- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03102775
Az alacsony jövedelmű családok átfogó nyomon követése. Klaszter-randomizált tanulmány (CRCT-HOLF)
Klaszter-randomizált tanulmány, amely értékeli a szociális munkával foglalkozó szakemberek készségfejlesztő programjának hatékonyságát az alacsony jövedelmű családok nyomon követésének javítása érdekében a norvég jóléti szolgálatokon belül
A tanulmány egy klaszter-randomizált elrendezésben értékeli a szociális munkával foglalkozó szakemberek készségfejlesztő programjának hatékonyságát azzal a céllal, hogy javítsa az alacsony jövedelmű családok nyomon követését a norvég munkaügyi és jóléti szolgálatokon belül. Míg a Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal felel a program kidolgozásáért és végrehajtásáért, az oslói és az Akershus University College kutatói független értékelést végeznek a program hatékonyságáról. A modell a meglévő szolgáltatások szoros nyomon követésével és jobb összehangolásával a család anyagi és lakhatási helyzetének, a szülők munkaerő-piaci kötődésének és a gyermekek társadalmi befogadásának javítását célozza. A klaszter-randomizált terepi kísérlet 40 hónapon keresztül zajlik majd, 29 munkaügyi és jóléti hivatal, 58 családkoordinátor és a becslések alapján 650 család bevonásával. A kutatást a Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal finanszírozza.
A projektet a Munkaügyi és Jóléti Igazgatóság finanszírozza, és Ira Malmberg-Heimonen, Társadalomtudományi Kar vezeti. A projektben résztvevők: Ira Malmberg-Heimonen (projektvezető), Anne Grete Tøge, Gyüre Krisztina, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim és Tone Liodden.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alacsony jövedelmű családok átfogó nyomon követése. Klaszter-randomizált tanulmány. Kezdés 2016. 1.1., finn 2019. 31.5. Finanszírozás: Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal
Együttműködés:
Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal
Munkaügyi és Jóléti irodák:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horstad Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Nemzetközi együttműködők:
Jukka Vuori professzor, Finn Foglalkozás-egészségügyi Intézet, Finnország Richard Price professzor, Michigani Egyetem, Gayle Hamilton amerikai vezető kutató, New York-i MDRC, Bruce Thyer professzor, Floridai Állami Egyetem, USA
A Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal átfogó modellt dolgozott ki az alacsony jövedelmű családok nyomon követésének javítására, és ezáltal a szegénység és következményeinek csökkentésére. A modell a meglévő szolgáltatások szoros nyomon követésével és jobb összehangolásával a család anyagi és lakhatási helyzetének, a szülők munkaerő-piaci kötődésének és a gyermekek társadalmi befogadásának javítását célozza.
Az Oslo és az Akershus University College megbízást kapott a modell 2016 és 2019 közötti hatásainak értékelésére, hosszú távú nyomon követéssel 2021-ig. Az értékelés klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatként történik, ahol 29 munkaügyi és jóléti hivatalt véletlenszerűen osztottak be a kísérleti és kontrollcsoportba. Mind a 29 iroda két-két családkoordinátort kap támogatásban az alacsony jövedelmű családokkal való együttműködés érdekében. Míg a kísérleti csoportirodák az alacsony jövedelmű családok nyomon követésére a HOLF-modellt alkalmazzák, addig a kontrollcsoportirodák helyi fejlesztésű modelleket valósítanak meg.
A randomizálást megelőzően az irodavezetőktől és a családkoordinátoroktól gyűjtöttünk egy alapkérdőívet, míg a családokról a randomizálás előtti adminisztratív adatok, a randomizálást követően a kérdőíves adatok alapján, de a családi projektekben való részvételt megelőzően. A rövidebb távú hatásokat + 12 hónappal a kiindulási érték után mérik a családok esetében, a hosszú távú hatásokat pedig adminisztratív adatok alapján, legfeljebb négy évvel az alapvonal után.
Az oslói és az Akershus University College kutatói kérdőívek, adminisztratív adatok, megfigyelési adatok, vezetőkkel, családkoordinátorokkal és családokkal készített kvalitatív interjúk segítségével elemzik a megvalósítás folyamatait és hatásait.
A projekt hozzájárul az alacsony jövedelmű családok nyomon követésének javítását célzó intézkedésekkel kapcsolatos ismeretek bővítéséhez. Ismereteket generál arról, hogy a HOLF-modell hatékonyabb-e, mint a helyi fejlesztésű nyomon követési modellek, amelyek fontosak a bizonyítékokon alapuló és a gyakorlaton alapuló beavatkozások megvitatásához.
A projektet a Munkaügyi és Jóléti Igazgatóság finanszírozza, és Ira Malmberg-Heimonen, Társadalomtudományi Kar vezeti.
