell rörlighet
|
12 veckor
|
30 sekunders armcurltest
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta muskelstyrkan i den övre extremiteten
|
12 veckor
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta muskelstyrkan i nedre extremiteten
|
12 veckor
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 12 veckor
|
Att mäta självuppfattning om prestation i vardagen
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Global kognitiv funktionsmätning
|
12 veckor
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta graden av depression
|
12 veckor
|
En tredelad skala för att bedöma smärtintensitet och interferens (PEG)
Tidsram: 12 veckor
|
Att mäta graden av smärta och störande av livsnjutning och släktaktiviteter
|
12 veckor
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta graden av ensamhet
|
12 veckor
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Att mäta personligt mästerskap
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
11 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
29 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1609528804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
Kliniska prövningar på 3-stegs träning för livet
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
University Hospital Center of MartiniqueNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie... och andra samarbetspartnersRekryteringKokainmissbruksstörningMartinique