- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03095534
Traducir el entrenamiento de 3 pasos para la vida en una comunidad local de personas mayores
12 de abril de 2018 actualizado por: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Traducir el entrenamiento de 3 pasos para la vida en una comunidad local de personas mayores: un estudio de viabilidad
El estudio evalúa la viabilidad de un programa de entrenamiento dirigido por el personal, 3-Step Workout for Life, en una comunidad local de personas mayores.
Los participantes elegibles completarán evaluaciones antes y después del programa de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa 3-Step Workout for Life está diseñado para ayudar a los adultos mayores a mejorar la fuerza muscular y aplicar la fuerza muscular mejorada para realizar actividades de la vida diaria.
El entrenamiento de 10 semanas consta de ejercicio de resistencia de una sola articulación, ejercicio de resistencia de múltiples articulaciones y actividades de la vida diaria.
Los participantes harán ejercicio en pequeños grupos en una sala comunitaria, así como individualmente con el personal de acondicionamiento físico en su hogar.
El personal de acondicionamiento físico de la comunidad aprenderá el programa Entrenamiento de por vida de 3 pasos del socio de la Universidad y lo impartirá.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de los 60 años
- Residentes de la comunidad de estudio local.
- Comunicable en ingles
- Le tomó más de 16 segundos completar cinco sillas de pie con los brazos cruzados sobre el pecho.
- Dificultad autoinformada para realizar una o más actividades de la vida diaria, que debe incluir dificultad para alimentarse/comer, vestirse, arreglarse/higiene personal, bañarse/ducharse, usar el baño o movilidad funcional/transferencia.
Criterio de exclusión:
- Mayores de 90 años.
- No está dispuesto a comprometerse con el programa de estudio 3 sesiones por semana durante 10 semanas.
- Planee alejarse de la comunidad actual en 6 meses.
- Tener tres o más errores en una evaluación de deterioro cognitivo de seis elementos.
- Tener cualquier enfermedad terminal, impedimentos cardiovasculares, neurológicos, psiquiátricos, ortopédicos o cognitivos que sean contraindicaciones para participar en un programa de ejercicios.
- La dificultad para realizar las actividades de la vida diaria se debe a trastornos neurológicos (p. ej., accidente cerebrovascular, Parkinson), afecciones ortopédicas (p. ej., amputados) o deficiencias sensoriales (parálisis diabética, baja visión).
- Recomendación del médico de no realizar ejercicio físico moderado.
- Recibir terapia de rehabilitación de salud en el hogar o hacer ejercicio a una intensidad moderada durante más de dos veces por semana (durar más de 20 minutos cada vez).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de 3 pasos para toda la vida
Los participantes harán ejercicio a una intensidad moderada tres veces por semana durante 10 semanas.
El total de 30 sesiones de entrenamiento consistirá en 18 sesiones de ejercicios de resistencia de una sola articulación en grupo, 6 sesiones de ejercicios de resistencia de múltiples articulaciones individuales y 6 sesiones de actividades individuales de ejercicios de la vida diaria.
Durante las sesiones de ejercicios de resistencia, los participantes utilizarán tubos de resistencia para fortalecer los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores.
Durante el ejercicio de actividades de la vida diaria, los participantes practicarán tareas cotidianas en el hogar.
El personal de acondicionamiento físico de la comunidad modificará la demanda de la tarea para aumentar el desafío físico de la tarea para cada participante, por ejemplo, aumentando la distancia de viaje.
|
un programa de ejercicio moderado de 10 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de habilidades motoras y de procesos (AMPS): la escala de habilidades motoras
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir la capacidad motora requerida para completar de manera competente las actividades diarias
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir la coordinación motora de la extremidad superior
|
12 semanas
|
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir la movilidad funcional
|
12 semanas
|
Prueba de curl de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir la fuerza muscular de la extremidad superior
|
12 semanas
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir la fuerza muscular de la extremidad inferior
|
12 semanas
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir la autopercepción del desempeño en la vida diaria
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medida de la función cognitiva global
|
12 semanas
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir el grado de depresión.
|
12 semanas
|
Una escala de tres ítems que evalúa la intensidad del dolor y la interferencia (PEG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir el grado de dolor y la interferencia con el disfrute de la vida y actividades generales
|
12 semanas
|
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir el grado de soledad
|
12 semanas
|
Escala de dominio de Pearlin
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para medir el dominio personal
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1609528804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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