A projektben résztvevők: Ira Malmberg-Heimonen (projektvezető), Anne Grete Tøge, Gyüre Krisztina, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim és Tone Liodden.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asker, Norvégia
- NAV Asker
-
Baerum, Norvégia
- NAV Bærum
-
Bergen, Norvégia
- NAV Bergenhus
-
Bergen, Norvégia
- NAV Fana
-
Bodo, Norvégia
- NAV Bodø
-
Elverum, Norvégia
- NAV Elverum
-
Gjovik, Norvégia
- NAV Gjøvik
-
Halden, Norvégia
- NAV Halden
-
Harstad, Norvégia
- NAV Harstad
-
Haugesund, Norvégia
- NAV Haugesund
-
Horten, Norvégia
- NAV Horten
-
Larvik, Norvégia
- NAV Larvik
-
Lillehammer, Norvégia
- NAV Lillehammer
-
Lillestrom, Norvégia
- NAV Skjedsmo
-
Mo i Rana, Norvégia
- NAV Rana
-
Moss, Norvégia
- NAV Moss
-
Oslo, Norvégia
- NAV Alna
-
Oslo, Norvégia
- NAV Bjerke
-
Oslo, Norvégia
- NAV Frogner
-
Oslo, Norvégia
- NAV Gamle Oslo
-
Oslo, Norvégia
- NAV Gruneløkka
-
Oslo, Norvégia
- NAV Nordstrand
-
Oslo, Norvégia
- NAV St. Hanshaugen
-
Ringsaker, Norvégia
- NAV Ringsaker
-
Sandefjord, Norvégia
- NAV Sandefjord
-
Sandnes, Norvégia
- NAV Sandnes
-
Stavanger, Norvégia
- NAV Madla
-
Trondheim, Norvégia
- NAV Lerkendal
-
Vaernes, Norvégia
- NAV Værnes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 29 iroda mindegyike meghatározta a családok célcsoportját a véletlenszerű besorolás előtt az alábbi jellemzők alapján:
- az elmúlt 12 hónapból legalább hat hónapban szociális segélyre, mint fő bevételi forrásra támaszkodik, vagy
- az utolsó 12 hónapból legalább hat hónapban egyéb jóléti támogatáson felül szociális segélyben részesült, és
- legfeljebb négy 16 év alatti gyermeke van. Ezen kritériumok alapján a hivatalok összesen 3201 családot azonosítottak.
Kizárási kritériumok:
A családokat kizárták a projektben való részvételből, ha:
- más átfogó családi projektekben vesznek részt
- az egyik vagy mindkét szülő/gondozó súlyos kábítószerrel való visszaélés és/vagy súlyos mentális zavarok miatt kezelés alatt áll
- a gyermeket vagy gyermekeket átmenetileg gyermekjóléti intézményben helyezik el, vagy hozzátartozóknál vagy más gondozónál laknak.
- a családot a gyermekjóléti hatóság vizsgálja a gyermek elhanyagolásának gyanúja vagy új gondozók elhelyezése miatt.
Ezen kritériumok alapján 320 családot zártak ki.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átfogó nyomon követési program
15 iroda került véletlenszerűen a kísérleti csoportba.
A kísérleti csoportirodák a Munkaügyi és Népjóléti Hivatal által kidolgozott HOLF modellt valósítják meg
|
A HOLF-program fő nyomon követési területe a gyermekek foglalkoztatási, lakhatási, anyagi helyzetének javítása.
A kézikönyvek mellett a családkoordinátorok öt szemináriumon vesznek részt, amelyek között otthoni feladatokat is tartanak.
Emellett egy átfogó felügyeleti struktúra valósul meg, amely követi az oktatói modellt.
A koordinátoroknak közvetlenül együtt kell működniük a családokkal, de más, a család számára fontos szereplőkkel is, például a gyermekjóléttel és az iskolával.
A koordinátoroknak speciális eszközöket kell használniuk az értekezletek minőségének javítására, például az ülések előkészítésére szolgáló formákat, célközpontúságot és felhatalmazást.
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi családi projektek
14 iroda került véletlenszerűen a kontrollcsoportba.
ezek helyi családi projekteket valósítanak meg.
Ezeket a helyi gyakorlati igények alapján alakítják ki
|
A kontrollcsoport irodái helyi családi projekteket dolgoznak ki, a helyi igények függvényében.
családokat is toboroznak és nyomon követnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foglalkoztatási helyzet változásai az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: T2 (+12 hónappal az alapvonal után), T3 (+24 hónap) T4 (+36 hónap) -T5 (+48 hónap)
|
Foglalkoztatott százalék
|
T2 (+12 hónappal az alapvonal után), T3 (+24 hónap) T4 (+36 hónap) -T5 (+48 hónap)
|
|
A lakáshelyzet változása az alaphelyzet és a nyomon követés között
Időkeret: T2 (+12 hónappal az alapvonal után)
|
A lakásminőség objektív és szubjektív becslései
|
T2 (+12 hónappal az alapvonal után)
|
|
A pénzügyi helyzet változása az alaphelyzet és a nyomon követés között
Időkeret: T2 (+12 hónappal az alapvonal után), T3 (+24 hónap) T4 (+36 hónap) T5 (+48 hónap)
|
Havi bevétel a nyomon követésnél
|
T2 (+12 hónappal az alapvonal után), T3 (+24 hónap) T4 (+36 hónap) T5 (+48 hónap)
|
|
A gyermekek helyzetének változása az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: T2 (+12 hónap)
|
Részvétel óvodai és egyéb szabadidős tevékenységekben
|
T2 (+12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szakmai kompetencia változása az alaphelyzet és a nyomon követés között
Időkeret: T2 (+18 hónap)
|
Családkoordinátorok szakmai kompetenciája.
Hattételes skála
|
T2 (+18 hónap)
|
|
Változás az alapvonal és a nyomon követés közötti munkaszövetség szintjében
Időkeret: T2 (+18 hónap)
|
Working Alliance Inventory Scale (rövid változat)
|
T2 (+18 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vezetők kompetenciájában az alaphelyzet és a nyomon követés között
Időkeret: T2 (+18 hónap)
|
Az irodavezetők kompetenciájának skálázása az alacsony jövedelmű családok nyomon követésében.
|
T2 (+18 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48510 (nsd)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .