- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03095534
Traduzindo o treino de 3 etapas para a vida em uma comunidade local de idosos
12 de abril de 2018 atualizado por: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Traduzindo o treino de 3 etapas para a vida em uma comunidade local de idosos: um estudo de viabilidade
O estudo avalia a viabilidade de um programa de exercícios liderado pela equipe, Treino em 3 Passos para a Vida, em uma comunidade local de idosos.
Os participantes elegíveis completarão as avaliações antes e depois do programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa 3-Step Workout for Life foi desenvolvido para ajudar os adultos mais velhos a melhorar a força muscular e aplicar a força muscular aprimorada para realizar atividades da vida diária.
O treino de 10 semanas consiste em exercício de resistência de articulação única, exercício de resistência de múltiplas articulações e atividades de exercício da vida diária.
Os participantes se exercitarão em pequenos grupos em uma sala comunitária, bem como individualmente com a equipe de fitness em sua casa.
A equipe de fitness da comunidade aprenderá o programa 3-Step Workout for Life do parceiro da universidade e ministrará o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 60 anos
- Moradores da comunidade de estudo local
- Comunicável em inglês
- Levou mais de 16 segundos para completar cinco cadeiras com os braços cruzados no peito.
- Dificuldade autorreferida em realizar uma ou mais atividades da vida diária, que deve incluir dificuldade para se alimentar/comer, vestir, arrumar-se/higiene pessoal, tomar banho, usar o banheiro ou mobilidade/transferência funcional.
Critério de exclusão:
- Idade superior a 90 anos.
- Não está disposto a se comprometer com o programa de estudo 3 sessões por semana durante 10 semanas.
- Planeje sair da comunidade atual em 6 meses.
- Ter três ou mais erros em um rastreador de comprometimento cognitivo de seis itens.
- Ter qualquer doença terminal, problemas cardiovasculares, neurológicos, psiquiátricos, ortopédicos ou cognitivos que sejam contra-indicações para participar de um programa de exercícios.
- A dificuldade de realizar atividades da vida diária é devida a distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, Parkinson), condições ortopédicas (por exemplo, amputados) ou déficits sensoriais (paralisia diabética, baixa visão).
- Recomendação do médico de nenhum exercício físico moderado.
- Receber terapia de reabilitação de saúde em casa ou exercícios de intensidade moderada por mais de duas vezes por semana (mais de 20 minutos de cada vez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treino em 3 Passos para a Vida
Os participantes se exercitarão em intensidade moderada três vezes por semana durante 10 semanas.
O total de 30 sessões de treino consistirá em 18 sessões de exercícios de resistência de uma articulação em grupo, 6 sessões de exercícios de resistência de múltiplas articulações individuais e 6 sessões de atividades individuais de exercícios da vida diária.
Durante as sessões de exercícios de resistência, os participantes usarão tubos de resistência para fortalecer os principais grupos musculares da extremidade superior e inferior.
Durante as atividades de exercício da vida diária, os participantes praticarão tarefas diárias em casa.
A equipe de fitness da comunidade modificará a demanda da tarefa para aumentar o desafio físico da tarefa para cada participante, por exemplo, aumentando a distância percorrida.
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um programa de exercícios moderados de 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS) - a escala de habilidade motora
Prazo: 12 semanas
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Para medir a capacidade motora necessária para concluir com competência as atividades diárias
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caixa e bloco
Prazo: 12 semanas
|
Para medir a coordenação motora da extremidade superior
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12 semanas
|
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Cronometrado e pronto
Prazo: 12 semanas
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Para medir a mobilidade funcional
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12 semanas
|
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Teste de flexão de braço em 30 segundos
Prazo: 12 semanas
|
Para medir a força muscular da extremidade superior
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12 semanas
|
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 12 semanas
|
Para medir a força muscular da extremidade inferior
|
12 semanas
|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 12 semanas
|
Para medir a autopercepção do desempenho na vida cotidiana
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas
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Medida da função cognitiva global
|
12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
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Para medir o grau de depressão
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12 semanas
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Uma escala de três itens que avalia a intensidade e a interferência da dor (PEG)
Prazo: 12 semanas
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Para medir o grau de dor e interferir no prazer da vida e nas atividades gerais
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12 semanas
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: 12 semanas
|
Para medir o grau de solidão
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12 semanas
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Escala de Maestria Pearlin
Prazo: 12 semanas
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Para medir o domínio pessoal
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
11 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1609528804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .