- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03102775
Omfattende oppfølging av lavinntektsfamilier. En klynge-randomisert studie (CRCT-HOLF)
En klynge-randomisert studie som evaluerer effektiviteten av et kompetanseopplæringsprogram for sosialarbeidere for å forbedre oppfølgingen av lavinntektsfamilier i norske velferdstjenester
I et klynge-randomisert design evaluerer studien effektiviteten av et kompetanseopplæringsprogram for sosialarbeidere med sikte på å bedre oppfølgingen av lavinntektsfamilier innen norsk arbeids- og velferdstjeneste. Mens NAV har ansvaret for å utvikle og implementere programmet, gjennomfører forskere ved Høgskolen i Oslo og Akershus en uavhengig evaluering av dets effektivitet. Gjennom tett oppfølging og bedre koordinering av eksisterende tjenester tar modellen sikte på å bedre familiens økonomiske og boligsituasjon, arbeidsmarkedstilknytning blant foreldrene og sosial inkludering av barn. Det klynge-randomiserte felteksperimentet vil foregå over en 40-måneders periode, og vil involvere 29 arbeids- og velferdskontorer, 58 familiekoordinatorer og, basert på anslag, 650 familier. Forskningen er finansiert av Arbeids- og velferdsetaten.
Prosjektet er finansiert av Arbeids- og velferdsforvaltningen og ledet av Ira Malmberg-Heimonen, Det samfunnsvitenskapelige fakultet. Deltakere i prosjektet er: Ira Malmberg-Heimonen (prosjektleder), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim og Tone Liodden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omfattende oppfølging av lavinntektsfamilier. En klynge-randomisert studie. Oppstart 1.1 2016, finsk 31.5 2019 Finansiering: Arbeids- og velferdsetaten
Samarbeid:
Arbeids- og velferdsetaten
Arbeids- og velferdskontorene:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Internasjonale samarbeidspartnere:
Professor Jukka Vuori, Finnish Institute of Occupational Health, Finland Professor Richard Price, University of Michigan, USA Seniorforsker Gayle Hamilton, MDRC New York, USA Professor Bruce Thyer, Florida State University, USA
Arbeids- og velferdsetaten har utviklet en helhetlig modell for å bedre oppfølgingen av lavinntektsfamilier, og dermed redusere fattigdom og dens konsekvenser. Gjennom tett oppfølging og bedre koordinering av eksisterende tjenester tar modellen sikte på å bedre familiens økonomiske og boligsituasjon, arbeidsmarkedstilknytning blant foreldrene og sosial inkludering av barn.
Høgskolen i Oslo og Akershus har fått i oppdrag å evaluere effekten av modellen mellom 2016 og 2019, med langtidsoppfølging frem til 2021. Evalueringen gjennomføres som en klynge-randomisert kontrollert studie, hvor 29 arbeids- og velferdskontorer er tilfeldig fordelt på forsøks- og kontrollgruppen. Alle de 29 kontorene mottar midler til to familiekoordinatorer hver for å jobbe med lavinntektsfamilier. Mens forsøksgruppekontorene implementerer HOLF-modellen for oppfølging av lavinntektsfamilier, implementerer kontrollgruppekontorene lokalt utviklede modeller.
Før randomisering ble det samlet inn et baseline-spørreskjema fra kontorledere og familiekoordinatorer, mens baseline-informasjon om familier er samlet inn basert på administrative data før randomisering og spørreskjemadata etter randomisering, men før deltagelse i familieprosjekter. Korttidseffekter vil bli målt + 12 måneder etter baseline for familier, og langtidseffekter vil bli målt basert på administrative data opp til fire år etter baseline.
Forskere ved Høgskolen i Oslo og Akershus analyserer implementeringsprosesser og effekter av implementeringen gjennom spørreskjemaer, administrative data, observasjonsdata, kvalitative intervjuer med ledere, familiekoordinatorer og familier.
Prosjektet skal bidra til økt kunnskap om tiltak for å bedre oppfølgingen av lavinntektsfamilier. Det vil generere kunnskap om HOLF-modellen er mer effektiv enn lokalt utviklede oppfølgingsmodeller, kunnskap som er viktig for diskusjonen av evidensinformerte vs praksisbaserte intervensjoner.
Prosjektet er finansiert av Arbeids- og velferdsforvaltningen og ledet av Ira Malmberg-Heimonen, Det samfunnsvitenskapelige fakultet.
Deltakere i prosjektet er: Ira Malmberg-Heimonen (prosjektleder), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim og Tone Liodden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asker, Norge
- NAV Asker
-
Baerum, Norge
- NAV Bærum
-
Bergen, Norge
- NAV Bergenhus
-
Bergen, Norge
- NAV Fana
-
Bodo, Norge
- NAV Bodø
-
Elverum, Norge
- NAV Elverum
-
Gjovik, Norge
- NAV Gjøvik
-
Halden, Norge
- NAV Halden
-
Harstad, Norge
- NAV Harstad
-
Haugesund, Norge
- NAV Haugesund
-
Horten, Norge
- NAV Horten
-
Larvik, Norge
- NAV Larvik
-
Lillehammer, Norge
- NAV Lillehammer
-
Lillestrom, Norge
- NAV Skjedsmo
-
Mo i Rana, Norge
- NAV Rana
-
Moss, Norge
- NAV Moss
-
Oslo, Norge
- NAV Alna
-
Oslo, Norge
- NAV Bjerke
-
Oslo, Norge
- NAV Frogner
-
Oslo, Norge
- NAV Gamle Oslo
-
Oslo, Norge
- NAV Gruneløkka
-
Oslo, Norge
- NAV Nordstrand
-
Oslo, Norge
- NAV St. Hanshaugen
-
Ringsaker, Norge
- NAV Ringsaker
-
Sandefjord, Norge
- NAV Sandefjord
-
Sandnes, Norge
- NAV Sandnes
-
Stavanger, Norge
- NAV Madla
-
Trondheim, Norge
- NAV Lerkendal
-
Vaernes, Norge
- NAV Værnes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hvert av de 29 kontorene identifiserte en målgruppe av familier før randomisering basert på følgende egenskaper:
- avhengighet av sosialhjelp som hovedinntektskilde i minst seks av de siste 12 månedene, eller
- mottatt sosialhjelp i tillegg til annen type velferdsstøtte minst seks av de siste 12 månedene, og
- har inntil fire barn under 16 år. Basert på disse kriteriene identifiserte kontorene totalt 3201 familier.
Ekskluderingskriterier:
Familier ble ekskludert fra deltakelse i prosjektet hvis:
- de deltar i andre omfattende familieprosjekter
- en eller begge foreldre/omsorgspersoner er under behandling på grunn av tungt rusmisbruk og/eller alvorlige psykiske lidelser
- barnet eller barna er midlertidig plassert i barnevernsinstitusjoner eller bor hos pårørende eller andre omsorgspersoner.
- familien er under etterforskning av barnevernsmyndighetene, på grunn av mistanke om omsorgssvikt hos barn eller at en plassering til nye omsorgspersoner pågår.
Basert på disse kriteriene ble 320 familier ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende oppfølgingsprogram
15 kontorer er randomisert til forsøksgruppe.
Forsøksgruppekontorer implementerer HOLF-modellen utviklet av Arbeids- og velferdsetaten
|
De viktigste oppfølgingsområdene innenfor HOLF-programmet er å forbedre sysselsetting, bolig, økonomisk situasjon for barna.
Foruten manualer deltar familiekoordinatorer på fem seminarer med hjemmebaserte oppgaver i mellom.
Det er også implementert en omfattende veiledningsstruktur som følger trenermodellen.
Koordinatorer bør jobbe direkte med familiene, men også med andre viktige aktører for familien, som barnevern og skole.
Koordinatorer bør bruke spesifikke verktøy for å forbedre kvaliteten på møtene, for eksempel skjemaer for forberedelse av møter, være målfokusert og myndiggjørende.
|
|
Aktiv komparator: Lokale familieprosjekter
14 kontorer er randomisert til kontrollgruppe.
disse gjennomfører lokale familieprosjekter.
Disse er utviklet ut fra lokale praksisbehov
|
Kontrollgruppekontorene vil utvikle lokale familieprosjekter, avhengig av lokale behov.
de vil også rekruttere og følge opp familier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sysselsettingssituasjonen fra baseline til oppfølginger
Tidsramme: T2 (+12 måneder etter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) -T5 (+48 måneder)
|
Prosent sysselsatt
|
T2 (+12 måneder etter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) -T5 (+48 måneder)
|
|
Endring i boligsituasjonen mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: T2 (+12 måneder etter baseline)
|
Objektive og subjektive estimater av boligkvalitet
|
T2 (+12 måneder etter baseline)
|
|
Endring i den økonomiske situasjonen mellom baseline og oppfølginger
Tidsramme: T2 (+12 måneder etter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) T5 (+48 måneder)
|
Inntekt per måned ved oppfølginger
|
T2 (+12 måneder etter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) T5 (+48 måneder)
|
|
Endring i barns situasjon fra baseline til oppfølging
Tidsramme: T2 (+12 måneder)
|
Deltakelse i barnehage og andre fritidsaktiviteter
|
T2 (+12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i faglig kompetanse mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: T2 (+18 måneder)
|
Familiekoordinatorer fagkompetanse.
En skala med seks elementer
|
T2 (+18 måneder)
|
|
Endring i nivået på arbeidsalliansen mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: T2 (+18 måneder)
|
Working Alliance Inventory Scale (kortversjon)
|
T2 (+18 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i lederes kompetanse mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: T2 (+18 måneder)
|
Skalamåling kontorleders kompetanse i oppfølging av lavinntektsfamilier.
|
T2 (+18 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 48510 (nsd)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .